尿畅舒胶囊对绝经后尿道综合征尿流动力学的影响

尿畅舒胶囊对绝经后尿道综合征尿流动力学的影响 尿畅舒胶囊对绝经后尿道综合征尿流动力 学的影响 ? 16ChineseJournalofInformati013onTCMSep.2009Vo1.16No.9 尿畅舒胶囊对绝经后尿道综合征尿流动力学的影响 张永华,田英,田大力 (1.成都中医药大学附属医院,四川I成都610072;2.绵阳市中医院,四』II绵阳621000:3.成都中医药大学,四川成都610075) 摘要:目的观察尿畅舒胶囊对肾虚血瘀型绝经后尿道综合征患者膀胱充盈期尿流动力学指标的影响.方法采 用随机对照,双盲双模拟的方法,选取肾虚血瘀型绝经后尿道综合征患者36例,分为尿畅舒胶囊治疗组(24例)和尼 尔雌醇对照组(12例),分别给予尿畅舒胶裳及尼尔雌醇片治疗8周,观察治疗前后各组患者膀胱容量,膀胱顺应性等 膀胱充盈期尿流动力学指标的变化.结果治疗组及对照组患者最大膀胱容量,初始尿意容量,膀胱顺应性等膀胱 充盈期尿流动力学指标较治疗前均有明显改善,差异有统计学意义(尸<0.05).治疗组和对照组比较,差异无统计学 意义(P>0.05).结论尿畅舒胶囊治疗肾虚血瘀型绝经后尿道综合征,能有效增加患者膀胱容量,提高膀胱顺应性, 降低膀胱敏感性,疗效与尼尔雌醇相仿. 关键词:尿畅舒胶囊;'虚血瘀;绝经后尿道综合征;膀胱充盈期;尿流动力学 中图分类号:R272.969.5文献标识码:A文章编号:1005—5304(2009)090016—03 EffectofNiaochangshuCapsuleonUrodynamicsofPatientswithPost—-menopauseUrethral SyndromeZHANGYong—hua,TIANYing,TIANDa—lir.SichuanProvincialHospitalofTCM,Chengdu610072, China2.MianyangHospitalofTCM,Mianyang621000,China3.ChengduUniversityofTCM,Chengdu610075,ChinaJ Abstract:0bjectiveToinvestigatetheeffectofNiaochangshucapsuleonurodynarnicsinbladderfilling periodofpatientswithpost— menopauseurethralsyndromeofrenaldeficiencyandbloodstasistype. MethodsAtotalof36patientswithpost— menopauseurethralsyndromeofrenaldeficiencyandbloodstasis typewererandomlyassignedtotwogroups:thetnalgroupf24patientsweretreatedwithNiaochangshu capsule)andthecontrolgroup(12patientsweretreated,? ithNilestrio1).Allpatientsweretreatedfor8 weeks.Thechangesoftheurodynamicindexesinbladderfillingperiod(thecapacityofthebladder,the complianceofthebladderandthesensitivityofthebladder)werecomparedbetweenthetwogroups. ResultsAftertreatment,theurodynamicindex,includingthemaximumcysticcapacity,thevolumeatthe firstdesiretovoidandthecysticcompliancewereevidentlyimprovedinbothofthetrialgroupandthe