浙江远力健药业有限责任公司

浙江远力健药业有限公司 年产200吨固体制剂建设项目 环境影响报告书 ( 简 写 本 ) 炭科学研究总院杭州环保研究院 ---------------------------------------------------- Hangzhou Environmental Protection Research Institute,CCRI 国环评证乙字第2015号 二?一?年八月 1.项目概况 浙江远力健药业有限责任公司，前身为浙江贡肽药业有限责任公司。该公司创建于1995年1月6日，2007年5月完成重组改制，下属有全资子公司建德市医药药材有限公司和控股子公司杭州中药现代化研究中心。 浙江贡肽药业有限责任公司位于杭州建德市区西南1.5公里处，占地10735平方米，建筑面积2584平方米。拥有片剂、胶囊剂两个生产线和原料药车间，2005年通过GMP认证复检。该公司拳头产品瑞巴派特片为国家二类新药，已列入全国十六个省医保用药目录;清开灵片为国家中药保护品种，已进入国家基本用药目录;此外，该公司生产的品种还有银黄颗粒、盐酸洛美沙星片(乐贝新)等。 该公司研制的清感九味丸于2009年4月获得国家食品药品监督管理局颁布的生产批件。 浙江远力健药业有限责任公司于2007年完成重组改制后，恢复了盐酸洛美沙星片的生产，并新增生产品种瑞巴派特片、清开灵片。随着市场销售的不断拓展，该公司现有生产规模已不能满足市场需求;同时，随着新产品研究的不断推进，该公司研制的清感九味丸等品种也将陆续上市，但由于该公司目前现有生产线的限制，一些品种不能投入生产。因此，迫切需要新建一个产能更大、设备更先进的固体制剂车间来满足不断扩大的生产要求和市场需求。为此浙江远力健药业有限责任公司投资5500万元拟新建年产200吨固体制剂生产线。该建设项目完成后，该公司将实现年产片剂3.0亿片、胶囊剂1000万粒、颗粒剂3000万袋、丸剂1350万丸，实现年工业产值4.5亿元，年创利税5000万元。项目建设地点位于建德市区南3公里的有机硅工业园内。本项目占地面积54.74亩，建筑用地11186平方米，总建筑面积28772平方米，将建设成具有国内先进水平的固体制剂生产厂。 2.工程内容及污染因素 2.1工程内容 (1)项目名称:年产200吨固体制剂建设项目。 (2)建设单位:浙江远力健药业有限责任公司。 (3)建设地点:建德市新安江街道有机硅工业功能区。 (4)占地面积:54.74亩。 (5)投资:本项目总投资5500万元人民币。 (6)年生产日和工作制:年生产日250天，生产车间采用二班制，其余为常日班，每班工作时间均为8小时。 (7)产品:年产片剂3.0亿片、胶囊剂1000万粒、颗粒剂3000万袋、丸剂1350万丸。 2.2本项目实施后污染物的产生及排放情况 本项目污染物产生及排放情况见表1。 表1 项目污染物产生及排放情况 内容 产生 排放 排放源 污染物类型 情况 情况 类型 水量 t/a 2422.5 2422.5 mg/L 350 50 CODcr 生活 生活 t/a 0.848 0.121 废水 mg/L 35 5 NH-N 3t/a 0.085 0.012 水量 t/a 4359.24 4359.24 生产 工艺废水 mg/L 5028 50 废水 CODcr t/a 21.92 0.218 水量 t/a 225 225 地面拖洗 生产 mg/L 400 50 水 CODcr t/a 0.09 0.011 水量 t/a 7006.74 7006.74 合计 CODcr t/a 22.858 0.35 NH-N t/a 0.085 0.012 3 有组织 t/a 5.4 0.054 粉尘 工艺废气 无组织 t/a 0.378 0.378 乙醇废气 有组织 t/a 5.219 0.052 废气 SO有组织 t/a 2.457 2.457 2 锅炉 烟尘 有组织 t/a 1.071 1.071 粉碎机 70-80 dB / 振动筛 72-75 dB / 生产 噪声 冷却塔 70 dB / 生产车间 70 dB 药渣 696.88 t/a 0 废包装材料 5.0 生产 t/a 0 粉尘收尘 5.3461 固废 t/a 0 28.5 生活 生活垃圾 t/a 0 229.2 其他 污泥 t/a 0 4 3.