医疗器械生产企业许可证（变更）申请表

医疗器械生产企业许可证（变更）申请 医疗器械生产企业许可证(变更)申请表 企业名称 生产企业许可证编号 批准时间 企业变更情况 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 生产地址 法定代表人 企业负责人 生产范围 联系人 联系电话 传真 电子邮件 企业意见 法定代表人签字: 企业盖章: 年 月 日 年 月 日 审核意见 签字: 年 月 日 省级(食品)药品监督 管理部门意见 年 月 日(盖章) 备 注 填表说明: 1、 本表适用于第二、三类医疗器械生产企业许可证变更申请。 2、 本表从网上下载，用A4纸打印。除“审核意见”和“省级(食品)药品监督管理部门意见”栏由审批部门填写外，其余由生产企业填写。 3、 *企业一次变更申请可包括多个变更事项，一次提供相应的变更资料。 4、 申请表须打印，内容完整、真实。企业法定代表人须亲笔签字。非法人企业，由承担法定责任的负责人亲笔签字。 5、 如有空格须打“/”。 6、 生产地址:为最终形成二、三类医疗器械注册产品的地址。 7、 生产范围填不下可另附页。附页须加盖企业公章。 8、 本表一式三份，审批盖章后，企业、省、市食品药品监督管理部门各留一份。