controlgroup(P<O.o5).Therewasnostatisticaldifferencebetweenthetwogroups(P>0.o5).Conclusion Niaochangshucapsuleiseffectiveintreatingthepatientswithpost— menopauseurethralsyndromeofrenal deficiencyandbloodstasistype.Itcanincreasethecysticcapacityandcompliance,stepdownthe sensitivityofthebladder.ItseffectissimilartoNilestrio1. Keywords:Niaochangshucapsule:renaldeficiencyandbloodstasis;post, menopauseurethral syndrome:bladderfillingperiod;urodynamics 绝经后尿道综合征(post—menopauseurethralsyndrome)药大学附属医院泌尿外科及妇科门诊,年龄在40~65岁之间, 是指绝经后妇女因卵巢功能衰退,体内雌激素水平下降,引起符合西医诊断标准及中医辨证标准. 膀胱,尿道组织变化而出现的以尿频,尿急,尿痛,排尿困难1.2西医诊断标准 等下尿路症状为丰要表现的一组症候群.该病是绝经后女性?有明显尿频,排尿困难(或不畅),耻骨上区隐痛,但无发 常见病,多发病,临床易被误认为尿路感染,长期使用抗生素治热,白细胞增高等全身症状.?两次尿细菌培养,菌落数< 疗而症状难以改善,往往延误治疗.目前,雌激素替代治疗(HRT)10/mL(2d内重复培养1次).?尿中白,红细胞数增加不明显 是防治绝经期相关疾病的主要措施,但用药后发现其潜在的致(<10个/HP).?无泌尿及生殖系统肿瘤及下尿路损伤病史. 癌危险及其他不良反应,临床应用受到限制.1.3中医辨证标准 本研究以尿畅舒胶囊为试验药物,尼尔雌醇为对照药物,参照中华人民共和国卫生部1993年制定的《中药新药临 随机选取绝经后尿道综合征患者36例进行治疗,观察比较治床研究指导原则》,根据临床实际辨为肾虚血瘀证.主症:小 疗前后患者膀胱充盈期尿流动力学指标的改变情况,以期为尿便频数,小便急迫,尿道色痛,排尿困难.次症:腰膝酸痛,少腹 畅舒胶囊的临床应用提供依据.刺痛,舌质紫黯或有瘀点瘀斑,苔薄白,脉弦或涩. 1病例选择1.4排除标准 1.1一般资料?未绝经患者.?尿路细菌感染者.?泌尿及生殖系统肿 36例病例均来源于2007年4月--2008年12月成都中医瘤,下尿路梗阻.?物理,化学因素对膀胱尿道的损伤.?合 2009年9月第16卷第9期中国中医药信息杂志?17? 并有心血管,脑血管,肝,肾和造血系统等严重原发性疾病, 精神病患者.?正在服用其他十ll关治疗药物,不能停药.?目 前正患有其他严重器质性疾病亟待治疗者.?患者属过敏体质 或对研究药物或成分过敏者. 1.5剔除和脱落病例标准 ?未按规定治疗,无法判断疗效者.?资料不全,影响疗效 或安全性判断者.?治疗过程中发生意外事件而不能坚持治疗 者.?治疗过程中不配合治疗者.?剔除和脱落率应<2O%. 2治疗方法 所有病例按2:1比率随机分入治疗组及对照组(即治疗 组24例,对照组12例).因试验采用双盲,双模拟的方法,故 治疗组及对照组用药均采用同一外包装.患者于试验开始前1d 及试验第28日到成都中医药大学附属医院GCP中心领取药物, 每次4瓶,分别标记有?,?,?,?字样,患者按?一?一? 一 ?的顺序依次开启药瓶服用.每瓶服用1周.治疗组给予尿畅 舒胶囊,由成都中医药大学附属医院药剂科提供,批号040929.对 照组给予尼尔雌醇胶囊及安慰剂胶囊,主要成分分别为尼尔雌 醇和淀粉.尼尔雌醇片由北京四环制药有限公司生产,国药准 字:HI1020123.尼尔雌醇胶囊及安慰剂胶囊均由成都中医药 大学附属医院药剂科提供.治疗期间停用其他相关治疗药物. 共治疗2个疗程后观察疗效. 3疗效评价 3.1观察指标 3.1.1膀胱容量?最大膀胱容量(maximumcystometric capacity):出现强烈尿意时的膀胱容量.