周边环境及保护目标 浙江远力健药业有限责任公司周围环境概况见表2，周围保护目标见表3。 表2项目所在地周围环境概况 名 称 所在地 周围概况 东面:规划用地 浙江远力健南面:靠厂外园区道路，隔路为一力防腐及新安镁业 建德市新安江街道 药业有限责有机硅工业功能区 西面:新博家纺及力豪家纺 任公司 北面:规划用地 表3 主要环境保护敏感目标一览表 距拟建项目厂界 环境保护环境要素 环境功能 最近距离对象 方位 规模 (m) 农村居住区 300 大气环境 新蓬村 东、北 58户 GB3095-1996 二类区 4.环境影响预测主要结论 ?废气 项目废气主要为生产车间生产过程中产生的粉尘。由预测结果可知，粉尘在正常排放时，最大浓度出现在下风向133m处，最大小时落地浓度为 -3331.59×10mg/m，占标率为0.19%，远小于粉尘环境浓度限值0.90mg/m，叠加本底后仍能达标;在事故性排放时，最大浓度出现在下风向133m处，最大一 -23次值落地浓度为1.03×10mg/m，占标率为1.15%，远小于粉尘环境标准浓度限 3值0.90mg/m，叠加本底后仍能达标。乙醇废气经二级清水处理，去除率在99%以上，外周边环境影响较小。 本项目卫生防护距离为100m，在此范围内无居民点分布，满足100m卫生防护距离的要求。 综上，项目产生的粉尘经治理后对周围环境和保护目标影响较小，周围环境空气质量仍能达标。 5 ?废水 项目实施后产生的废水主要为工艺废水、地面拖洗废水、生产过程中产生的间接冷却水和职工生活污水等。其中，产生的间接冷却水循环回用不外排;工艺废水、地面拖洗废水收集后由车间污水管排至污水处理站，废水中主要污染物产生量为:CODcr5028mg/l,21.92t/a;生活污水主要污染物产生情况为:CODcr350mg/l,0.848t/a;NH-N35mg/l，0.085t/a，废(污)水经处理达到《污水3 综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级标准后均排到园区污水管网，经建德市城东污水处理厂处理后排放废水执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)表1中的一级标准的A标准，污染物排放量为:CODcr50mg/l,0.35t/a;NH-N5mg/l，0.012t/a，最终纳入新安江。对受纳水体影3 响很小。 ?噪声 预测结果表明，项目实施后，项目所在地四周昼间噪声均达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类，满足3类功能要求。，项目采取环评提出的措施治理后，生产噪声对周围环境和保护目标影响较小，周围声环境质量仍能满足功能要求。 ?固废 项目产生的固废主要为药渣、废包装材料、粉尘收尘和员工的生活垃圾。药渣收集由养殖厂回收作为食料利用，废包装材料经分类收集后由物资回收公司回收利用;粉尘收尘收集后及生活垃圾袋装收集放到指定地点，由环卫部门统一清运处置。因此，项目产生的固废不会对周围环境卫生造成不利影响。 5.对策措施 本项目环保对策措施详见表4。 6 表4 项目污染防治措施汇总 类别 污染防治措施 项目实行雨污分流、清污分流，厂区内雨水经雨水管道收集后排入清污分流 附近河道。 项目产生的间接冷却水循环回用不外排;车间废水经污水处理站，废水 污水处理 采用物化+生化工艺，处理达标后纳入园区污水管网;生活污水经 封闭式化粪池处理后纳入园区污水管网; 化排放口 全厂只能设一个废水排放口、一个雨水排放口，并应设立标志牌。 ?生产车间有组织粉尘经布袋除尘器除尘后通过15米高排气筒排 3放，并设风量为3000m/h引风机一台。 ?项目原辅材料采用小规格包装，减少运输、装卸、贮存和配料过粉尘 程中粉尘的产生量。 ?物料全部堆放在室内，可避免或减少物料堆场因风力影响而产生废气 的粉尘 经水吸收净化后并由引风机引出后通过15米高排气筒排放，引风乙醇 3机风量为3000m/h。 规范化排放口 废气排放口规范化设置，即设置采样孔，设立排污标志牌。 ?项目尽量选用低噪声设备，并合理进行设备布置，高噪声设备如 冷却塔尽量远离厂界，并做好减振基础，设置减振垫。 ?生产车间设置隔声门窗，并在生产时关闭。 噪声 生产噪声 ?