血液透析机

一.名称: 血液透析机 二.用途: 用于进行肾功能替代治疗 三. 主要技术和性能规格要求 1. 电源：电压220V（?10%）/50Hz下连续工作。 2. 电源：能抗电磁冲击，高频干扰。在突然停电时机器能自动保存治疗参 数、设定值和累积值。 3. 血泵：血流量指示：0或20—500ml/min，可读取累积血液治疗量。分别 有精确读数和条码显示。 4. 血泵：血泵管径可调，可自动引导泵管，可使用成人、儿科及小儿不同 直径透析管路。 5. 肝素泵：流速范围：0—10ml/h 6. 肝素泵：可选用多种尺寸的注射器如20ml、30ml、50ml等，可设定停泵 时间，可读取累积肝素量。 7. *具备彩色条码显示窗、液晶屏双显示系统。 8. *采用双通道电磁流量超滤系统，保证机内无死腔。超滤系统：容量超滤控制系 统，超滤量：可调0—30L，分别有精确读数和条码显示。 9. 超滤系统：超滤率：可调0—4000ml/h，精确度：?1%。 10. ?透析液系统：操作人员可连续直接在面板上调整透析液流速，300— 700ml/min，梯度：25ml/min。分别有精确读数和条码显示。并可读取累 积透析液流量。 11. 透析液系统：具有碳酸盐/醋酸盐透析功能。 醋酸范围：（钠浓度）130—150mmol/L； 碳酸范围：（钠浓度）115—160mmol/L，（碳酸氢盐）20—40mmol/L。 12. 透析液温度：30?—39?，连续可调，分别有精确读数和条码显示。 13. ?透析液电导度：可自动监测计算A浓缩液电导度、B浓缩液电导度和 混合液电导度，有监控反馈补偿功能，确保病人安全。 14. 可选择及预存多种不同的透析液配方且方便可调，适应不同病人的个体化 治疗需要。 15. 可选装pH值监测：范围1—9.9pH值单位，精确度?0.2 pH值单位。 16. 显示方式：透析过程数据可实时图像显示，能够同时显示整个治疗过程 中的数据及在线尿素氮清除率、血容量监测等的数据图像。 17. 分别设有独立的治疗观察信息显示，方便护士数据。 18. 即使在外部电源突然断电的情况下，机器自身的电源仍然可以支持数据 的显示。 19. 机器内部水路的图及各部分工作参数可通过显示屏实时显示，供工 程人员参考。 20. 静脉压监测范围-700mmHg—+750mmHg，分别有精确读数和条码显示。 21. 精确度?5mmHg，分辨率：1mmHg。 22. 动脉压监测范围-700mmHg—+750mmHg，分别有精确读数和条码显示。 23. 精确度?5mmHg，分辨率：1mmHg。 24. 跨膜压监测范围-200mmHg—+550mmHg，分别有精确读数和条码显示。 25. 系统压监测范围-700mmHg—+750mmHg，分别有精确读数和条码显示。 26. 漏血检测器：光学检测，要求小于0.35ml/min(透析液流速700ml/min时) 27. 空气检测器：具备自动液面调整及超声波检测气泡双重功能的气泡检测系 统，敏感度：小于等于1μl。 28. 透析温度检测：透析液超过40?时会温度警报并自动旁路。 29. 可使用普通透析管路、透析器等耗材，有利于降低成本，减少病人负担。 30. ?干粉透析系统：干粉碳酸氢盐B液，干粉A液接口。 31. 可同时或分别设定连续变化的可调钠、可调碳酸根的曲线治疗图，具有多 种可选择性的线性梯度、递增、递减自动调整程序，可实现个体化透析并 保证病人安全。 32. 可设定连续变化的超滤率图治疗模式进行超滤，具有多种可选择的线性梯 度自动调整程序，可实现个体化透析并保证病人安全。 33. ?具有配置的血容量监测功能。 34. ?可配备在线尿素氮清除率监测组件，可选装血压、心率、超纯透析液等 组件。