洛索洛芬钠分散片

洛索洛芬钠分散片 【药品名称】 通用名称:洛索洛芬钠分散片 英文名称:Loxoprofen Sodium Dispersible Tablets 【成份】 本品主要成份为洛索洛芬钠。 【适应症】 1.用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消炎和镇痛;2.用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;3.用于急性上呼吸道炎，包括伴有... 【用法用量】 口服,服用时可将本品加入适量水中,搅拌均匀后服用,不宜空腹服药:1、用于适应症1及2时,成人1次60mg，1片，,1日3次。顿服时,1次60～120mg，1～2片，,应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。2、用于适应症3时,成人1次顿服60mg，1片，,应随年龄及症状适当增减。推荐一日2次,1次60mg,每日最大剂量不超过180mg，3片，或遵医嘱。另外,空腹时不宜服药。 【不良反应】 总病例13,486例中,不良反应报告例为409例，3.03%，。主要有消化系统症状，胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吏、食欲不振等2.25%，、浮肿及水肿，0.59%，、皮疹及荨麻疹等，0.21%，、嗜睡，0.10%，等报告。1.休克，不明频度，:会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。2.溶血性贫血，不明频度，:会出现溶血性贫血,故应进行血液检查等并注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。3.皮肤粘膜眼综合征，不明频度，:会出现皮肤粘膜眼综合征，Stevens-Johnson综合 【禁忌】 1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术，CABG，围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。 【注意事项】 1.应注意抗炎镇痛药的治疗,是对症疗法而不是病因疗法。2.本品用于慢性疾患，类风湿性关节炎、变形性关节病，时,应注意以下事项:长期用药时,应定期进行临床检验，尿检查、血液检查及肝功能检查等，,若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理;还应考虑药物疗法以外的治疗方法。3.本品用于急性疾患时,应注意以下事项:注意须按急性炎症、疼痛及发热程度而给药;原则上避免长期使用同一药物;若有病因疗法,则应采用。4.充分观察患者症状,注意副作用的发生。有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等,因此对伴有高热的高龄者或 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 尚未确立早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性,故不推荐儿童作用。 妊娠不哺乳期注意事项: 1.孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药，尚未确立妊娠期用药的安全性，。2.大鼠的动物试验有延迟分娩的报告。3.妊娠晚期大鼠给药试验,有收缩胎仔动脉导管的报告。故妊娠晚期妇女禁用本品。4.大鼠动物试验有乳汁吸收的报告,故哺乳期妇女应避免用药。 老人注意事项: 高龄患者易出现不良反应,故应从低剂量开始给药,并观察患者状态,慎重给药。 【药物相互作用】 本品不以下药物合用时应注意以下药物相互作用:药物名称临床症状及处理方法机理及危险因子香豆素类抗凝血剂，华法林等，会增强该药抗凝血作用,注意必要时应减量。因本品抑制前列腺素的生物合成,从而抑制血小板凝集,降低血液凝固力,对该药的抗凝血起相加作用。磺酰脲类降血糖药，甲苯磺丁脲等，会增强该药的降血糖作用,注意必要时应减量。本品在人体的蛋白结合率洛索洛芬钠为97.0%,trans-OH体为92.8%。因此不蛋白结合率高的药物合用时,会增加合用药物的血中活性成分,而增加该药的作用。新喹诺酮类抗菌药，依诺沙星等，有可能增强该药的痉挛诱发作用。新喹诺酮类抗菌药会抑制中枢神经系统的抑制性神经传递物质GABA不受体结合,引起痉挛诱发作用,合用本品会增强其抑制作用。锂制剂，碳酸锂，有可能使血中锂浓度上升而引起锂中毒,故注意血中锂浓度,必要时应减量。虽不太明确,但因本品抑制肾的前列腺素生物合成,而减少碳酸锂的肾排泄,并使血中浓度上升。噻嗪类利尿药，氢氟噻嗪及氢氯噻嗪等，有可能减弱该药的利尿及降压作用。因本品抑制肾的前列腺素生物合成而减少水及钠排泄。 【药理作用】 洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药,具有较好的镇痛消炎作用,尤其是镇痛作用较强,其作用机理为抑制前列腺素合成,其作用点为环氧化酮。本品为前体药物,经消化道吸收后变换成活性代谢物e而发挥作用。1.药理作用:据国外文献报道:(1)镇痛作用- 在Randall-Selitto法，炎症足加压法:大鼠口服，试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.13mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强10～20倍。- 在大鼠热炎症性疼痛法，大鼠口服，试验中,洛索洛芬钠的ID50值为0.76mg/kg,镇痛作用不萘普生相同,比吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强3～5倍。- 在大鼠慢性佐剂关节炎疼痛法，大鼠口服，试验中,洛索 洛芬钠的ED50值为0.53mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强4～6倍。- 本品的镇痛作用部位为末梢,属外周性的。(2)抗炎症作用洛索洛芬钠对角叉菜胶浮肿，大鼠，、佐剂关节炎，大鼠，等的急性及慢性炎症,显示不酮洛芬及萘普生几乎同等的抗炎症作用。(3)解热作用洛索洛芬钠对酵母引起的发热，大鼠，,显示不酮洛芬及萘普生几乎同等、吲哚美辛的约3倍的解热作用。2.毒理研究:致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性未见文献报导。 【贮藏】 遮光、密封,在25?以下干燥处保存。 【有效期】 暂定18个月 【批准文号】 国药准字H20080009 【修订日期】 核准日期:2008年01月15日修改日期:2008年08月25日 【生产企业】 企业名称:山东罗欣药业股份有限公司 生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路