加强设备的维护，确保设备处于良好的运转状态，杜绝因设备不 正常运转时产生的高噪声现象。 ?加强厂区绿化，厂区内种植一定数量的乔木和灌木林，既美化环 境又起净化空气和降噪作用。 项目产生的药渣收集后由养殖厂回收作为食料使用，废包装材料经 分类收集后，在室内堆放，其中废包装袋和废纸箱及时出售给物资生产 回收公司回收利用，污水处理装置污泥及粉尘收尘收集后放到指定固废 地点，由环卫部门统一清运处置。 生活 生活垃圾袋装收集放到指定地点，由环卫部门统一清运处置。 环保管理与监测:及时进行项目竣工验收和日常营运期监测，加强其他 日常环保管理和环保处理设施的维护和保养。 具体环保投资分项估算见表5，本项目总投资5500万元，环保总投资为194.2 万元，占项目总投资的3.53%。 7 表5 本项目环保投资 序号 类别 治理措施 投资费用 环境效益 安装布袋除尘器、 15m高排气筒及引风减少粉尘5.346t/a，确保废35.0 机。 1 废气 气和周围环境空气质量达 标。 废气排放口规范化设置。 0.2 设备底座安装减振垫。 2.0 确保厂界和保护目标声环2 噪声 生产车间安装隔声门窗。 1.0 境达标 厂区四周绿化 5.0 减少CODcr22.51t/a， NH-N0.073t/a，确保废水达标33 废水 污水处理站、化粪池。 150.0 排放和周边环境地表水质量达 标。 4 固废 固废分类收集堆放池，环卫清运费。 1.0 防治固废发生二次污染 合计 194.2 6.总量控制及公众参与 ?总量控制 污染物排放实施总量控制是执行环保管理目标责任制的基本原则之一。本环评结合环保管理要求，对项目主要污染物的排放进行总量控制分析。本项目属于新建项目，排放的污染因子中，纳入总量控制要求的主要污染物是CODcr、氨氮和二氧化硫。根据工程分析，得出项目污染物总量控制建议值如下: ?项目工艺废水、地面拖洗废水和生活污水分别经适当处理后纳入园区污水管网，因此项目水污染物的总量控制建议值为: CODcr量0.35t/a、NH-N量30.012t/a。 ?环评建议以二氧化硫2.457t/a作为项目实施后大气污染物排放总量控制建议值。 项目属新建，排放的污染物量均属净增量，具体排污容量由建设单位报请建德市环保局批准，并在建德市排污总量中调剂解决，获得批准后，项目污染物排放符合总量控制要求。 8 ?公众调查结论 根据调查表形式的调查反馈意见看，接受调查的当地群众中，基本上都对项目有所了解;对于本项目的总体支持态度，94%的个人表示支持，另有6%的个人持无所谓态度，无人有反对意见。 从团体调查的情况看来，接受调查的22家单位中，基本上了解本项目的基本情况，并且有17家单位对于本项目都持支持态度，4家认为与己关系不大，持无所谓态度，有1家单位提出反对意见，不赞成的原因是该单位对项目建设情况不了解，我公司组织人员与该单位进行交流，对项目基本情况以及对环境影响的污染防治措施进行说明，做到污染物达标排放，对周边环境影响降到最低。由于该公司不属于环境敏感点，且该公司反对意见不能说明反对意见的理由，因此本环评对其的反对意见不予采纳。 同时，本项目于2010年5月21日-6月3日、2010年6月11日-6月25日在建德市新安江街道有机硅工业功能区办公室信息公开栏和建德市新安江街道管理委员会信息公开栏，在公示期间，环保管理部门、新安江街道管理委员会、建设单位及环评单位未收到公众对本建设项目的环境保护意见。 7.环境可行性及评价结论 1、产业政策符合性分析 本项目为医药制造项目，根据“国务院关于发布实施《促进产业结构调整暂行规定》的决定(国发[2005]40号)”，同时根据《杭州市产业发展导向目录(2010年)》“中药现代化项目，包括中药材的GAP种植，中药材资源保护及综合利用，中药饮片配方颗粒的研究与生产，饮片集中配送项目，中药材饮片GMP生产及生产工艺与装备的改进，中成药的新药研发及名优产品的二次开发，中药保健食品的开发与生产”。本项目为鼓励发展行业，因此，项目建设符合地方及国家相关产业政策。 2、规划符合性分析 项目位于建德市新安江街道有机硅工业功能区块，根据《建德市生态功能区划》，项目所在地(编号:?3-20182C02;新安江—更楼工业发展生态环境功能小区)属于“重点准入区”。根据土地使用证，本项目所在地用地性质为工业用地，故本项目建设符合建德市功能区划及城市总体规划要求。 