可进行尿素氮清除率实时监测，对血压、心率、血容量变化进行实 时监测记录。能够评估病人透析效果，并且这些监测不需要采集病人的血 样及使用耗材。 35. 透析过程中压力实时不间断测试，有防反超功能和警报，即使在高通量透 析时也能保证病人治疗的安全性。 36. 彩色显示屏，可单独或组合显示全部机器运行的相关参数。可回放15分钟 至9小时59分钟的治疗数据曲线。 37. 清洗消毒程序：可提供多种化学消毒和热消毒方式，可选择使用普通消毒 液。消毒、脱钙可一次完成，热消毒温度可达93?，要求日常消毒时间短， 在30分钟左右。 38. 可设定自动开、关机时间及设定自动冲洗、自动热消毒和热冲洗模式，能 自动排空。 39. 全功能数字化自检，包括所有显示、控制、监测、浓缩液、透析液水路、 和超滤控制等。自检不可以跳过，保证病人安全。 40. 不间断电源：双路供电，在断电时可以自动监测切换，对机器整体供电， 并能继续进行全面的安全监测，并在显示屏上显示，不丢失治疗数据，可 维持机器继续工作运行大于15分钟。 41. 可实现软硬件升级，完全的水电路分离，单独水路控制系统，增加机 器的安全性。 42. 有内置维修和故障诊断软件。有声光报警显示。 43. 有数字化计算机信息网络接口，RS232C或RS422接口。可提供透析机的 数据输出格式和通讯协议并可由HL7标准传输。 五、 辅助功能，资格证明文件 5.1 安全性能: 符合国家有关仪器设备安全标准 5.2 资格证明文件：主机要求SDA（国家医疗器械注册证） 六、技术服务 6.1 中文操作手册及英文维修手册 6.2 免费现场安装及提供操作培训及维护人员培训 6.3 免费提供技术咨询 6.4 8年内保证供应仪器的维修与配件供应 6.5 保修期1年,保修期内上门维修 七、基本配置和附件 7.1 主机 7.2 输液支架 7.3 操作手册及维修手册 四.名称: 血液透析滤过机 五.用途: 用于进行肾功能替代治疗 六.一般规格和要求: 3.1 血液透析机主机 3.1.1 可进行在线血液透析滤过，血液滤过治疗，并可在治疗中进行 模式切换 3.1.2 具有常规碳酸盐/醋酸盐模式 3.1.3 血液监测部分具有动、静脉压力监测功能 3.1.4 血液监测部分具有肝素泵，并可设定停止时间和累积输注量 15 959 3.1.6 可同时或分别设定连续变化的可调钠、可调碳酸根的曲线治疗 图，具有多种可选择性的线性梯度、递增、递减自动调整程序， 可实现个体化透析并保证病人安全 3.1.8 电导度控制和保护系统，由多个传感器组成，具备反馈补偿功 能 3.1.10透析液温度检测：液路温度超过40?时，有温度报警并自动进 入旁路状态 3.1.11可选择和预设定多种透析液配方，并方便操作人员调整 A B 3.1.14机内多点压力实时监测，具有反超报警功能 3.1.15可提供机器内部液路流程图及相关参数的实时显示 3.1.16? 9330 3.1.17可设定自动开、关机时间及设定自动冲洗、自动热消毒和热冲 洗模式，能自动排空 3.1.18全功能数字化自检，包括所有显示、控制、监测、浓缩液、透 析液水路、和超滤控制等。自检不可以跳过，保证病人安全 3.1.19可使用通用型血路管和透析器等耗材 3.1.20可实现软硬件升级，完全的水电路分离设计，单独水路控制系 统，增加机器的安全性 3.1.21有内置维修和故障诊断软件。有声光报警显示 3.1.22有数字化计算机信息网络接口，RS232C或RS422接口。可提 供透析机的数据输出格式和通讯协议并可由HL7标准传输 3.2 选装功能 3.2.1 可配备在线尿素氮清除率（Kt/V）监测组件，可进行尿素氮清 除率实时监测，能够评估病人透析效果，并且这些监测不需要 采集病人的血样及使用耗材 3.2.2 可选装血压、心率监测组件，对血压、心率、血容量变化进行 实时监测记录 七. 