4种方法校准血细胞分析仪红细胞压积的结果比较及偏倚分析（可编辑）

4种校准血细胞分析仪红细胞压积的结果比较及偏倚分析（可编辑） 4种方法校准血细胞分析仪红细胞压积的结果比较及偏 倚分析 重庆医科大学学报 年第 卷第 期. . . 一 一 慧 文章编号:~?? 种方法校准血细胞分析仪红细胞压积的结果比较及偏倚分析 杨 晏,王忠诚 重庆市急救医疗中心检验科,重庆 【摘 要】目的:血红蛋白/平均红细胞血红蛋白浓度 , / , 比 值法 / 法校准血细胞分析仪红细胞压积 , 的可靠性。方法:分别用 / 法、配套校准品、非配套 校准品和质控品对 台血细胞分析仪 进行校准,分析比较各仪器对为低值、中值和高值的新鲜血标本测定结果的可比 性和偏倚。结果:用 / 法对新鲜血 定值后校准各仪器, 台仪器测定新鲜血 结果间的差异均无统计学意义 . ,偏倚均 .%。与 / 法校准仪器相比较, 台用配套校准品校准的仪器测定 结果间的差异均无统计学意义 . ,偏倚均 . %;无配套校准品的 台仪器测定结果明显增高,其差异有统计学意义 . ,偏倚达 .%。用非配套 校准品校准的 台仪器测定结果与配套校准品校准仪器的结果差异均有统计学意义尸 . ,偏倚分别达 . %和 . %。 台用质控品校准的仪器与 / 法校准仪器的测定结果差异均有统计学意 义 . ,偏倚达 . %。结论:血细胞分析仪的校准应使用配套校准品或可靠的定 值新鲜血,在配套校准品难于及时获得或缺乏时, / 法可作为新鲜血 定 值的参考方法。 【关键词】血细胞分析仪;红细胞压积; / 比值法;校准;偏倚 【中国图分类法分类号】. 【文献标志码】 【收稿日期】?, 【 : / .:/, , ? . , . :/. .. %. /. .. %.?. . %. ? , ., . % . %. / . .. %.:? . / . 【 ; ; /; ; 电阻抗法是血细胞分析仪测定红细胞压积 . 分析结果的准确性和不同实 验室测定结果的可比性【。为了 的常规方法,但须用参考方法或仪器配套校准品校准仪 解不同方法校准血细胞分析仪 后新鲜血在不同仪器上 器,使测定结果直接或间接地溯源至参考方法,才能保证其 测定 的差别,我们应用血红蛋白/平均红细胞血红蛋白浓 度 。 / ? 作者介绍:杨一 ,女,副主任检验师, , 比值法 以下简称 / 法、配套校准品、 研究方向:临床检验诊断、质量控制研究。 非配套校准品和质控品等 种方法分别对血细胞分析仪 通信作者:王忠诚,男,主任技师, :. 。 基金项目:重庆市卫生局资助项目 : ? ~ 。 进行校准,并分析比较不同仪器测定新鲜血 的可比性和重庆医科大学学报 年第 卷第 期 . . . 偏倚。现将结果报道如下。 计上以试剂调“零”.测定反应液在 处的 值; 计算:/ 全血 . /压积红细 胞. 。 材料与方法数据处理 参照一 文件 对重复性指标进行均值互及变异 . 实验材料 系数 , 等处理,其中 %: .. 仪器与试剂 光学显微镜购自日本 公司。 / 。偏倚分析以 / 法定值的新鲜血 值校准仪 ?紫外可见分光光度计石英比色杯。光径 器后的测定结果为靶值,比较各仪器测定结果与靶值的偏倚,购自法国公司。 微量压积离心 其中,偏倚%:测定值一靶值 /靶值。统计分析采用单 机和配套毛细管由德国公司提供,其中,离心半径 因素完全随机设计及配伍设计方差分析。方差分析结果有统 . 内可达最大转速.能维持离心机外周的相对离心力 计学意义的再采用 法进行均数间两两比较:与共用对 为 至少 ,转子温度 ?;毛细管内径 .照组均数比较采用 检验。 . 为差异有统计 . ,长度 . ?. 。 一 、 一 血细胞 学意义。使用. 进行统计计算与分析。 分析仪以下简称仪器 、 及进配套试剂购自 本 ?公司: 一 血细胞分析仪 以下简称仪器 及其配 结 果 套试剂购自深圳迈瑞公司。法试剂盒购自四川迈克科 技有限公司。全血 ? :抗凝管购自广州阳普公司。 . 重复性实验 .. 校准品与质控品一 血细胞分析仪的配套校 准品 一 购自日本公司,批号 ; 一 取 . 抗凝的 为低、中、高值新鲜血标本各血细胞分析仪的配套校准品和质控品均购自深圳迈瑞 份,在 一 、 一 和 一 血细胞分析仪上连续 公司,批号分别为和 。 测定 次,计算各仪器测定 的 。结果见表。 . 方法 . / 法校准仪器的结果比较 取 正常的新鲜血标本 份.