痒消洗液治疗湿热下注型急性肛门湿疡的临床研究(中医外科学)

痒消洗液治疗湿热下注型急性肛门湿疡的临床研究(中医外科学) 学位论文原创性声明 本人郑重声明:所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下进行的研究工作及所取得的 研究成果。据我所知，除文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不含任何其他个人或集 体已经发或撰写过的研究成果，也不包含为获得福建中医药大学或其他教育机构的学位或 证书而使用过的材料。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标 明并表示谢意。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。 ，， ， ， , ( 学位论文作者签名:(乓,,,中 签字日期:,,,,年‖月,,日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解福建中医药大学有关保留和使用学位论文的规定，即:研究生 在校攻读学位期间论文工作的知识产权单位属福建中医药大学。学校有权保留并向国家有关 部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许学位论文被查阅和借阅。本人授权福建中医药 大学可以公布学位论文的全部或部分内容，并编入有关数据库进行检索，可以允许采用影印、 缩印或其它复制手段保存、汇编学位论文。(保密的学位论文在解密后遵守此规定) 本学位论文属于(必须在以下相应方框内打搿?一，否则一律按“非保密论文一处理): ,、保密论文:口本学位论文属于保密，在 年解密后适用本授权书。 ,、非保密论文:口，本学位论文不属于保密范围，适用本授权书。 是否同意授权以下单位(必须在以下相应方框内打,?，一，否则一律按“同意授权一处理): ,、晌意授权 口不同意授权 清华大学“中国学术期刊(光盘版)电子杂志社糟将本人学位论文进行电子和网络出版， 并编入,,,，系列数据库(,中国优秀博硕士学位论文全文数据库》和,:中国知识资源总库》)。 ,、晌意授权 , 口不同意授权 中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到,中国学位论文全文数据库》，并进行信 息服务，同时本人保留在其他媒体发表论文的权利。 本人签名:呈望羔生 签字日期:,,卜年 ,月,口日 导师签名:丝 签字日期:,, ,,年 石月卜日,一, 目 录中文摘 要……………………………………………………………………………,英文摘要……………………………………………………………………………, “”“““”“”””””““““。前言???,日,看”。 , , , , , ,, , “”“““”“((””””“((““?, , , , , , , , , , , ,”””””“”””””““”““““, ”””””“”””””““”““““,临床资料与治疗方 法………………………………………………………………, ,研究对象…………………………………………………………………………, ,观察指标及评估方法……………………………………………………………, ,耐受性评价………………………………………………………………………,, ,统计学方法………………………………………………………………………,, ,??“”“?,,,结果????????????,, , , ,“”””””一一““((”“一“, ,, ,,, , , , , , , , , , , , , ,, , ,,, ,,, ,, , , , ,一般临床资料分析………………………………………………………………,, ,疗效结果分析……………………………………………………………………,, ,不良反应分析…………………………………………………………………,,分析与讨论…………………………………………………………………………,, ,传统医学对肛周湿疹的认识……………………………………………………,, ,现代医学对肛周湿疹的认识……………………………………………………,, ,熏洗疗 法的机理………………………………………………………………,, ,超声雾化熏洗治疗仪…………………………………………………………,, ,痒消洗液的药理分析…………………………………………………………,,结 论?????????????????????????????????????????????”