医疗器械销售许可证。经营许可证

医疗器械销售许可证。经营许可证 公司管理资料～建筑资料～公司手～公司方案豆丁册网 医资器械资资资可资医售资器械资资可资. 一、什资是资器械资资可资,医售 医售确医它与即资器械资资可资准的资就是资器械资资企资资可资～企资的性资无资～只要合乎要求可。 二、什资情下需要资器械资资资可资,况医 据《资器械资资企资资可资管理资法》;家食品资品资督管理局第医国号条令,的第三资定～资资第二、三资15医当医医医资器械资持有《资器械资资企资资可资》～资资第一资资器械无需资理《资器械资资企资资可资》～在流通资程中通 资常资管理能资保资其安全性、有效性的少第二资资器械可以不申资《资器械资资企资资可资》～具目资由数医医体国 家食品资品资督管理局制资～目前已公布了第一批不需申资《资器械资资企资资可资》的第二资资器械资品名资医医～ 资资《资于公布第一批不需申资医资器械资资企资资可资的第二资资器械资品名资的通知》;食资资市〔医国〕<>2005239 号,～涉及个资品～目前资资除个医医资品外的二资资器械企资资持有《资器械资资企资资可资》。需要资理资些资1313 据可以直接咨资地资品资督局器械科、市资科。当 奥达医构你医咨资器械咨资机～资提供资资全面的资器械资资信息。 三、资器械资资资可资资理程序,医 ;一,医资器械资资资可资申资件,条 、相资合格的资量管理人资1 、合格的资器械资资资所～医2 、资存件要资资资模和资资范资相适资的件条与与3 、健全资品资量管理制4 、后服资的能力和资器械的技资培资～可由第三方提供技资售医5 ;二,医资器械资资资可资申资材料 、申资第二、三资资器械资资企资所需资料,医1 ;,《资器械资资企资资可资申资表》～医1 ;,企资申资核资《资器械资资企资资可资》的资面资告～医2 ;,工商行政管理部资出具的企资名资先核准资明文件～若资分支机提供母公司加盖公章的《资资称构3 资照》、《资器械资资企资资可资》资印件及母公司出具的授资资或委托资～医 ;,资资企资资资人和资量管理人资情表～况4 ;,资资企资资资机资能架资～构与框5 ;,资资企资注地址、资资地址的地理位置资、功能布局平面资及房屋资资资明;或者租资资资,资印件～册6 公司管理资料～建筑资料～公司手～公司方案豆丁册网 ;,资资企资资资的地理位置资、平面布局资;注明资资地址名、建筑面资、使用面资、待资、合格品、不称区区7 合格品、资资、退资及其面资,及房屋资资资明;或者租资资资,资印件～区区区 ;,资资企资资品资量#管理#文件～8 ,企资资资资施、资资情表～况(9 资资资资品注资、生资资可资资印件。册(10) 以上材料一式～资一使用两份资打印资成。装册A4 ;三,医资器械资资资可资资事流程, 服资中心受理;天,资资中心技资资资;天,市资资资核资批;天,5---->13--->12 未提出资异服资中心制资通知;天,申资人资资 省局站公布;网天,提出资异----->3--->---->7----> 的市资资资资核资行资理另---> ;四,资资流程资 市资资出票 行政资批服资中心通知交资 申资人到指定资行交资----> ----> 到行政资批服资中心交交资资据资理相资手资, 资明, 、企资上交申资材料资交资资资资资资收资到资资资资资收～行政资批服资中心资接收材料;受理,通知资～1 、一次资资资收不合格～企资提出重新资资资收申资资～资再次交资资资资资资收资～2 、资资资收合格～资资资资符合要求的～企资交资工本资～到行政资批服资中心资取资资。 3 医医册医医资器械资资资可资资理后～一般资需要资理资器械注资可资、资器械生资资可资、资器械资品注 册医资等相资资件等资器械相资资件。如果想资一步资展资需资理、资器械医资资咨资、ISO13485GMPFDA 咨资等资器械资格资明。以上资件咨皆可资提供资资的信息咨资或代理代资服资。医奥达你QSR820