印度易瑞沙副作用及处理办法.doc

印度易瑞沙副作用及处理办法.doc 1、服用易瑞沙可能出现的副作用 最常见(发生率20,以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。大约8,的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1,。 可出现的不良事件如下 : 皮肤及附件 :皮疹、脓疱性皮疹、皮肤干燥发痒、指甲异常。极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道，过敏反应，包括血管形水肿和荨麻疹。 消化系统 :腹泻(或稀软便)、恶心、呕吐、厌食、口腔粘膜炎、口腔溃疡、少见胰腺炎。 代谢和营养 :常见肝功能异常，主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高。 全身 :常见乏力;脱发 ;体重下降 ;外周性水肿。 眼科 :常见结膜炎和睑炎 ;弱视。少见可逆性角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常。极罕见角膜脱落 ;眼部缺血/出血。 血液和淋巴 :常见出血，如鼻衄和血尿。少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件 ;出血性膀胱炎。 呼吸系统 :常见呼吸困难。少见间质性肺病，常较严重(CTC3-4级。在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药，上市后使用中，约有158348名患者接受了本品治疗，在日本以外的地区，包括约92821名患者，间质性肺病总的发生率约为0.28,，在日本其发生率约为1.70,，包括约65527名患者，数据截至2004年6月2日)，已有致死性病例的报道。 上述并非印度易瑞沙全部的不良反应,详见印度易瑞沙中文说明书。 服用易瑞沙出现不良反应的处理办法: 大部分不良事件为轻度，无需处理。超过10,的受试者的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。少见间质性肺病，间质性肺病总的发生率约为0.28,。印度易瑞沙(吉非替尼片)的总体非常安全。 3、印度易瑞沙(吉非替尼)副反应处理办法 副作用处理原则:一般轻到中等度的不良反应，病人能够耐受的，一般不需要特别处理;若出现重度不良反应、病人不能耐受，影响病人生活质量的了必须停药和作出相应对症处理。停药一般控制在7-14天，最好不要超过14天。一般情况下，停药一段时间后再次服用印度易瑞沙，副作用会有比较明显的减轻。 消化系统 : 腹泻:出现严重腹泻，应该马上暂停服用印度易瑞沙，以防止机体过度脱水、水盐代谢失调、消化及营养障碍，应用止泻药治疗腹泻，常用的止泻药:地芬诺酯(苯乙哌啶) ;盐酸 洛哌丁胺(易蒙停)。吃清淡的食物，避免辛辣食物和奶制品(会加重腹泻)，餐中和餐后1小时避免饮水等措施。 恶心、呕吐:调整服药时间，避免空腹服用，餐中服用或餐后服用，可以减轻肠胃刺激，减少恶心、呕吐的发生。建议吃高蛋白、高热量低脂食物;少量多餐;仍不能缓建服药后的呕吐，可以使用止吐药:胃复安、多潘立酮(吗丁啉)、止吐灵。 厌食:严重厌食会导致营养缺乏，抵抗力低下，恶病质，加重肿瘤病人病情恶化，有数据显示:胃口好、营养良好的肿瘤病人生存时间显著长于营养不良、厌食的病人。肿瘤病人的营养吸收特别重要。轻度厌食可以遵循中医医生意见，服用一些开胃健脾的中药，改善胃口，严重的厌食，可以考虑服用:甲地孕酮分散片(宜利治、美可治)，可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质，一般剂量:每次160mg，口服，每日1次。还是不能通过饮食来补充营养，可以考虑通过静脉营养(通过输液形式补充:白蛋白、脂肪乳、氨基酸、葡萄糖、维生素等营养物质)。 口腔粘膜炎、口腔溃疡:每日饭前睡觉前刷牙漱口保持口腔清洁;尽量吃软食，少量多餐，忌吃过硬过冷过热及辛辣食物;可以在超市里买无刺激的漱口水清洁口腔;口腔溃疡轻微时可以用洗必泰或口腔溃疡贴膜治疗。