OMOM胶囊内镜系统培训手册临床医生版

OMOM胶囊内镜系统培训手册（2006版） 重庆金山科技（集团）有限公司 二零零七年四月 目  录 第一章  产品基础知识……………………………………………………………01 一、系统组成 二、产品技术参数 三、胶囊内镜特点 四、产品适应症及禁忌症 第二章  检查操作指南……………………………………………………………03 一、胶囊内镜检查快速指南（06版） 二、肠道准备（推荐） 三、胶囊内镜护理方案（推荐） 四、检查注意事项 第三章  影像工作站软件的操作（06版）…………………………………… 06 一、检查全过程 二、受检者查询 三、科室及医生信息设置 四、报告单设置 五、检查全过程 第四章  系统维护及服务支持……………………………………………………07 一、系统的维护及保养（含充电、消毒等） 二、刻录光盘指南（视频） 三、数据库的备份及维护（视频） 四、常见故障的处理 第一章  产品基础知识 “OMOM智能胶囊消化道内窥镜系统”是重庆金山科技（集团）有限公司研制的一种新型的无创无痛的消化道无线检查诊断系统，以下简称“胶囊内镜”。 OMOM胶囊内镜由四个主要部分组成：智能胶囊、图像记录仪、影像工作站及手持无线监控仪（选购）。其检查原理为：吞服智能胶囊，胶囊随着消化道的运动沿着食道、胃、十二指肠、空肠与回肠、结肠、直肠的路径前进，对途经的腔段连续摄像，并以无线信号方式实时传送到体外携带的图像记录仪进行存储记录；医生利用影像工作站分析图像记录仪所记录的图像,了解受检者整个消化道的情况，对消化道病情做出诊断。 它可以对胃肠道进行简便快捷的、无创的、连续的可视性检查。具有现场观看实时彩色图像，现场控制胶囊运行参数，同一医院可同一时间多人（最多10人）同时使用，相互不发生冲突等优点，可广泛用于消化道检查。 一、系统组成 OMOM胶囊内镜系统由智能胶囊、图像记录仪、影像工作站及手持无线监控仪（选购）四部分组成。见下图：                                                    ④ OMOM胶囊内镜系统结构示意图 ①智能胶囊 拍摄、编码、传送彩色图像信息，由照相模块、电池、无线收发模块及外壳组成。启动后由受检者吞服进入消化道。 ②图像记录仪 接收和储存图像信息，由天线单元阵列、记录盒组成。天线单元分布记录仪背心的固定位置，接收图像信息。 ③影像工作站 由计算机、打印机和图像处理软件组成，进行实时监控，对所拍图片进行浏览，便于医生诊断、出具诊断报告等。 ④手持无线监控仪 由无线收发模块、电池、显示器及主机等组成。用于校正图像记录仪的时钟，现场控制胶囊运行参数，实时监控图像及胶囊的工作状态。 二、产品技术参数 1．智能胶囊参数 物理特性        尺寸              13mm X 27.9mm                   质量            ≤6g                   材料              医用高分子材料 光学特性        照明              6个白色LED 视角（空气中）  140±10° 景深（空气中）  0~35mm 分辨率（空气中） 3.51lp/mm 操作特性      最大采样速率    2fps ±10%（QVGA模式） 0.5fps ±10%（VGA模式）                 工作时间          7±1h（QVGA/2fps）                   工作电压          3V 工作电流            0.5-80mA 工作温度          0~40℃ 其它特性        图像格式        支持QVGA（320*240）和VGA（640*480）               图像数据          24位真彩                   密封性            IPX7 2．