1％盐酸布替萘芬乳膏治疗浅部真菌病343例

1％盐酸布替萘芬乳膏治疗浅部真菌病343例 1,盐酸布替萘芬乳膏治疗浅部真菌病343 例 2006年l2月第3鲞筮期ChinJDermatol,December2006,Vol39,No.12 1%盐酸布替萘芬乳膏治疗浅部真菌病343例 王秀敏李海英高昱魏义花杨爽 盐酸布替萘芬是一种新型丙烯 胺类广谱抗真菌药,对皮肤癣菌有很 好的抑菌及杀菌作用,且安仝l生好. 我们于2004年8月至2005年5月, 用1%盐酸布替萘芬乳膏,硝酸眯康 唑乳膏.对343例浅部真菌病患者进 行临床疗效观察. 一 ,病例选择 1.人选:经临床确诊,真菌 培养和戚镜检阳性的体股癣,手足 癣(不包括角化过度型),花斑癣患 735 ? 药物与临床? 表1布替萘芬,咪康唑乳膏治疗浅部真菌病的疗效比较 注:各病种布替萘芬组与咪康唑组治愈率,有效率比较,P值均<0.01 者,年龄1265岁,男女不限,同意进行本试验者. 2.排除标准:试验前1个月内全身应用抗真菌药物,糖 皮质激素及免疫抑制剂者;2周内外用抗真菌药物者;受试部 位患接触性皮炎或化脓性感染者;患严重系统性疾病者;妊 娠,哺乳期妇女;对试验药物成分或赋形剂过敏者. 二,药品及用药方法 1.试验用药:1%盐酸布替萘芬乳膏(商品名嘉瑞,山东博 士伦福瑞达制药有限公司);对照用药:1%硝酸咪康唑乳膏 (本院制剂室配制). 2.用药方法:体股癣,手足癣,花斑癣患者按序随机进入 两组中的一组.均为涂一薄层药物于患处及皮损周围1cm 范围内.每日1次. 3.疗程:体股癣疗程2周,手足癣,花斑癣疗程4周.每 周复诊1次. 三,观察方法 1.临床观察:由同一观察者对同一病例初次就诊及随后 复诊时的红斑,丘疹,水疱,鳞屑,角化,浸渍,皲裂,瘙痒等进 行观察.按4级评分法计算分值,即0为无,1为轻度,2为中 度,3为重度. 2.病原学观察:人选病例治疗前真菌镜检应全部阳性, 同时做真菌培养;停药时进行真菌镜检及培养. 3.疗效判定标准:?临床疗效:疗效指数=(治疗前 总积分一治疗后总积分)胎疗前总积分×100%.痊愈为临 床症状和体征全部消退,显效为临床症状和体征消退?60%, 进步为临床症状和体征消退20%一59%,无效为临床症状和 体征消退<20%或病情加重,有效率=(治愈+显效),总例 数×100%.?真菌学疗效:清除;真菌镜检及培养均阴性;未清 除:真菌镜检和戚培养阳性.真菌清除率=(治疗前真菌阳性 作者单位:256603山东滨州医学院附属医院皮肤科 例数一治疗后真菌阳性例数)艏疗前真菌阳性例数×100%. 4.安全性评价:由医生和患者本人分别评价记录. 5.统计学方法:采用SPSS统计软件包进行统计学, 两组间疗效比较采用检验 四,结果 1.一般情况:355例患者符合人选标准并纳入治疗.试验 过程中12例患者脱落,脱落率为3.38%.共有343例按完 成疗程,治疗组175例,男97例,女78例,年龄(34.03? 12.30)岁(1265岁),病期(9.65?10.82)个月.对照组168 例,男95例,女73例,年龄(33.21?12.03)岁(12—65岁),病 期(11.02?13.56)个月.两组患者的性别,年龄等资料差异无 统计学意义. 2.临床及真菌学疗效:见表1. 3.安全性评价:治疗组发生不良反应7例.对照组11 例,均为局部刺激感.治疗组患者及医生满意度分别为 99.5%,100%. 五,讨论 本研究结果显示,1%盐酸布替萘芬乳膏治疗体股癣,手 足癣,花斑癣临床有效率均高于93%,与李福秋等[t]报道近 似;临床治愈率及有效率明显优于对照组,真菌清除率亦明 显高于对照药物.本文的疗效较高,可能有以下原因:患者均 为初次应用本药,对药物敏感;未选择角化过度型手足癣;主 要根据临床症状好转作为疗效判定标准.治疗过程中,患者 对药物耐受性好,未发现明显不良反应.患者及医师满意度 均较高,表明本药是疗效好,不良反应小的外用抗真菌制剂. 参考文献 1李福秋,王平凡,曲生明,等.盐酸布替萘芬乳膏治疗浅部真菌病 临床观察.中华皮肤科杂志,2005,38:477. (收稿日期:2006-02.13)