qa的工作职责
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QA的工作职责:
1、检查生产前生产准备工作。
2、负责生产过程的质量监控。包括:?生产现场与生产指令一致。 ?物料外观、标志、放置。?抽查称量的复核。?批号的管理。 ?质量监控点的检查和文件执行情况。?物料平衡。?加工操作符合
操作法。 ?卫生(人员、环境、工艺卫生)。?计量器具的校正,核对合格证。 ?状态标记正确。„„„„
3、和车间管理人员一道调查偏差原因,提出处理建议。
4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结
,形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告,上交质管部。
5、做好生产过程(工序)质量监测检查
。
6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。
7、完成质管部交给的其他任务。 其实QA只要做重要的事,记住质量是生产出来的,操作工其实是最重要的,把操作工培养成具有“我干的活,无论是干活的过程还是干活的结果,欢迎随时检查,保证没错”的意识,不具备上述意识的操作工一律不准上岗。
QA现场检查的方式;
, 询问
, 相关人员
, 了解职责、GMP执行情况
, 现场查看
, 生产现场(物料、标示等)
, 物料存放
, 卫生清洁
, 查阅文件和记录
, 相关程序规定及记录填写
, 批记录
过程控制的时机与控制重点
, 生产前:
, 生 产 现 场 检 查。 生 产 现 场 已 按 标 准 清 洁 程 序 进 行 了
清 洁, 任 何 部 位 都 不 允 许 有 与 即 将 生 产 的 产 品 无 关
的 物 料。
, 生 产 环 境 检 查。 生 产 环 境( 如: 温 度、 湿 度、 洁 净 度 等)
应 符 合 生 产 工 艺 要 求。
设 备 检 查。 生 产 设 备 的 各 项 功 能 符 合 生 产 要 求, , 生 产
, 生产 物 料 检 查。 生 产 所 使 用 的 原 辅 料、 半 成 品、 包 装 材
料 等, 其 种 类 及 数 量 应 符 合 生 产 工 艺 要 求。
, 生 产 参 数 检 查。 直 接 影 响 产 品 质 量 的 工 艺 参 数 设 置
应 符 合 工 艺 文 件 规 定。
, 生产文件的检查
, 生 产 期 间 应 定 期 对 生 产 现 场、 环 境、 物 料、 生 产 设 备 及 工 艺
参 数 设 置 进 行 再 确 认, 已 确 保 以 上 生 产 条 件 始 终 符 合 生 产
工 艺 要 求。
, 产 品 质 量 检 查。 生 产 过 程 中 应 定 期 对 所 生 产 的 产 品 质 量 特
性 进 行 检 查 和 监 控。 检 查 结 果 应 符 合 过 程 控 制 标 准 及 产
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品 质 量 标 准, 对 于 一 些 特 殊 的 质 量 特 性( 如: 片 重、 灌 装 量
等) 应 采 用 X,R 控 制 图 的 形 式 对 其 波 动 情 况 进 行 监 控, 以
确 保 工 序 始 终 处 于 稳 定 状 态。
, 生 产 过 程 结 束 后, 应 按 标 准 清 洁 程 序 对 生 产 现 场 及 设 备 及
时 进 行 清 洁, 剩 余 物 料 及 废 弃 物 料 按 规 定 移 出 生 产 现 场。
, 为 了 保 证 生 产 所 使 用 的 物 料 流 向 正 确, 生 产 结 束 后 应 对
所 使 用 的 原 辅 料、 中 间 体、 半 成 品、 成 品 及 有 印 刷 文 字 的 包
装 材 料 数 量 进 行 平 衡, 平 衡 结 果 应 符 合 规 定要 求。 过程控制相关文件
, 工艺规程
, 过程控制程序
, 批记录
, 相关监控记录
, 环境
, 质量检验
过程控制异常情况的处理
, 偏差处理
, 现状调查
, 物料隔离、标识
, 报告
, 纠正措施执行
, 记录
, 释放控制
, 紧急程序处理
, 预案
, 培训
, 执行
, 记录
, 释放控制
什么是QA,QA即英文QUALITY ASSURANCE 的缩写,中文意思是品质保证,其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有
和有系统的活动”。 有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。
品质保证一般指两方面,一是品管,二是品保. IQC,PQC/FQC,QCC都是为了保证产品质量做的一些工作,QC通俗的话也就是线上质量检验的人员,QA是最终出厂检查者,是抽样检查,QC是全数检查;而且从本质上来说,QC的标准是要严于QA的。 QA其实是品质管理。为什么说是管理呢,因为QA结合了管理,分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度,产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与,缺一不可。 QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品,都是以适合人使用为前
的。在产品初期制定设计标准的时候,QA能够站在消费者的角度来看待这个产品,让
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产品更人性化。设计阶段,QA成为一个测试者,验证每一个环节的质量,是否达到了设计
标准所规定的。用当局者迷,旁观者清来形容再贴切不过了。QA就是这个旁观者。任何产
品不可能十全十美,出了问题,设计者不可能一一来查找问题,因为很难有单独一个人完成
整个产品设计,这时候QA就是一个分析师,查找在哪部分出了问题,节约研发的时间,解
决不必要的麻烦。 任何的公司都有自己的产权,而QA能很好的保护公司的产权。健全
的公司,QA有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公
司的技术资料,这些管理都是由QA来完成的
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