复方地芬诺酯片

复方地芬诺酯片 复方地芬诺酯片说明书 【药品名称】 通用名:复方地芬诺酯片 曾用名:止泻宁 商品名: 英文名:Compound Diphenoxylate Tablets 汉语拼音:Fufang Difennuozhi Pian 本品主要成分及其化学名称为:本品为复方制剂～其组分有二:其主要成分为地芬诺酯～其化学名称为1,,3～3,二苯基,3,氰基丙基,,4,苯基,4,哌啶甲酸乙酯盐酸盐。 其结构式为: 分子式:CHNO?HCl 303222 分子量:489.06 另一组分为硫酸阿托品[,CHNO,?HSO?HO]。 172332242 【性 状】本品为白色片。 【药理毒理】地芬诺酯是哌替啶的衍生物～代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡～直接作用于肠平滑肌～通过抑制肠粘膜感受器～消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动～同时可增加肠的节段性收缩～从而延长肠内容物与肠粘膜的接触～促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品～协同加强对肠管蠕动的抑制作用。 【药代动力学】口服吸收迅速～2小时达血浓高峰。在人体内主要代谢物为地芬诺辛,diphenoxylic acid,～其止泻作用比母体强5倍。T为2.5小时～地芬诺辛为12，24小时。 1/2 【适应症】用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。 【用法用量】口服。成人:每次l，2片～每日2，3次～首剂加倍～饭后服。至腹泻控制时～应即减少剂量。小儿:8，12岁～每次l片～每日4次,6，8岁～每次l片～每日3次,2，5岁～每次l片～每日2次。 【不良反应】不良反应少见～服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛、嗜睡、抑郁、烦躁、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻等～减量或停药后消失。 【禁忌症】?严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能～应禁用,?肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病～应慎用。 【注意事项】?本品长期应用时可产生依赖性～但显然较阿片为弱～肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用,?只宜用常量短期治疗～以免产生依赖性,?腹泻早期和腹胀者应慎用,?由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻～细菌常侵入肠壁粘膜～本品降低肠运动～推迟病原体的排除～反而延长病程～故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。 【孕妇及哺乳期妇女用药】有致畸作用～孕妇禁用,哺乳期妇女亦应慎用。 【儿童用药】新生儿和幼儿可引起呼吸抑制～故2岁以下小儿禁用。 【老年患者用药】 【药物相互作用】?地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用～因其可加强中枢抑制药的作用～故不宜与巴比妥类、阿片类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用,?与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险,?与呋喃妥因合用～可使后者的吸收加倍。 【药物过量】过量可产生呼吸抑制和昏迷～可洗胃并予纳络酮解救。 【规 格】每片含盐酸地芬诺酯2.5mg～硫酸阿托品25μg。 【有效期】 【贮 藏】密封保存。 【批准文号】 【生产企业】,地址、联系电话,