??????????”???????????????????????????????,,参考文 献…………………………………………………………………………,,致谢??????????????????????????????????????:?????????”?????????????”????????????????????????????,,文献综述……………………………………………………………………………,,作者简历……………………………………………………………………………,,, , 痒消洗液治疗湿热下注型急性肛门湿疡的临床研究 高献明 中文摘要目的: ,(通过应用痒消洗液(叶玲主任医师经验方)，借助超声药物熏洗治疗机熏洗，与应用肤疾洗剂熏洗治疗相对比，观察两组患者治疗前后在皮损面积、皮损程度、瘙瘁程度、瘙痒持续时间的动态变化，探讨痒消洗液在湿热下注型肛门湿疡治疗中的作用。 ,(通过中医辨证论治的原则，出治疗急性肛门湿疡中医药外用治疗方剂。方法: 本研究观察的,,例湿热下注型急性肛门湿疡患者均为福建省第二人民医院肛肠科住院及门诊患者，采用随机分组的方法，将,,例分为肤疾洗剂治疗(对照组，,,例)和痒消洗液治疗(治疗组，,,例)，两组患者均用温水洗净患处后开始接受治疗，连续熏洗,天为,疗程。分别记录治疗前及治疗后第,、,天两组患者在皮损面积、皮损程度、瘙痒程度、瘙痒持续时间的积分情况，所有数据均应用统计软件,,,,,,(,进行统计分析。结果: ,(在修复皮损面积上，两组在治疗第,天积分方面无明显差别(,),(,,);治疗第,天，两组分别和其治疗前比较积分均有显著降低(,,,(,,)，但治疗组在修复皮损面积积分方面优于对照组(,,,(,,)，且其治疗,、,天后的治疗疗效改善程度上均优于对照组(,,,(,,)，说明疗程较短。 ,(在减轻皮损程度上，治疗第,、,天，治疗组和对照组积分上均较治疗前有明显降低(,,,(,,)，但治疗组在第,、,天减轻皮损程度积分上均优于对照组(,,,(,,)。 ,(在瘙痒程度方面，治疗第,、,天，在积分上治疗组和对照组均较治疗前有明显降低(,,,(,,)，但治疗组在第,、,天瘙痒程度积分方面均优于对照组(,,,(,,)，且其治疗,、,天后的症状疗效改善亦均优于对照组(,,,(,,)，说明止痒起效快。 ,(在瘙痒持续时间方面，两组在治疗第,天无明显差别(,),(,,);治疗第,天，两组分别和其治疗前比较积分均有显著降低(,,,(,,)，但治疗组在瘙痒持续时间积分缓解方面优于对照组(,,,(,,)。 ,(两组总体疗效比较，,,,(,,，治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义。 ,(两组治疗过程中未出现严重的不良反应。结论: ,(痒消洗液适用于急性湿热下注型肛门湿疡，有效改善肛门湿疡在皮损面积、皮损程度、瘙痒程度、瘙痒持续时间等临床表现，且较肤疾洗剂疗效显著。 ,(清热利湿、解毒祛风法可用于急性湿热下注型肛门湿疡，有良好疗效。痒消洗剂方“尊经典又不拘泥于经典”，有独特的创新意义。 ,(痒消洗剂应用于临床无明显不良反应。关键词: 急性肛门湿疡,中医??品ㄊ 认伦?飨 匆毫俅惭芯?, ， ,,,,,;,, ,,,,, ,, ,,,,,,,,,, ,;,,, ,,,, ,;,,,, ,,,,,,, ,,,,,,,,,,,, ,,,,,, ,,,,,,,, ,,, ,,,,,,;,,,,,;,,:,(,,,,,,,, ,,,,,, ,,, ,,,,,,,,;, ,,, ,;,,,,,,, ,, ,, ,,,, ,,, ,, ;,,,, ,,,,,;,,, ,,,, ,,, ,,,, ,, ,,,,, ,,,,,,,,,,,…?,,,,,,,,,,; 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(,)既往无肛门形态和功能异常。 (,) 血尿粪常规检查，肝肾功能检查均正常者。 (,)治疗期间同意不使用针对肛门湿疡的其他治疗手段。 (,)同意接受本药治疗并签署知情同意书者。,(,病例排除标准: (,)年龄,,,岁或,,,岁。 (,)妊娠或哺乳期妇女。 (,)合并有慢性腹泻等胃肠道感染者。 (,)诊断为淋菌性、霉菌性阴道炎等妇科疾病患者。 (,( 痒消洗液治疗湿热下注型急性肛门湿疡的临床研究 (,)伴有机体恶性肿瘤的患者。 (,)患有严重的心、脑、肝、肺、肾等重要脏器疾病及精神疾病患者。 (,)合并有传染性疾病，如肺结核、乙型肝炎、性病患者等。 (,)合并糖尿病、维生素,缺乏等代谢系统病症而可影响药效者。 (,)近,周内内服过类固醇药物，和、或,周内内服用过抗阻胺类药物或外用 过类固醇制剂。 (,,)对本研究药物过敏者。 (,,)无法判断疗效或资料不全，影响疗效判断者。 (,,)病情严重，难以对治疗的有效性和安全性作出确切评价者。,(,病例剔除标准 (,)因不良反应终止治疗者，其结果不计入疗效，但计入安全统计。 (,)不依从#设计#规定，直接影响疗效判定者。 (,)不符合纳入标准而被纳入者。 (,)虽符合纳入标准而纳入后未接受治疗者。,(,治疗方案 选择符合诊断标准及纳入标准的,,例患者，按随机数字表分成治疗组和对照组各,,例。 治疗方法: ,治疗组, ,(仪器: 东华煎药机(,,,,,, ,,,,,:,,,一,,，北京东华医疗器械设备有限公司) 超声药物熏洗治疗机(,,—,型，中杰医疗器械有限公司制造) „，( ,(痒消洗液 组方:苦参,,, 地肤子,,, 白藓皮 苍耳子,,, 金银花,,, 野菊花,,, 苍,,, 黄柏,,, 蛇床子,,, 术,,, 制备: 痒消洗液由本院中药制剂室提供，以煎药机代煎密封成袋，每剂,袋，每袋,,,,,。 ,(治疗方法:超声雾化熏洗仪，痒消洗液熏洗，超声药物熏洗治疗仪先预热,,分钟后，将痒消洗液一袋,,,,,,置入超声雾化熏洗治疗椅药液杯中，将管道连接好，座椅上铺上一次性漏斗和垫单，当机器的温度达到,,”,时，患者坐在熏洗椅上，肛门对准熏洗口，先用,,,,净水冲洗,分钟，再用痒消洗液雾气熏蒸,,分钟，每日,次，连续熏洗,天为,疗程。 ,对照组: ,(仪器: 超声药物熏洗治疗机(,;—,型，中杰医疗器械有限公司制造) (,( 福建中医药人学硕士学位论文 ,(肤疾洗剂(陕西关爱制药有限公司，国药准字,,,,,,,,,)。 ,(治疗方法:超声雾化熏洗仪，肽疾洗剂熏洗，治疗方法同治疗组，所不同是肤疾洗剂按,:,,的比例配成,,,,,洗液放入治疗椅药液杯中。 以上两组患者均用温水洗净后第,天接受以上治疗，观察,个疗程，记录相应指标。在治疗期间，两组患者均无采用其它药物及相关治疗并忌食辛辣油腻之品并戒炯酒，保持局部清洁卫生。,(观察指标及评估方法,(,安全性指标: (,)一般体检项目; (,)血尿粪常规检查; (,)肝肾功能检查; (,)可能出现的不良反应。,(,疗效分析 疗效性观察:观察治疗前及治疗后第,、,天测算的皮损面积;以及在皮损程度、瘙痒程度、瘙痒持续时间上的变化，并分别记录两组病例患者皮损面积、皮损程度、瘙痒程度、瘙痒持续时问积分;治疗后第,天观察总体临床疗效。,(,疗效评定指标 该疗效指标参照王世勋“,在研究肛门湿疡中观察皮疹及瘙痒症状方面的积分情况自拟而定。对皮损面积、皮损程度、瘙痒程度、瘙痒持续时间分别采用四级打分法，每级,分，无为,分，轻为,分，中为,,分，重为,,分。观察,组在治疗前后积分的变化情况。,(,(,皮损面积 自治疗始，温水洗净后测算原始皮损面积，并分别于治疗后第,、,天测算治疗后皮损面积大 小。 测算方法:采用消毒投影薄膜描记创面大小，描记于心电图纸上，创面面积记录为心电图纸的横轴与纵轴的长度乘积)。 注:丘疱疹为主的皮损，测量应以丘疱疹集中区为准，单个离集中区较远的忽略不 ,计) 无:, ? 轻:,,;,,,;, ， 中:,,;,, ,,,且,,;,, ,;, 重:,,;,,,;,,(,(,皮损程度(皮疹形态) 无:无皮损 轻:红斑，无明显丘疱疹，仅限于表皮层 中:丘疱疹或水泡，病变在表皮层以下，生发层以上 重:渗出或糜烂，病变侵及真皮层。,(,(,瘙痒程度: (,( 痒消洗液治疗湿热下注型急性肛门湿疡的临床研究 无:无瘙痒 轻:偶尔或轻微瘙瘁，不影响工作学习生活，不用药，抚摸、轻拍可缓解 中.