用 / 法定值后 / 法,】用 推荐的国际参考方法分别测定 和 。:先后 次取充分混匀的新鲜血 于 校准上述 台仪器。取 . :抗凝的 为低、中、高值新 试剂的玻璃试管中,混匀; :吸样、密封和 鲜血各 份,分别在校准后的 台仪器上进行测定,每份标 离心等按 文献【设定的条件及操作步骤进行。及时将离 本测定 次.计算各仪器对 份标本 次测定结果的均值 和标准差。将 台仪器的测定结果取均值作为靶值,计算各 心后的压积毛细管在光学显微镜下用游标卡尺标记红细胞 仪器 测定结果的偏倚,结果见表 。结果显示,用 / 柱长的中点,分别于距离中点上、下端 处划线并折断 毛细管,收集中段压积红细胞。取 压积红细胞于法对新鲜血 定值进行仪器校准后, 台血细胞分 试剂的玻璃试管中,混匀。室温下放置 ,使 充 析仪测定低值、中值或高值 间的差异均无统计学意 义 口 .。 分转化: 测定:在 紫外可见分光光度 表 台血细胞分析仪测定的重复性比较 . . .? . . .? . .? ..? . .? . . .. . .? . 重庆医科大学学报 年第 卷第 期 . . . 一 ?配套校准品校准仪器的结果比较 确性和可比性的关键环节 。根据和 ,颁布的文 件要求. 测定结果溯源的标准为参考方法,即微量压积离 分别用仪器配套的校准品校准仪器 和仪器 ,用质控 品校准仪器 ,测定并计算各仪器对上述标本测定结果的均 心法,但由于该法在离心后,精密毛细管中的红细胞沉积部 值和标准差,结果见表 。采用配伍设计方差分析将此结果 分越到底部越易因为压缩过度而破坏,越往上越易混入白细 胞、血小板或血浆,特别在病理情况下其结果欠佳。为此,本 与 / 法校准仪器的测定结果见表 相比较,结果 研究以 / 法【作为新的参考方法,替代微量压积离心 表明用配套校准品校准的仪器 和仪器 ,其测定结果与 / 法校准仪器后的测定结果的差异均无统计学意义 法对新鲜血 定值进行血细胞分析仪校准,从而实现检测 尸 .,但无配套校准品的仪器 ,其结果差异有统计学意 系统的量值传递。 义 .。 实验中,我们按照一 文件的要求对仪器检测系 . 非配套校准品校准仪器的结果比较 统 测定的重复性进行评价。表 结果显示,本研究所用 分别用仪器 或仪器 的配套校准品对 台仪器进行 的 台血细胞分析仪测定新鲜血 的 均 %,其重复 校准,测定并计算各仪器对上述标本测定结果的均值和标准 性良好,具备了进行仪器校准的前提条件。 差,结果见表 、表 。采用 检验将此结果与配套 在比较仪器 测定结果的可比性研究中,表 和表 校准品校准仪器的测定结果相比较。结果表明。用非配套校 的结果显示,应用 / 法对新鲜血 定值并校准仪 准品校准仪器 和仪器 后的测定结果与配套校准品校准 器, 台血细胞分析仪测定低值、中值或高值样本间的差 仪器 间的结果差异均有统计学意义表 ,. ,非配 异均无统计学意义. ,其测定偏倚均 . %。同时,分 套校准品校准仪器 和仪器 后的测定结果与配套校准品 别用配套校准品校准仪器 和仪器 后的 测定偏倚 校准仪器 间的结果差异均有统计学意义表 , . 。 均 . %,与 / 法校准仪器的结果差异均无统计学意 . 质控品校准仪器的结果比较 义尸 . ,而无配套校准品的仪器 ,其测定结果明显增 用质控品对 台仪器进行校准,测定并计算各仪器对上 高,偏倚达 .%,结果差异有统计学意义 .。因此, 述标本测定结果的均值和标准差,结果见表 。采用配伍设 / 法与配套校准品校准仪器 的测定结果均具有 计方差分析将此结果与 / 法校准仪器的测定结果 良好的可比性,说明应用 / 法定值的新鲜血进行仪器 见表 相比较,结果表明用质控品校准 台仪器后的测定 校准,是常规方法与参考方法有机联系并实现测定系统量值 结果与 / 法校准仪器后的测定结果的差异均有统计 溯源的有效途径。 学意义 .。 用非配套校准品或质控品校准仪器时,表 和表 结果 表明, 一血细胞分析仪配套校准品校准仪器 和仪 器 、 一 血细胞分析仪的配套校准品校准仪器 和仪 讨 论 器 的 定结果明显增高,其偏倚分别达. %和 . %. 与配套校准品校准仪器的结果差异均有统计学意义 .血细胞分析仪自动化程度的不断提高为临床提供了更 表 结果同时显示,用质控品校准 台仪器,其 测定结 可靠的实验室指标,其中量值溯源是保证血细胞分析结果准