主要技术和性能规格要求 4.1 血液监测部分 4.1.1 血流量：0 或 20～500ml/min，可以读取累积循环血量，并有 数值显示和条码显示 4.1.2 血泵管径可调，可适用成人和儿童，并可自动引导泵管安装 4.1.3 肝素泵流量： 0～10ml/h 4.1.4 静脉压力监测范围：-700mmHg～+750mmHg，分别有精确读数 和条码显示。精确度：?5mmHg，分辨率：1mmHg 4.1.5 动脉压力监测范围：-700mmHg～+750mmHg，分别有精确读数 和条码显示。精确度：?5mmHg，分辨率：1mmHg 4.1.6 系统压力监测范围：-700mmHg～+750mmHg，分别有精确读数 和条码显示。精确度：?5mmHg，分辨率：1mmHg 4.1.7 空气探测器采用超声探测原理。 4.2 透析液监测部分 4.2.1 超滤量：0～30L，可调 4.2.2 超滤率：0～4000ml，可调，精确度：?1% 4.2.3 跨膜压监测范围：-200mmHg～+550mmHg，分别有精确读数和 条码显示 4.2.4 透析液温度：：30?～39?，连续可调，分别有精确读数和条 码显示 4.2.6 醋酸模式： 钠浓度 130～150mmol/L 碳酸模式： 钠浓度 115～160mmol/L；碳酸氢盐 20～40mmol/L 4.2.7 漏血探测器：光学原理，检测精度＜0.35ml/min（透析液流量 为700ml/min时） 4.2.8 pH值监测：1～9.9?0.2 pH值单位；精确度：?0.2 pH值单位 4.2.9 置换液生成系统：联机在线式自产置换液系统，有置换液泵， 可自动引导安装置换液泵管，置换液总量0—150升 4.2.10置换液速度：0.3-25L/h 4.3 电源供应： 4.3.1电源：电压230V（?10%）/50-60Hz下连续工作，能抗电磁冲 击，高频干扰。在停电时机器能自动保存治疗参数、设定值和累积值 4.3.2不间断电源：双路供电，在断电时可以自动监测切换，对机器整 体供电，并能继续进行全面的安全监测，并在显示屏上显示，不丢失 治疗数据，可维持机器继续工作运行大于15分钟 五、 辅助功能，资格证明文件 5.3 安全性能: 符合国家有关仪器设备安全标准 5.4 资格证明文件：主机要求SDA（国家医疗器械注册证） 六、技术服务 6.1 中文操作手册及英文维修手册 6.2 免费现场安装及提供操作培训及维护人员培训 6.3 免费提供技术咨询 6.4 8年内保证供应仪器的维修与配件供应 6.5 保修期1年,保修期内上门维修 七、基本配置和附件 7.1 主机 7.2 输液支架 7.3 操作手册及维修手册 * 1、 使用范围：适用于所有品牌的可复用透析器，对透析器进行全自动清洗，检测，消毒， 稀释灌注灭菌剂. 2、 具有透析器效率、血室容积、压力等检测及报警，确保透析器的可复用性. 3、 消毒液：机器直接使用100%RENALIN消毒液，无需人工预稀释。 4、 *复用时间：低通量透析器复用时间为8分钟，高通量为10分钟。 5、 原装进口 6、 *具有透析器密封性能检测，使复用更安全、更可靠。 7、 具有409清洁程序，确保复用机内部清洗更彻底 8、 具备RC防感染接头设计，每支透析器复用时使用不同接头，避免交叉感染的可能 9、 *具有FDA，CE认证 10、 具备安全自动报警功能，显示屏用数字代表相应的报警原因，简便易查。出现问题 时自动暂停工作。 11、 *具有独立水样采集程序，满足院感监控需求。 