9 3、清洁生产原则符合性分析 本项目生产工艺成熟，生产设备先进，只要在项目实施过程，严格贯彻清洁生产，提高清洁生产认识，加强节水、节电和环保治理措施的落实，不断学习国内外先进的清洁生产经验，实施持续提高的清洁生产，则项目可以符合清洁生产原则。 4、达标排放原则符合性分析 项目产生的间接冷却水循环回用，工艺废水及地面拖洗废水排入污水处理站处理;生活污水经封闭式化粪池处理，达标处理后的废(污)水纳入园区污水管网;项目产生的粉尘经布袋除尘器除尘后达标排放;噪声经过采取适当措施后，外排噪声达到厂界标准;固体废物经适当处置后对周围环境影响较小。因此项目产生的所有污染物符合达标排放原则。 5、总量控制原则符合性分析 项目属新建，排放的污染物量均属净增量，具体排污容量由建设单位报请建德市环保局批准，并在建德市排污总量中调剂解决，获得批准后，项目污染物排放符合总量控制要求。 6、维持环境质量原则符合性分析 项目产生的间接冷却水循环回用，工艺废水及地面拖洗废水排入污水处理站处理;生活污水经封闭式化粪池处理，达标处理后的废(污)水纳入园区污水管 周围水环境仍能维持现状等级;项目粉尘经布袋除尘器除尘后达标排放，预网， 测表明对周围环境空气影响较小，周围环境空气质量仍能满足功能要求;噪声经过采取适当措施后对周围环境影响较小，周围声环境仍能维持现状等级;固体废物经回收等相关处理后，对周围环境影响较小。因此本项目建成后对周围环境影响较小，周围环境仍能维持现状等级。因此，项目符合维持环境质量原则。 7、生态保护措施可行性分析 本项目产生的“三废”经适当处理后能做到达标排放，对环境影响较小，项目对周围大气、水、声等生态环境的影响在可接受范围内。 8、风险防范措施符合性分析 本项目选址于建德市新安江街道有机硅工业功能区块内，项目生产过程中乙醇和硫酸属于危险物质，乙醇属于微毒、易燃物品，根据《重大危险源辨识》 10 (GB18218—2000)标准，本项目在运营过程中产生的污染物均不构成重大危险源。根据事故分析，本项目的最大可信事故为大气污染事故，即物料在生产使用过程中产生粉尘因设备故障或操作不当造成泄漏，造成空气污染和水污染事故。针对最大可信事故，本环评提出风险防范措施，要求减少或停止生产，建立事故应急池和开展风险管理工作，并编制环境风险应急预案，在上述工作落实到位的基础上，本项目发生事故的概率很小，不会对周围环境空气和水环境造成污染。因此，项目环境风险防范措施可行。 9、公众参与符合性分析 根据《关于切实加强建设项目环境影响评价公众参与工作的实施意见》相关规定，环评单位协助建设单位进行了两次环保公告公示。同时建设单位进行了公众参与调查——发放“公众参与个人调查表”和“公众参与团体调查表”收集公众意见。 第一次公告时间为2010年5月21日~2010年6月3日，公示地点为建德市有硅工业功能区块办公室及建德市新安江街道管理委员会信息公开栏;第二次公示时间为2010年6月11日~2010年6月25日，公示地点仍为建德市有硅工业功能区块办公室及建德市新安江街道管理委员会信息公开栏。在公告公示期间，环评单位、建设单位和项目审批单位均未接到反应本项目有关情况的意见和建议。 本次公众参与调查发放“公众参与个人调查表”50份，收回50份，回收率为100%;发放“公众参与团体调查表”22份，收回22份，回收率为100%。公众参与团体调查表样表见附件。 本项目环保公告和公众参与调查公开、透明、有效，符合《环境影响评价公众参与暂行办法》相关规定。 10、有利于促进地方经济的健康持续发展，有利于构建和谐社会符合性分析 项目的建设有较好的经济效益，有利于促进新安江街道经济的发展，项目可为待业人员提供就业机会，有利于构建和谐社会。 综上所述，本项目建设符合各项环境保护审批原则。 11 8(环评总结论 浙江远力健药业有限责任公司年产200吨固体制剂建设项目位于建德市新安江街道有机硅工业功能区块内。项目建设符合国家和地方产业政策，符合建德市城市总体规划、土地利用规划和环境功能区划要求，项目选址基本合理;项目清洁生产措施可行;项目产生的各类污染物经适当处理后能达标排放，能满足总量控制要求，对周围环境和保护目标影响较小，周围环境空气、水、声环境能满足相应功能要求。项目符合环保审批的各项原则，从环保角度分析，本项目在拟建地实施是可行的。 12 13