布洛芬分散片的处方设计

布洛芬分散片的处方设计 p国医药工业杂志 7ff苦,杈,叮} f布洛芬分散片的处方设计 鲎+盛一谢云7/?/一一一, ————'—,一,,,, (湖北药检高等4-科学校药剂教研室,武汉430064)..iJ XIAOxeheng,IuYuan-Feng,xIEYn尺4' 布洛芬(1)是一种优良的非甾体抗炎药. 目前,供儿童和吞咽困难的病人服用的1制 剂甚少,而分散片则适合于上述病人群体..], 故本文对1分散片的处方进行了初步研究. 1仪器及试药 ]【原料(湖北荆门医药化工集团提供);1普通片(宜昌 制药厂提供,一;聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP.德国进口分 装);变联羧甲基纤维素钠(cCMC—Na.湖北医药工业研究 所提供);智能药物溶出仪(天津大学精密仪器厂);78X2 型片刊四用测定仪(上海黄海药检仪器厂);UV260可见 紫外分光光度仪(日本岛津); 2方法及结果 2.11分散片的处方及艺 1100mg,崩解助悬剂cCMC—Na,微晶 纤维素(Avice1),甘露醇适量,滑石粉1,片 重0.25g,将原辅料分别过100目筛,混合均 匀,以甘露醇调节片重,用PVP醇溶液制粒, 室温干燥,整粒,加入滑石粉?昆匀后压片. 2.2处方筛选 根据预试验结果,影响1分散片质量的 主要因素是cCMCNa,粘合剂PVP,微晶纤 维素的用量以及崩解剂的外加或内加.采用 正交设计法进行筛选试验,所有片剂硬度控 制在4kg,以片剂崩解时间作为1分散 片质量的指标,结果优选处方为5cCMC— Na,5%PVP,159,/微晶纤维素,崩解剂采用 内加法. 2.3优选处方试验 采用2.2实验结论的比例及工艺,制粒, 压片,测定1分散片的崩解时间为45.1S;同 时进行分散均匀性试验,该分散片混悬于水 中后能通过710m筛孔,符合英国药典 1993年版分散片项下要求;提示所筛选的1 处方较为合理. 2.41分散片与市售1片剂的溶出度比较 按中国药典(1995年)测定1分散片体 外溶出度,并与1普通片对照,用Weibull概 率纸求出,.和,结果见1. 表1累积溶出百分率及t.,ta 1分散片的溶出度明显快于1普通片. 参考文献 1黄胜炎.中国药学杂志,l992;27(4):226 [1997年6月28日收稿] '-'-?''-'-'-------'-''--'''-'-'-'''',-'-'-'''-'''''''-'''-'''''''-'''''''-'-'''-'-'-'- speedandspheronizationtime.TheeffectsofdomesticandimportedMCC(AvicelPH101 and,Vivacel101)werecompared. KeyWordsextrusion—spheronization,pellets,microcrystallinecellulose :1997年8月11日收稿]