12、 透析器生产厂商Fresenius, Gambro, Baxter等指定的复用系统。 13、 *RENALOG数据处理及条形码管理系统： , 全自动识别透析器信息，患者信息，无需人工识别 , 计算机与复用机及时通讯，计算机自动设置复用机参数，复用机自动上传复 用检测数据 , 自动记录全部复用数据 , 自动打印复用数据标签 , 数据检索，功能 , 所有记录打印功能均为计算机自动进行，无需人工书写一个字 14.*RENALOG数据处理及条形码管理系统组成和技术要求： , RENALOG条形码联网复用管理系统： 组成：RENALOG RM， Interface Model, 条形码扫描仪， PC 计算机， Zebra 标签打印机； 功能：能为6台复用机提供网络管理，自动记录，条形码管理，数据统计等先进功 能 连接方式：RS232 标准接口 操作系统：Windows XP * 数量：1台 一 可支持中央化学消毒功能，并对反渗机主机和病房水分配管路进行一体化的化学消 毒，消毒程序可以设置为晚间自动进行 二 性能及技术参数 , 主机为RO反渗系统，闭路循环供水 , *所有水质相关标准均符合美国2001年AAMI标准及国家透析用水标准 , 具备SDA医疗器械注册证 , *要求5摄氏度每分钟产水23升以上，10摄氏度每分钟产水25升，20摄氏度 每分钟产水29升 , *纯水闭路循环，无需纯水缓冲储水罐，避免形成死腔 , 多余纯水回输，提高水利用率，最大可达75%，细菌和内毒素的排斥率为》99%。 , 主机水路为多路循环设计，真正避免死腔形成，提高出水生物品质 , *反渗膜表面双面加速冲洗技术，避免微生物在反渗膜上附着；改良聚酰胺高效 膜，PH值耐受范围2-11 , 全自动程序控制，无需占用人力，同时避免各种操作不当引发的故障 , 全自动程控消毒保养操作,自动吸取,配比消毒液并控制消毒进程，完全无需人力 配合 , *全内置中央化学消毒单元，无需外加任何设备，即可针对病房布水系统，进行 自动高效中央化学消毒，并全自动精确控制消毒进程，最大限度防止病房管道内 细菌膜的生长，极大的改善血透用水的生物品质 , 特殊消毒程序，保证过程安全及无化学消毒剂残余 , 主机全封闭式设计，防尘防碰撞防滴溅，并隔绝噪声 , 主机内高压泵采用格兰富多级潜水泵，特殊设计可保证长时间连续运行 , 主机内软水缓冲水箱，防止断水对主机的损坏，并有效去处水中夹杂的气泡 , *预留升级加膜位，仅需增加反渗膜，其它配置无需任何改变，便可升级为更大 出水量产品，为将来血透中心的发展提供预先的保证 * 总可溶性盐清出 率： >95% 出水量 , 总细菌及内温度（摄氏度） L/min 毒素清除 5 23 10 25 15 27 率 >99% 20 29 , 最大水利用率 max75% , 反渗膜类型：改良聚酰胺高效膜 , PH耐受范围：2-11 , 额定功率：2.5KW , 砂滤罐：带除铁功能，阿图祖273控制头 , 活性炭罐：阿图祖273控制头 , 树脂罐：阿图祖278控制头，LCD显示，程控操作 , 原水加压泵：气囊或压力控制头（可选） , 管材：医用卫生级UPVC管材 请使用符合标准的水。通常需要额外的预处理设备。膜和主机的寿命取决于进水水 质。建议进水不应超出如下范围： 硬度 ＜1?dH lron 铁 ＜0.1mg/l 猛 ＜0.1mg/l 氯化物 ＜100mg/l 硅化物 ＜25mg/l 总可溶性盐 ＜1500mg/l 氯 ＜0.1mg/l 污染指数(S.D.I) ＜5 * 膜材： 改良聚酰胺合成膜 膜结构： 螺旋缠绕 Ph耐受范围 ： 2-11 1、设备保修二年、终身维修 2、在中国设有厂家办事处，在成都设有维修中心 3、故障响应时间2小时，48小时未解决问题，提供备用机。