【流行病学试题及答案】第七章药物流行病学

【流行病学试及答案】第七章药物流行病学 第七章药物流行病学 (一)单项选择题 1、有关药物流行病学，以下哪一说法不正确, A. 药物流行病学是临床药理学与流行病学交叉融合而成 B. 主要用于药物上市后监测 C. 主要应用随机化对照试验研究 D. 在大数量的人群中研究药物的利用和效果 E. 最初主要研究药物不良反应 2、以下哪种研究不能用于检验药物与不良结局之间的因果关系, A. 病例对照研究 B. 队列研究 C. 巢式病例对照研究 D. 病例和病例系列 E. 实验研究 3、以下哪种研究设计能够检验药物与不良结局之间的因果关系, A. 两周用药调查 B. 生态趋势研究 C. 自发报告系统 D. 病例报告 E. 病例对照研究 4、在ADR的病例对照研究中，以下哪一条是正确的, A. 对照要不患所研究的疾病 B. 病例的数量至少等于对照的数量 C. 必须选择新发病例 D. 病例和对照要匹配所有可能的混杂因素 E. 不能确定因果关系 A3型题 某项研究选择50名生育短肢畸形婴儿的母亲和90名生育正常婴儿的母亲， 调查她们在怀孕初期是否服用过反应停，两组母亲分别有12人和2人回答服用 过。利用上述资料回答下列问题: 5、此项研究属于: A. 病例报告 B. 病例系列 C. 回顾性队列研究 D. 病例对照研究 E. 巢式病例对照研究 6、此研究可以计算的指标是: A. RR B. OR C. 发病率 D. 患病率 E. AR 7、反应停与短肢畸形间的关联强度是: A. 13.9 B. 10.8 C. 2.0 D. 19.0 E. 7.3 8、反应停与短肢畸形的关系是: A. 关联强度很大，因此存在因果关系 B. 需要计算卡方值，根据显著性检验结果确定是否存在因果关系 C. 需要进一步开展实验研究来确定因果关系 D. 需要根据因果关系推断的准则进行因果判断 E. 需要前瞻性队列研究来确定因果关系 (二)多项选择题 1、上市前的药物试验具有那些缺陷, A. 观察时间短 B. 观察对象样本量较少 C. 病种单一 D. 仅在实验室进行 E. 排除特殊人群 2、目前国际上常用的ADR监测方法包括: A. 自主报告系统 B. 义务监测 C. 重点医院监测 D. 重点人群监测 E. 速报 3、药物流行病学的主要应用领域是: A. 提高上市前临床试验的质量 B. 补充上市前研究中未获得的信息 C. 补充上市前研究中不可能获得的新信息 D. 了解治疗的效果 E. 了解药物的市场价值 (三)名词解释 1、药物流行病学 2、ADR (四)论述题 试述药物流行病学的特殊性。 答题要点 (一)单选题 A1型题 1(C)、2(D)、3(E)、4(A) A3型题 5(D)、6(B)、7(A)、8(C) (二)多选题 1，ABCE、2，BCE、3，ABC (三)名词解释 1、药物流行病学是指应用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的一门应用学科。 2、ADR(adverse drug reaction)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 (四)论述题 答:由于药物流行病学研究常常涉及到药物的治疗效果、不良反应和药物相关经济利益，其研究结果常常会引起医学界、制药企业和全社会的普遍关注，最重要的是研究结果关系广大群众的生命健康，因此，我们必须高度重视药物流行病学研究的特殊性。 首先，要做到设计科学严密。设计好坏是研究成败的关键。研究设计通常要遵循如下原则:明确总体、注意代表性、平衡各种影响因素、精确测量、严格实施等。 其次，明确定义药物暴露水平。对所研究的药物必须按服用时间、剂量和疗程给予明确的规定，尽可能做到对研究变量定量化处理。 第三，明确定义异常结局。药物流行病学经常以疾病作为研究的结局。 因此，疾病发生的时间首先要明确定义，只有肯定是服药后发生的疾病才能作为不良反应研究的结局;研究结局的时间窗口也要考虑。进一步还要排除研究对象中明显由其他原因引起的病例。同时还要考虑疾病的严重程度。 第四，注意控制混杂因素和偏倚。药物暴露与不良反应之间的关系经常受年龄、性别、其他疾病和合并用药等因素的影响，有时甚至歪曲了真实的关系，因此，在研究中必须对这类混杂因素进行分析和控制。 第五，正确使用统计分析方法。统计方法的正确使用直接关系到真实结果的揭示。 第六，要谨慎地解释研究结果。对研究中发现的药物不良反应或有益作用必须遵循因果关系推断的原则合理地解释。