雅培公司修美乐获欧洲药监机构批准用于治疗儿童克罗恩氏病

雅培公司修美乐获欧洲药监机构批准用于治疗儿童克罗恩氏病 雅培公司修美乐获欧洲药监机构批准用于治疗儿童克罗恩氏病 雅培公司于11月27日宣布，欧盟委员会已批准，当克罗恩氏病的6至17岁儿童患者对常规治疗无法耐受或有禁忌症时，可以使用修美乐进行治疗。该批准使修美乐成为五年内该年龄患者的第一个生物治疗手段。 儿童克罗恩氏病是一种慢性、胃肠功能衰弱的疾病，影响全球近200000名儿童。克罗恩氏病是一种炎性肠道疾病，常累及小肠末端至大肠始端，除了有腹痛、体重下降和腹泻等症状，还可以延缓儿童生长和(或)延迟青春期。 “克罗恩氏病在儿童中尤其难以治疗，不仅因为其破坏性的本质，而且因为这些患者正处于身体和心理发展的关键时期，”康涅狄格儿童医疗中心医学博士Hyams Jeffrey说，“该药的 批准给了医生和患者新的选择。” “该药的批准满足了欧盟范围内患者的需求，而且加强了雅培公司对炎症性肠病患者的长期承诺，”雅培公司分部副总裁John Medich说，“有了这个批准，这些年轻的患者终于有了有效的治疗方法，甚至可以在家里接受治疗。” 特定的基因特征似乎已经减少了风险最近的研究发现显示“有规律的运用非甾体抗炎药，尤其是布洛芬，可能减少膀胱癌风险，特别是长期有规律服用10年以上的患者。”然而，研究也指出观察某些风险减低的个体，非甾体抗炎药的代谢与某些等位基因或转位基因有关联。新的处方止痛药需要更深层的研究Karagas其中的一个异常发现显示那些选择COX-2抑制剂的患者有增加膀胱癌风险的趋势，尤其是西乐葆。Karagas立即作出结论警告，“需更深入的调查研究。”Karagas也强调了这项研究“不做任何推荐，不以任何方式推荐病人采用布洛芬作为膀胱癌的预防，没有推荐病人停止服用医师开的任何处方药。” WRN(华法林相关肾病):在INR>3的过度抗凝的情况下，出现非出血性并发症:急性肾损伤。机制尚未明确，报道不多，但是2011年的一篇高水平的文献，提出WRN的概念:在使用华法林的情况下，出现过度抗凝(INR>3)1周内， 血肌酐升高0.3mg/dl以上，且不伴 出血。WRN患者1年内出现死亡率高达31.1%，未有WRN的患者死亡率18.9%，风险增 高65%。