肠道病毒71型

肠道病毒71型 肠道病毒71型,EV71,灭活疫苗 近几年来～手足口病,主要由肠道病毒71型引起,在亚太地区呈肆虐势头～在中国2007年和2008年均有地区性爆发～给人民的生命健康带来威胁～并造成了局部的社会恐慌。目前无特效药和相应的疫苗来防控疫情。为扼制疫情高涨、蔓延～迫切需要研制安全、有效的疫苗。 目前还没有国家认可或WHO认可的生产用疫苗毒株。因此迫切需要筛选并建立生产用EV71毒株～为疫苗的研制和生产提供基础,其次～尽快研制并生产出高免疫原性的EV71灭活疫苗～将给人类特别是婴幼儿的健康提供保障～同时为病毒疫苗的研发积累经验。 查新项目的科学技术要点 ,1,建立高免疫原性和保护性的EV71毒株:对已分离到的EV71毒株进行其形态 学特征、理化特征、血清学特征、全基因组序列及生物学特征等进行研究分析,建 立纯化病毒和评价病毒毒力的TCID50测定方法,建立Vero细胞适应疫苗株～ 并对其稳定性、免疫原性和保护性等进行研究～最终筛选出1株EV71生产用 毒株。 ,2,对EV71生产用毒株建库并进行全面检定:将确立的毒株扩增培养并建立三 级种子库。 ,3,开发研究大规模生产EV71灭活病毒的生产:运用微载体技术～根据病 毒生长曲线进行EV71大规模培养～制备高病毒滴度和高免疫原性的活病毒 液,对病毒灭活剂和工艺进行选择和优化～制备安全有效的病毒灭活疫苗。 ,4,EV71病毒灭活疫苗的纯化:通过超滤浓缩、柱层析纯化抗原、筛选加入疫苗佐剂、中试生产～制备注射型EV71病毒灭活疫苗半成品、成品。 ? 建立灵长类动物模型,评价疫苗的安全性、有效性、稳定性和质量可控制性～申报进入临床～力争完成?、?期临床。 查新点 EV71病毒灭活疫苗株 ev71病毒疫苗微载体大规模培养技术 RD细胞24-48小时快速诊断 灭活剂甲醛1:2000六天灭活 灵长类动物模型 EV71灭活疫苗的安全性、有效性、稳定性和质量