图像记录仪参数 ·连续工作时间：≥8小时 ·存储介质：4GB CF卡 ·天线阵列接收单元：14个（A01-13为信号接收单元，B01为无线监控仪发射单元） ·电池容量：≥4800mAh ·电源：内置锂充电电池 ·USB接口：USB2.0 ·图像记录仪总重量 < 1 kg ·工作温度： 0~40℃ 3．影像工作站软件特性 ● 软件语言：简体中文，英文。 ● 输出格式：BMP格式，JPEG格式，AVI格式，HTML报告单。 ● 显示帧频率：0.25~20fps。 ● 录入受检者信息，对图像记录仪进行设置和校正。 ● 检查期间，对胶囊内镜工作状态进行实时监控，控制胶囊的工作状态。 三、胶囊内镜特点 · 扩展视野：突破了小肠检查的盲区，全小肠段真彩色图像清晰直观（其像素可达到30万），大大提高了消化道疾病的确诊率。 · 操作简便：整个检查仅为吞服胶囊、记录与回放观察三个过程。 · 安全卫生：智能胶囊采用先进的灭菌技术，且均为一次性使用，避免交叉感染，检查过程无创无痛。 · 方便自如：使用本产品过程中，受检者不需麻醉，不需住院，行动自由，不耽误正常的工作和生活（注意检查当天不宜从事体力劳动和剧烈运动。）。 · 连续的可视性检查。 · 现场观看实时彩色图像。 · 现场控制胶囊运行参数及工作状态。 四、产品适应症及禁忌症 OMOM胶囊内镜主要适用于不明原因的腹痛、腹泻、消化道出血、小肠肿瘤、克罗恩氏病等的小肠疾病的诊断。参考适应症有： (1)不明原因的消化道出血，经上下消化道内镜检查无阳性发现者； (2)CT、MRI、超声等其他检查提示的小肠影像异常； (3)各种炎症性肠病，但不含肠梗阻者； (4)无法解释的腹痛、腹泻； (5)小肠肿瘤（良性、恶性及类癌等）； (6)不明原因的缺铁性贫血。 有以下情况的受检者不适用胶囊内镜： (1)消化道畸形、胃肠道梗阻、消化道穿孔、狭窄或瘘管； (2)体内植入电子仪器； (3)各种急性肠炎、严重缺铁性疾病及放射性结肠炎，如细菌性痢疾活动期、溃疡性结肠炎急性期； (4)高分子材料过敏； (5)孕妇。 第二章 检查操作指南 一、胶囊内镜检查快速指南 检查准备： 1. 准备好以下物品：影像工作站、智能胶囊、图像记录仪、图像记录仪天线单元分布示意图、泻药、饮用水等。 2. 对图像记录仪充电，使其电量达到饱和状态。 3. 用专用USB线连接图像记录仪和影像工作站。 4. 开启图像记录仪，登录影像工作站软件，清空图像记录仪内的数据。 设置及吞服胶囊： 1. 受检者穿戴图像记录仪，按天线单元分布示意图要求，检查和调整天线单元位置。 2. 连接图像记录仪和影像工作站，开启图像记录仪。 3. 登录影像工作站软件，进入系统准备，按照向导操作完毕。 4. 让受检者从包装中取出胶囊，此时胶囊LED应闪烁，图像记录仪的ACT灯同步闪烁。进入实时监控界面，能观察到胶囊所拍摄的图像。 5. 用一小口清水（约100ml）送服胶囊。 6. 根据需要，调节胶囊运行的相关参数，比如图像的亮度、闪光的强度、采样频率等参数。 7. 断开图像记录仪与影像工作站的连接，受检者即可离开，离开前，医生需向其强调检查过程中的注意事项，以确保检查成功。 8. 约8小时侯后，当图像记录仪ACT指示灯停止闪烁10分钟后，结束检查。关闭记录仪电源，然后脱下记录仪背心交还医生。 数据处理： 1. 连接图像记录仪和影像工作站，打开图像记录仪，登录影像工作站软件，导出图像记录仪保存的图片数据到影像工作站硬盘中。 2. 对导入到影像工作站的数据进行分析处理，得出诊断结论。 3. 