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一种假冒刺五加片鉴别

2017-09-18 2页 doc 12KB 11阅读

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一种假冒刺五加片鉴别一种假冒刺五加片鉴别 03-08 点击: 张 勤 吴 竞 更新日期:2011- 刺五加片为常用中成药,系由刺五加浸膏加辅料适量,混匀、制粒、压片、包糖衣制成。具有扶正固本、补肾安神的功能,用于治疗脾肾阳虚、腰膝酸软、体虚乏力、失眠多梦、食欲不振等证。由于是单味浸膏片,肉眼及显微镜下均不应有植物碎片特征,因此是否掺伪十分容易观察。最近,我所共抽检刺五加片4批,其中广州星城制药厂生产的“刺五加片”(批号971003),其浸出物仅为10 mg/片〔按《中国药典》(1995年版1部),规定每片含浸出物应不少于80 mg〕,且肉眼及显...
一种假冒刺五加片鉴别
一种假冒刺五加片鉴别 03-08 点击: 张 勤 吴 竞 更新日期:2011- 刺五加片为常用中成药,系由刺五加浸膏加辅料适量,混匀、制粒、压片、包糖衣制成。具有扶正固本、补肾安神的功能,用于治疗脾肾阳虚、腰膝酸软、体虚乏力、失眠多梦、食欲不振等证。由于是单味浸膏片,肉眼及显微镜下均不应有植物碎片特征,因此是否掺伪十分容易观察。最近,我所共抽检刺五加片4批,其中广州星城制药厂生产的“刺五加片”(批号971003),其浸出物仅为10 mg/片〔按《中国药典》(1995年版1部),规定每片含浸出物应不少于80 mg〕,且肉眼及显微镜检均可见大量植物碎片,经广东省药品检验所认定为假冒品。现将刺五加片合格品与假冒品的鉴定特征分述如下,供同行参考。 1 刺五加片合格品 佳木斯中药厂,960927;安徽东方制药厂,980312;安徽界首制药厂,981104。刺五加对照药材,从中国药品生物制品检定所购得。 1.1 性状:均为糖衣片,去糖衣后显棕褐色;味微苦、涩。 1.2 粉末显微:淀粉粒众多,多单粒,类圆形或多角形;脐点点状、星状、人字形或裂缝状等。淀粉粒团块大部分被染成淡棕色至棕褐色。透化后可见淡棕色至棕褐色的色素团。 1.3 紫外吸收:分别取刺五加对照药材及刺五加片合格品(去糖衣)各0.1 g,置100 ml容量瓶中,加75%乙醇适量,超声处理30 min,加75%乙醇至刻度,摇匀,过滤;精密量取滤液5 ml置50 ml容量瓶中,加75%乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法,1,测定。刺五加对照药材及刺五加片合格品均在204?2 nm波长处有最大吸收(图1)。 2 刺五加片假冒品(广州星城制药厂 971003) 2.1 性状:为糖衣片,去糖衣后显灰色,并可见植物碎片;味微苦。 2.2 粉末显微:可见众多植物组织碎片。其中石细胞淡黄色,成群或单个散在,壁较厚,有的可见纹孔;纤维淡黄色,单个散在或2,5个成束,壁厚,胞腔线型;可见草酸钙簇晶;导管网纹、螺纹或具缘纹孔;晶纤维少见;木栓细胞多角形,壁淡棕色或淡黄色;木栓石细胞淡黄色,壁不均匀增厚,可见纹孔,其厚壁碎片面观类多角形或类长方形,纹孔稀疏;亦可见叶肉组织及淀粉粒。 2.3 紫外吸收:取刺五加假冒品(去糖衣)0.1 g,照1.3项下方法测定,在204?2 nm波长处无最大吸收(图2)。 图1 刺五加对照药材及刺五加片合格品紫外吸收图 (—)刺五加对照药材 (A---)安徽界首制药厂 981104 (-.-. )佳木斯中药厂 960927 (B---)安徽东方制药厂 980312 图2 刺五加片假冒品紫外吸收图 上述刺五加片的显微及紫外分光光度法鉴别,方法简单、稳定。建议《中国药典》“刺五加片”项下增加显微和紫外分光光度法鉴别,以便更好、更全面地控制刺五加片的质量。 作者单位:湖北省襄樊市药品检验所 441021 参考文献 ,1, 中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药典(1995年版,1部).广州:广东科技出版社,1995?附录?
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