化学药品分类

化学药品分类 化学药品注册分类 1、未在国内外上市销售的药品; 1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; 2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制; 3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; 4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; 5)新的复方制剂; 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂; 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品; 1)已在国外上市销售的原料药及其制剂; 2)已在国外上市销售的复方制剂; 3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂; 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素)，但不改变其 药理作用的原料药及其制剂; 5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂; 6、已有国家药品标准的原料药或者制剂;