口腔溃疡严重时，可以暂停印度易瑞沙的使用。 慢性胃炎:肿瘤病人长期服药印度易瑞沙和其他药物，可能导致慢性胃炎，可以采用药物治疗。治疗的药物大体有:?保护胃粘膜药物:硫糖铝、胃膜素、猴头菌片、麦滋林—S等;?减少胃酸分泌的药物:如抗胆碱能药物阿托品、普鲁本辛、654,2等，H2受体阻滞剂甲氰咪肌、雷尼替丁、法莫替丁等，还有前列素E!、洛赛克等;?胶态钳制剂:德诺等;?促进胃肠蠕动药物:胃复安、吗叮啉等，还有新研制成的西沙比利。一般治疗安排4—6周，一种药物治疗无效时，可选用或加用另一种药，联合用药不宜在同类药中选择。还可以中药治疗，可根据患者的临床症状及特点，结合病因、病理，进行辨证分型施治。 皮肤及附件 : 皮疹、脓疱性皮疹:严重的皮疹、脓疱性皮疹，需要暂停印度易瑞沙的服用，一般停药后就减轻、消失。有破溃感染的需要涂抹抗生素软膏，防止感染。轻微的使用胶状燕麦乳液，可以缓减皮疹。 皮肤干燥发痒:沐浴后或睡觉前在皮肤上涂抹些保湿霜，皮肤瘙痒时，可以涂抹止痒霜，严防用手抓破皮肤，防止皮肤感染。穿宽松衣服，避免过热的水沐浴。 皮肤脱屑:一般不需要处理，可以在沐浴后或睡觉前在皮肤上涂抹些保湿霜、润肤露。 指甲异常:一部分表现为甲沟炎:指(趾)甲顶部的两侧出现红肿，触摸或按压时有疼痛，再往后就是起水泡和脓肿，待脓包成熟后轻轻弄破并挤掉脓水，再用酒精棉球擦拭消毒，甲沟炎主要是防止感染。还有一部分表现为，指(趾)甲变脆，干裂、脱落。目前没有特效处理手段。 极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道，过敏反应，包括血管形水肿和荨麻疹:立即停止服用印度易瑞沙，需到医院接受治疗。 脸部皮肤色素沉着，皮肤变黑:避免直接日晒，使用防紫外线(至少SPF30)的防晒霜。外出时带上遮阳帽。 代谢和营养 : 肝功能异常，主要包括无症状性的转氨酶升高:严重肝脏毒副作用时剂量的调整:如转氨酶升高超过正常范围上限5倍，宜停药，需要保肝治疗，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。 全身 : 疲乏无力:将事情的轻重分级，先做重要的事情;在精力最充沛的时候做最必要的事;白天不要睡得太久，避免晚上睡不着;通过游戏、音乐、书籍来放松自己;在白天尽量保持活力，晚上不要做运动;避免喝咖啡因。 脱发:一般不需要处理 体重下降:参考厌食的处理 外周性水肿:一般不需要处理，特别严重的可以考虑暂停服用印度易瑞沙，或使用利尿剂治疗。 眼科 : 结膜炎和睑炎:使用有滋润作用的眼药水(如:润舒)或抗生素眼膏(眼药水) 弱视:一般不需要处理 可逆性角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常:一般不需要处理 角膜脱落:停止服用印度易瑞沙，就医治疗。 眼部缺血/出血:停止服用印度易瑞沙，就医治疗。 血液和淋巴 : 出血，如鼻衄和血尿:停止服用印度易瑞沙，就医治疗。 少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件:停止服用印度易瑞沙，就医治疗。 出血性膀胱炎:停止服用印度易瑞沙，就医治疗。 呼吸系统 : 呼吸困难:马上停止服用印度易瑞沙，就医治疗。患者服药初期或者中期出现突然的呼吸困难，发烧，咳嗽等症状明显加重的情况，必须马上停药，查明原因确定不是间质性肺炎后才可以继续服用。间质性肺炎在中国的发生率是很低的，所以一般情况下不会有这个情况发生，但也不能掉以轻心。 间质性肺病:马上停止服用印度易瑞沙，就医治疗。尤其在服用印度易瑞沙后，出现胸闷、气紧、呼吸困难、咳嗽、发热的症状，应该高度警惕间质性肺病的可能性，应该马上停止服用印度易瑞沙，就医治疗。 4、如果出现任一下述症状和体征，应立即寻求医疗支持: 严重或持续腹泻，恶心，呕吐，或食欲减退; 突然发作或加重的皮疹或皮肤反应; 出血; 胸痛或呼吸急促; 任何新发症状; 如果出现任何困扰您的症状，且未曾消退，立即与医生或专业医疗人员联系，或寻求医 疗支持。