安宫牛黄丸.doc

安宫牛黄丸.doc ?451? 安宫牛黄丸 Angong Niuhuang Wan 【处方】 牛黄100g 水牛角浓缩粉200g 麝香25g 珍珠50g 朱砂100g 雄黄100g 黄连100g 黄芩100g 栀子100g 郁金100g 冰片25g 【制法】 以上十一味，珍珠水飞或粉碎成极细粉，朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉;将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，加适量炼蜜制成大蜜丸600丸，即得。 【性状】 本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸;气芳香浓郁，味微苦。 【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色，稍具光泽，面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。不规则碎块无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显;石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17,31µm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶。糊化淀粉粒团块几乎无色。 (2)取本品2g，剪碎，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸(2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10,磷钼酸乙醇溶液，在105?加热约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.2mg和0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液20µl及上述两种对照品溶液各10µ1，分别点于同一用4,醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，使成条状，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，日光下在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑，紫外光灯(365nm)下在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光条斑。 (4)取本品1.5g，剪碎，加乙酸乙酯5ml，超声处理15分钟，放冷，离心，取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取上述两种溶液各3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5,香草醛硫酸溶液，在105?;加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取本品3g，剪碎，照挥发油测定法(附录? D)，加环己烷0.5ml，缓缓加热至沸，并保持微沸约2.5小时，放置30分钟后，取环己烷液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加环己烷制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法(附录? E)试验，柱长为2m，以苯基(50,)甲基硅酮(OV-17)为固定相，涂布浓度为9,，柱温为210?。分别取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色 谱峰。 【检查】 酸不溶性灰分 取本品1g，剪碎，精密称定，依法检查(附录? K)，不得过1.0,。 其他 应符合丸剂项下有关的各项(附录? A)。 【功能与主治】 清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次1丸，一日1次;小儿三岁以内一次1,4丸，四岁至六岁一次1,2丸，一日1次;或遵医嘱。 【注意】 孕妇慎用。 【规格】 每丸重3g 【贮藏】 密封。