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羧甲淀粉钠

2017-11-15 2页 doc 12KB 34阅读

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羧甲淀粉钠羧甲淀粉钠 Suojiɑ Diɑnfennɑ Sodium Starch Glycolate 《中国药典》2005年版二部第915页 [增订] 【检查】 乙醇酸钠 避光操作。取本品0.2g,精密称定,置烧杯中,加5mol/L醋酸溶液与水各5ml,搅拌至溶解(约15分钟)。加丙酮50ml与氯化钠1g,搅拌使羧甲淀粉完全沉淀,滤过,用丙酮洗涤烧杯和滤纸,合并滤液和洗液,置100ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度,摇匀。静置24小时,取上清液作为供试品溶液。取乙醇酸0.310g(室温真空干燥12小时),置500ml量瓶中,加水...
羧甲淀粉钠
羧甲淀粉钠 Suojiɑ Diɑnfennɑ Sodium Starch Glycolate 《中国药典》2005年版二部第915页 [增订] 【检查】 乙醇酸钠 避光操作。取本品0.2g,精密称定,置烧杯中,加5mol/L醋酸溶液与水各5ml,搅拌至溶解(约15分钟)。加丙酮50ml与氯化钠1g,搅拌使羧甲淀粉完全沉淀,滤过,用丙酮洗涤烧杯和滤纸,合并滤液和洗液,置100ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度,摇匀。静置24小时,取上清液作为供试品溶液。取乙醇酸0.310g(室温真空干燥12小时),置500ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,静置30分钟,加丙酮80ml和氯化钠1g,摇匀,用丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时,作为对照溶液。分别取上述溶液各2.0ml,置25ml纳氏比色管中,水浴加热至丙酮挥去,冷却至室温,加2,7-二羟基萘硫酸溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至颜色褪去,2天内使用)20ml,密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,冷却。供试品溶液与对照溶液比较,颜色不得更深。必要时,可将所得溶液转移至1cm吸收池中,照紫外-可见分光光度法(附录? A),10分钟内,在540nm波长处测定吸光度进行比较(2.0%)。 [修订] 本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%(v/v)乙醇洗过的干燥品计算,含钠(Na)应为2.0~4.0% 【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。 【鉴别】 (2)本品显钠盐的火焰反应(附录?)。 【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水100ml 振摇分散后,依法测定(附录? H),pH值应为5.5,7.5 。 氯化钠 取本品约0.5g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加水150ml, 摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg 的NaCl。按干燥品计算,含氯化钠不得过6.0,。 铁盐 取本品0.50g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml 使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在550,600?炽灼使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml在60?水浴中加热10分钟,同时搅拌使溶解,放冷(必要时滤过),移置50ml纳氏比 色管中,依法检查(附录? G),与铁溶液1.0ml 用同一制成的对照液比较,不得更深(0.002,)。 【含量测定】 取80%(v/v)乙醇洗过的干燥失重的本品约0.45g ,精密称定,置150ml 锥形瓶中,加冰醋酸50ml,摇匀,加热回流2小时,放冷,移至100ml 烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3 次,每次5ml ,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(附录? A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。 【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
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