其大小变异很大, 女性约为250~550mL,但并不代表膀胱真实容量.?初始尿 意容量(volumeatthefirstdesiretovoid):即开始有尿 意感时的膀胱容量,它代表膀胱的本体感觉.这个主观因 素较强,变异较大.正常值为100~200mL. 3.1.2膀胱顺应性逼尿肌压力增加与膀胱容量增加的比 值.根据国际尿控协会(ICS)的定义可用下式表示:C=?v/ AP(C表示顺应性,AP表示压力增加值;?V表示压力增加了 AP时的膀胱容量增加值).正常值为:20~40mL/cmHzO. 3.2指标检测方法 治疗前后各进行1次充盈期膀胱压力容积测定,记录各观 察指标值.指标测定均在成都中医药大学附属医院泌尿外科尿 流动力室进行,由同一专职人员测定.方法如下:使用莱博瑞 公司生产的尿动力分析仪.患者排尿后取截石位,经尿道插入 6Fr双腔膀胱测压管,导出残余尿;在直肠内置入一水囊测压 ).用近体温生理盐水以80mL/min的速 管,测定直肠压(腹压 度行持续膀胱灌注,连续记录充盈期膀胱容量与膀胱内压力变 化,并记录膀胱感觉.测毕排空膀胱. 4统计学方法 采用SPSS13.0软件进行统计分析,计量指标以表示. 2组之间比较,满足正态分布及方差齐性者,采用成组t检验; 不符合正态分布及方差齐性者用WiIcoxon秩和检验和 Mann—WhitneyU检验.各组治疗前后比较,符合正态分布者采 用配对t检验;不符合正态分布者采用w?coxon符号秩和检 验.尸?0.05表示差异有统计学意义. 5结果 共收集36例绝经后尿道综合征患者,治疗期间无1例病例 脱落,最终进入试验统计的病例数为36例.2组患者年龄,病 程分布见表1,表2,经检验,2组年龄,病程差异无统计学意 义(P<0.05).2组疗效评价指标检测结果(见表3,表5)表明, 尿畅舒胶囊可提高患者膀胱容量和膀胱顺应性,与对照组相比 具有一致的临床疗效. 表12组患者年龄分布(例) 组别n0,6月7,12月13~24月i>25月 表32组患者治疗前后初始尿意容量(初尿感)比较?smL) 表42组患者治疗前后最大膀胱容量(急迫尿感)比较?smL) 表52组患者治疗前后膀胱顺应性比较?.S,mL/cmH20) 6讨论 尿畅舒胶囊是以黄芪,葛根,王不留行等为主药,经过现 代工艺制作而成的中成药,具有益气补肾,活血通淋之功.方 中黄芪补气升阳,益卫固表,利水消肿,为补气要药,善补胸中 大气.大气壮旺,则气滞者行,血瘀者通,此即"大气一转,其气 乃散"之意.现代药理研究表明,部分植物药具有雌激素活性 的化学物质,它们的结构可能与雌激素相似或以其他方式与机 体作用表现为雌激素样效应.黄芪具有激素样作用,可延长 小鼠的动情期;葛根成分中所含的大豆黄酮属异黄酮类植物雌 激素;所含的葛根素具有扩张血管,改善微循环等作用; 从王不留行中分离出的王不留行环肽A和王不留行环肽B有较 强的雌激素样活性.动物实验表明,尿畅舒胶囊具有雌激素 样作用,大剂量用药时能够作用于垂体一肾上腺和雌激素受体, 有效提高去势大鼠血雌二醇(E2)浓度,增加幼年小鼠子宫重量. 18?ChineseJournalofInformationonTCMSep.2009Vo1.16No.9 生肤灵促进人体皮肤缺损修复的临床研究 王临青,潘建西,张思胜,甄丈君 (兰卅I市城关区中医骨伤科医院,甘肃兰州730010) 摘要:目的研究生肤灵在各种人体皮肤缺损创面修复中的疗效.方法将不同皮肤缺损的60例患者按随机单 盲原则分为生肤灵组(治疗组)和常规外科换药组(对照组),分别给予治疗,观察2组不同创面愈合所需的时间,不同 皮肤缺损程度下创面修复所需时间和愈合后的皮肤颜色,硬度和张力,并进行比较.结果生肤灵治疗组在创面愈合 速度和愈合后的皮肤质地方面优于常规外科换药对照组(尸<O.O5).治疗组在创面表面积缩小及皮肤再生方面均有 <0.05).结论生肤灵可以诱导皮肤恢复正常的结构,促进缺损皮肤再显着疗效(尸 生,具有明显的促进各种类型皮 肤创面愈合的作用. 