对相应的数据及结论备份。 二、肠道准备方案 胶囊内镜检查过程不能进行姿态控制，仅随着消化道蠕动及自身重力前进，肠道准备的好坏直接影响胶囊在体内拍摄图片的清晰度，导致最终诊断困难，因此胶囊内镜的肠道准备至关重要。现我公司推荐采用以下肠道准备方案： 常规方案： 1、检查前两天，受检者进食无渣食物。 2、检查前一天晚上，受检者进行全流，检查前15小时禁食。 3、检查当日，用水溶解聚乙二醇4000电解质散（即PEG：如和爽、恒康正清）口服2—3包，喝水2000—3000ml。第一次40分钟内服用600—1000ml，剩余部分2小时内服完。 4、肠道准备完毕后1小时内禁食（包括水、药物）。如有条件，可服用50ml 10%的二甲基硅油（消泡剂），20分钟后用150ml清水吞服胶囊。 5、吞服胶囊后，2小时内禁食禁水，两小时后可喝少量清水（100ml以下）。 6、实时监控下，胶囊进入小肠2小时后，受检者可进简单食品，如饼干、蛋糕，待检查完毕后恢复进食。 特殊情况下的处理： 1、老年受检者、便秘者及胃肠动力不足受检者，可将清肠分为2次进行，检查前一天晚上服用2包聚乙二醇4000电解质散（P.E.G），溶于2000ml清水中，检查当日早上再行服用2包聚乙二醇4000电解质散，溶于2000ml清水中，分别在1.5—2小时内服完。 2、如受检者胃动力不足，可在服用二甲基硅油后服用适当增加胃动力处理，如：口服吗丁啉（日常用量）或注射胃复安。 3、便泌受检者，有条件的情况下，可在清肠前（检查前一天晚上21：00前）服用蓖麻油20—30ml或进行灌肠。 三、胶囊内镜护理方案 1、 肠道准备   嘱受检者检查前2天勿做钡餐或钡灌肠检查，以免钡剂残留影响检查结果。检查前一天进无渣饮食，晚餐进医生所规定量的流质。检查前15小时禁食，检查当日检查前3个小时行肠道准备。 2、 心理护理   胶囊内镜是一种新型检查，受检者缺乏了解，且费用昂贵，受检者往往当心检查过程不顺利和检查不出疾病原因。这就要求护士做好耐心的解释工作，向受检者讲清胶囊内镜的构造和应用原理、检查步骤、安全可靠性及检查目的和配合方法。争取赢得受检者的信任。有必要时行使用现身说法，让已接受检查的受检者讲述其切身体会，以消除受检者紧张、焦虑、恐惧的心理，最终取得积极配合检查。 3、 受检者准备   嘱受检者检查前24 h禁烟，以免咳嗽影响肠道蠕动。受检者应着装宽松，以两件套上衣为佳，以利于穿戴图像记录仪。此外充分评估受检者，若有以下情况不适合检查：肠梗阻受检者，因为胶囊有无法顺利通过的危险；还有就是植入心脏起搏器的受检者，因胶囊内镜有可能影响心脏起搏器的工作。 4、 物品准备   正式开始检查前，医生准备好以下物品：充满电的图像记录仪、智能胶囊、一杯水、图像记录仪天线单元分布示意图等。 5、 谈话与签字  与受检者谈话，告诉其极少机会引起肠道阻塞、腹痛等情况，与受检者签知情同意书。穿戴图像记录仪，调节天线阵列位置，按照《检查快速指南》操作步骤完成准备工作，最后在医生的指导下服下胶囊。 6、 检查中配合护理   （1）受检者在吞服胶囊内镜2 h后可进少量水（100ml以下），待实时监视中胶囊进入小肠2小时后，受检者可进少量简餐，如面包、蛋糕等，并告知受检者需等检查全部结束后方可恢复进食。观察受检者如有腹痛、恶心、呕吐或低血糖反应等情况，应立即通知医生，及时予以处理。 （2）部分受检者已做过胃镜检查，希望增加胃动力，使胶囊尽快通过胃部，争取胶囊内镜有更充分的时间在小肠内。应通知医生，遵医嘱在吞服胶囊后立即予胃复安10 mg肌注，曾有12例受检者肌注胃复安，通过实时监视，胶囊内镜通过胃部时间缩短至10～15 min左右。若吞服胶囊后随意活动其平均通过胃部时间为28 min。 （3）胶囊内镜检查期间，受检者可日常活动，但避免剧烈运动、屈体、弯腰及移动腰带，切勿撞击图像记录仪。避免受外力的干扰。不能接近任何电磁波区域，如MRI或业余电台，在极少情况下因电磁波干扰而使某些图像丢失，从而造成需要重新检查，在这种情况下，医生将建议留院观察以符合胶囊检查期间的要求，从而避免同样问题再发生。 （4）检查期间还需每15 min观察一次记录仪上的ACT指示灯或进行实时监视，如闪烁变慢或停止，则立即通知医生，并记录当时的时间，同时也需记录进食、饮水及有不正常感觉的时间，一起交给医生，检查结束。 7、 检查后护理与注意事项   （1）胶囊内镜工作8 h后且胶囊停止工作后可由医生拆除设备，如受检者是自行解下设备归还，还应详细地指导其在脱图像记录仪时注意后边的天线阵列。 （2）在持放、运送、自行拆除所有设备时要避免冲击、震动或阳光照射，否则会造成数据信息的丢失。 （3）嘱受检者观察胶囊内镜排出情况，强调胶囊排出前切勿接近强电磁区域，勿做MRI检查。一般胶囊内镜在胃肠道内8～72h后随粪便排出体外，若受检者出现难以解释的腹痛、呕吐等肠道梗阻症状或检查后72 h仍不能确定胶囊内镜是否还在体内，应及时联系医师，必要时行X线检查。 四、检查注意事项 正式开始检查前的注意事项： 1. 受检者签署知情同意书后开始进行肠道准备； 2. 记录仪在检查前充满电； 3. 肠道准备很重要，肠道准备的好坏直接影响胶囊在体内拍摄图片的清晰度，最终影响医生的诊断。所以，受检者开始正式接受胶囊内镜检查前，一定要保证清肠后最后一次排泄物为清水样，不能有残渣，如仍然有残渣，请与操作医生取得联系，进行说明； 4. 受检者若为老年人或者已知的消化道动力（尤其是胃动力）比较弱的受检者，建议受检者在正式开始胶囊内镜检查前适当时间口服吗叮啉（日常用量）或接受胃复安注射； 5. 医生如果需要在同一地点做两例或两例以上的检查，需要注意不能启用通道号相同的胶囊； 6. 正式开始检查前，启用胶囊时，注意要让胶囊在体外拍摄几幅图片，然后再让受检者吞服。 检查过程中的注意事项： 1. 受检者在整个检查过程中，不能脱下穿戴在身上的图像记录仪；不能移动记录仪位置； 2. 受检者在整个检查过程中，注意不要接近电磁波信号源，以免造成信号干扰； 3. 受检者在吞服胶囊内镜2 h后可进少许水，待实时监视中胶囊进入小肠2小时后，受检者可进少量简餐，如面包、蛋糕等干性食物，但需要注意，尽量不要喝水。受检者在检查全部结束后方可恢复正常进食；也可在检查过程中给感觉饥饿的受检者静脉注射葡萄糖等，以缓减受检者的饥饿感。 检查结束后的注意事项： 1. 受检者要留意自己的大便情况，注意胶囊是否排出体外。 2. 受检者检查结束后，医生应将记录仪充满电，以便下次检查使用； 3. 医生读片后，最好将受检者的报告、据库和原始图像一起刻录成光盘，以便保存和以后查阅。 第三章 影像工作站软件的操作 一、胶囊内镜检查软件操作全过程（参考视频） 二、受检者查询（参考视频） 三、科室及医生信息设置（参考视频） 四、报告单设置（参考视频） 五、检查全过程（参考视频） 第四章 系统维护及服务支持 一、系统的维护及保养 智能胶囊 （1）智能胶囊应存放于温度为0～50℃，湿度不高于90%，无放射的环境中； （2）智能胶囊应远离磁场，并且存放期间不能损坏外包装； （3）智能胶囊应储存在小孩不能触及的地方； （4）智能胶囊开封后应立即使用，开封而未立即使用的，下次使用前应先消毒； （5）智能胶囊有效期为十四个月，超过有效期应停止使用。 图像记录仪 （1）图像记录仪应存放于温度-40～70℃，湿度不高于90%的干燥环境中； （2）存放前应确定电源处于关闭状态； （3）在使用或存储时，应远离火源； （4）在使用或存储时，应避免渗入水或其它液体； （5）在图像记录仪长期不使用时，应每月对图像记录仪充电一次，每次充电时间不少于2个小时； （6）图像记录仪背心因与人体频繁接触，应定期对其消毒。 （7）图像记录仪的充电时间约为11-14小时 影像工作站 （1）注意防尘、防潮、防静电干扰； （2）其他保养措施请参阅“计算机用户手册” ； （3）影像工作站工作环境：温度-20～50℃、湿度低于90%。 二、刻录光盘指南（参考视频） 三、数据库的备份及维护（参考视频） 1 受检者数据库的导入 “导入数据库”功能是将指定数据库所有记录导入当前的数据库中，可以对数据库文件进行合并整理。若导入的数据库受检者信息中，有受检者编号相同的情况，导入数据库后，会在相同受检者编号后添加“a”，如：两个受检者编号都为“000001”，则导入的相同编号的受检者其编号变为“000001a”。选择“文件”菜单下的“导入数据库”。如图所示： 打开“导入数据库”窗口。   在浏览窗口的目录中选择需要导入的数据库的路径。点击“打开”，指定数据库中的所有记录将保存到当前的数据库文件中，导入数据库结构与“patient.mdb”相同，导入完成后会有“导入成功”的提示。 3.14.2导出当前受检者数据库 使用“导出当前受检者数据库”功能可以将当前受检者记录（必须是已打开的记录）导出为新的数据库文件，以实现诊断资料的传递、共享。导出的数据库结构与“patient.mdb”相同，但仅有当前受检者一条记录。 导出数据库时，先通过“查找受检者”功能选取需要导出的受检者，然后选择“文件”菜单下的“导出当前受检者数据库”。如图所示： 打开“导出数据库”窗口。如图所示： 在浏览窗口的目录中选择需要保存的路径。点击“保存”，程序将在选定的保存路径下生成一个新的数据库文件，保存完毕，系统会有“导出成功”的提示。 2 打开数据库 点击“文件”菜单下的“打开新受检者数据库”命令，可以打开一个数据库文件并浏览其中的诊断资料。被打开的数据库结构必须与“patient.mdb”完全相同，否则将无法打开。当数据库结构不同时，系统错误提示。如图所示： 通过“打开数据库”，实现诊断资料的共享，用于学术交流、专家会诊等。     在“功能选项”菜单中的“数据库整理”窗口，也可以打开数据库，此处的打开数据库功能，与“文件”菜单下的“打开新受检者数据库”功能相同。 3数据库整理 点击“功能选项”中的“数据库整理”，打开数据库整理窗口。如图所示： 功能按钮分别实现数据库的打开、整理（压缩）及备份功能。 “当前数据库”下显示的是当前影像工作站所调用的主数据库文件。默认的主数据库文件为软件安装路径下的“patient.mdb”。 1)打开数据库     参见3.14.3 2)整理数据库 从数据库中删除了图像或记录后，数据库资源占用并没减少，而是在文件内部产生了不可用空间的碎片；随着软件的使用，数据库文件会变得越来越庞大；因此，受检者数据库需要定期维护并压缩，释放被删除对象所占据的磁盘空间，提高运行效率。 整理数据库时，点击“整理数据库”按钮，整理完毕后提示“整理完成”。如图所示： ：压缩数据库之前应先备份当前数据库，以免造成数据丢失！ 3)备份数据库 为避免诊断资料意外丢失，应定期备份“patient.mdb”数据库；备份时点击“备份数据库”按钮，在“另存为”窗口中选择备份路径，默认为软件安装路径。然后在“文件名”一栏输入备份文件名（此处以“backup20060223” 为例）。如图所示： 点击“保存”完成备份。 ：建议在命名备份文件名时包含备份时的日期信息，以便于今后的识别和恢复。 四、常见故障的处理 如果使用智能胶囊消化道内窥镜系统时遇到问题，试着按下面的方法解决。若问题仍不能解决，请直接联系我司技术服务人员。 胶囊类故障 如果... 尝试以下一项或多项措施 胶囊从包装中取出后，LED灯不闪烁。 ◆把胶囊放入包装后，重新取出。 ◆检查是否有相同通道号的胶囊正在工作或开启，若有，更换不同通道号的胶囊。 ◆检查是否有大的环境干扰。 ◆经上述操作后仍不闪烁，电池电量不足，更换新胶囊。 胶囊从功能包装中取出后，LED灯闪烁微弱，不能正常拍摄图像。 ◆点击“功能选项”中的通道设置读取该图像记录仪内的“胶囊序列号”和“通道号”，确认是否与胶囊包装上的一致。 ◆把胶囊放如包装后重新取出。 ◆检查是否有相同通道号的胶囊正在工作或开启，若有，更换不同通道号的胶囊。 ◆先关闭胶囊，再更换另一个图像记录仪，并下载该胶囊的序列号和通道号，然后打开该胶囊。 ◆环境干扰较大，更换适合的环境。 显示图片亮度、色彩不正常。 ◆通过影像工作站里的“系统控制”对拍摄参数进行适当调整。 胶囊放回包装后，仍然在闪烁。 ◆检查胶囊功能包装中的磁铁是否遗失。 ◆将胶囊沿中轴方向旋转,直到停止闪烁为止。 图像记录仪类故障 如果... 尝试以下一项或多项措施 按下电源开关按钮后图像记录仪无反应。 ◆电池电力耗尽，即刻充电。 ◆电池寿命已到，更换新电池。 图像记录仪开启后马上自动关机。 ◆电池电力耗尽，即刻充电。 按下电源开关按钮后，蜂鸣器成2次/秒的频率鸣响。 ◆检查CF卡是否正确安装在图像记录仪上。 按下电源开关按钮后，图像记录仪的“ALM”灯常亮。 ◆请与本公司联系。 图像记录仪接收信号不稳定。 ◆天线单元固定位置不对，参照说明书进行调整。 ◆环境干扰较大，更换适合的环境。 图像记录仪充电时充电指示灯“CHG”不亮。 ◆检查充电器是否通电，并正确连接在图像记录仪上。 ◆检查电池是否已经充满。 剩余电量指示出错或剩余电量显示电量充足，工作时间较短。。 ◆将图像记录仪关闭后重新开启。 图像记录仪突然断电。 ◆检查图像记录仪的电池电量是否耗尽，用充电器对其进行充电。 影像工作站类故障 如果... 尝试以下一项或多项措施 影像工作站无法启动。 ◆影像工作站软件安装问题，卸载后重新安装。 ◆计算机操作系统不兼容，查看“推荐的计算机环境”。 不能进行图像监视。 ◆检查USB通信电缆是否正确连接图像记录仪和计算机。 无法进行图像浏览。 ◆没有指定受检者图片路径或指定的受检者图片路径下无图片。 图片上显示时间有误差。 ◆若此时受检者还未吞服胶囊，请先关闭胶囊，清除记录仪图片数据，然后校正图像记录仪的时间。 ◆若此时受检者正在检查中，就不要做任何处理，否则会导致丢失受检者图片或受检者图片的时间混乱。 不能进行系统准备和系统控制。 ◆只有在开启的图像记录仪与计算机连接后，才能够进行系统准备和系统控制。 系统控制命令不能发送成功。 ◆信号接收不好，调整天线阵列的位置。 ◆检查胶囊是否正常工作。 计算机/接口类问题 如果... 尝试以下一项或多项措施 计算机与图像记录仪无法通信。 ◆检查USB驱动安装，卸载USB驱动后重新安装USB驱动程序。 ◆重启计算机。 ◆更换USB通信电缆 。 进行图像监视时图片不连续。 ◆信号受干扰，调整天线阵列的位置。 ◆更换USB通信电缆 。 USB通信电缆将图像记录仪与计算机连接后，计算机弹出发现新硬件窗口。 ◆检查USB驱动安装，卸载USB驱动后重新安装USB驱动程序。 ◆重启计算机。 ◆更换USB通信电缆 。 在打开桌面上的影像工作站快捷方式，弹出“Windows正在配置ImageStation，请等待”的窗口。 ◆在安装影像工作站时，会随机在某个位置生成一个名为“gdiplus.dll”的文件，如果该文件已被删除，或更换位置，请放入影像工作站安装光盘，提示安装完成操作后，会在相应地方生成该文件。 无法打印。 ◆查看打印机是否已打开，且处于待打印状态。 ◆检查打印机是否正确与计算机相连接。 ◆查看“设备管理器”，是否已识别该打印机。