关键词:生肤灵;皮肤;创面愈合;药物作用 中图分类号:R285.6;R269文献标识码:A文章编号:1005—5304(2009)09—0018— 03 ClinicalStudyofShengfulingonSkinDefectHealingofHumanBodyWANGLin— qing,PANJian—xi, ZHANGSi— sheng,etalrChengguanDistrictTCMTraumaticandOrthpedicHospitalofLanzhouCity,Lanzhou73001~ China) Abstract:ObjectiveTostudythetherapeuticeffectofShengfulingonthehealingofvariousskindefect ofhumanbody.MethodsSicasesofvariousskindefectswererandomlydividedintothetreatedgroup andthecontrolgroup,whichweretreatedbyShengfulingandnormalhealingafterdebridement, respectively.Thehealingtimeofdefectareasandskininjurydegreeswasobserved.Thepost—healingskin quality(color,hardness,tension)ofthetwogroupswerecompared.ResultsThetreatedgrouphadbetter effectthanthecontrolgroupinskinhealingvelocityandpost— healingskinqualityfP<O.05).Thetreated grouphadremarkableeffectsonthewoundreductionandskinregenerationfP<O.o5).Conclusion Shengfulingcaninduceskillrecoveringwithnormalcomposition,andacceleratetheskinregeneration.It hasasignificantfunctionofpromotingthehealingofvariousskindefects. Keywords:Shengfuling;skin;woundhealing;drugeffect 随着社会发展和人类疾病谱的改变,由创伤,烧伤,感染 和糖尿病等造成的皮肤缺损或溃疡日趋增多.如何加速其愈合 是目前临床常见而又棘手的难题之一.我们于2004年5月一 2007年1O月,采用院内制剂生肤灵对多种原因引起的3O例皮 肤缺损患者进行临床治疗观察,收到良好的疗效.为进一步探 基金项目:兰州市科技局科技计划项目(04—1—61) 讨生肤灵治疗人体皮肤缺损的临床效果,我们选择6O例不同 原因所致的皮肤缺损患者,按单盲原则分为生肤灵组(治疗组) 和常规外科换药组(对照组),记录观察不同时间创面愈合情况 评价皮肤愈合质量.现将观察结果报道如下. 1临床资料 1.1一般资料 60例患者按随机单盲原则分为2组.治疗组30例,男16 本研究结果显示,尿畅舒胶囊治疗组与尼尔雌醇对照组治 疗后患者的膀胱容量增加,膀胱顺应性提高,膀胱敏感性降低,差 异有统计学意义(P<0.05);2组比较,差异无统计学意义(尸> 0.05).提示尿畅舒胶囊对肾虚血瘀型绝经后尿道综合征患者 膀胱充盈期尿流动力学指标的改善有明显作用,效果与尼尔雌 醇相仿. 参考文献: [1]骆毅,于兰馥.女性泌尿外科学[M].北京:人民卫生出版社,1987.5. [2]宋莹.雌激素在治疗绝经期妇女尿路感染中的应用[J].浙江临床医学, 2000,2(10):66I--662. [3]陈贵廷,薛赛琴.最新国内外疾病诊疗标准[M].北京:学苑出版社,1992.9. [4]YanZ,TongTS,JoanEC,eta1.Daidzeinandgenisteinglucuronides m嘲雠埘,一一一 劬一一一,一一一一,一一一删,lo耐一,一一一一一一一一,一,,,一一一一一一,,,.一,一一