喉宝喷剂的抑菌性能及卫生安全性检测

喉宝喷剂的抑菌性能及卫生安全性 喉宝喷剂的抑菌性能及卫生安全性检测 552实用预防医学2004年6月第ll卷第3期PracticalpreventiveMedicine.Jun.2004,Voll1.No3 文章编号:1006,3110(2004)03—0552—02 喉宝喷剂的抑茵性能及卫生安全性检测 罗山,曹国林,杨萍 摘要:检测喉宝喷剂的抑菌性能及卫生安全性.结果显示喉宝喷剂是实际无毒,无刺激性,未见皮肤变态反应的喷 剂,对大肠杆菌,金黄色葡萄球菌,白色念珠菌平均抑菌率达90%以上,有较强抑菌作用,且抑菌作用在室温条件下至少可 保存2年. 关键词:喉宝喷剂;抑菌性能;卫生安全性 中图分类号:R186文献标识码:B 喉宝喷剂(褐色液体)是以蜂胶提取液制成的一种口腔咽 喉喷剂我们在实验室对其进行了抑菌性能及卫生安全性检 测,现将结果如下. 1检测依据 1.1抑茵性能检测中华人民共和国国家GB15979— 2002,第10页C4.1.检测条件:环境温度22?,24?,试验 重复3次. 12卫生安全性检测《消毒技术}2002年版(卫法监 发[2002]第282号),急性经口毒性试验,皮肤刺激试验多次完 整皮肤刺激试验,皮肤变态反应试验.试验环境温度:20?, 22?,相对湿度:60%,66%. 2方法 2.1抑菌性能检测 2.1.1器材?试验菌株:大肠杆菌(8099)第4代,金黄色葡 萄球菌(ATCC6538)第4代,白色念珠菌(ATCC10231)第4代, 菌株由中国药品生物制品研究所提供.?磷酸盐缓冲液(PBS 0.03mol/1pH7.2).?培养基:营养琼脂,沙氏琼脂: 2.1.2步骤?取喉宝喷剂5ml4份和PBS对照液5ml4份 各加人菌悬液0.1m1分别开始计时,作用2,5,10,20min,取1 m【试验样液适当稀释,培养计数,计算抑菌率.?喉宝喷剂放 置54?温箱保温14d,37?温箱保温90d后,进行稳定性试 验. 2.2卫生安全性检测 2.2.1急性经口毒性试验试验用最大一次限量法,剂量设 5000ITIg/kg.bw,取20只ICR小白鼠,普通级(滇实动证第 (2001035)号),雌雄各半,体重18,22g,灌胃前动物禁食12h, 以0.2mL/10g.bw一次经口灌胃,连续观察14d,动物中 毒症状及死亡情况. 2.2.2多次完整皮肤刺激试验试验前24h,将体重2.2, (滇动字(2002066)号),背部脊柱两 2.4kg的日本大耳白兔4只 侧的毛剪掉,去毛范围约3cm×3cm.取受试物原样0.5ml涂 抹在一侧皮肤上,另一侧作为阴性对照,在涂抹后4h,用温水 清洗,除去残留物.每天涂抹1次,连续14d.在每次涂抹24h 后观察评分并做记录. 作者单位:云南省疾病预防控制中心(中国云南昆明650022) 作者简介:罗山(1963一),女.本科学历,副主任技师.主要从事卫生检验工作 3讨论 饮食行业及公共场所从业人员的带菌调查是卫生疾控部 门一项长期的大量的工作,按照常规方法,可疑菌落转种双糖 管,发酵结果很难立即分辨出是否为沙门氏菌,诊断血清用量 大,时间也要求长,不能及时发出报告.我们挑取可疑单个菌 落直接做噬菌体裂解试验6h后即可开始观察裂解现象,并直 接从噬菌斑边上取菌苔做血清学凝集试验,可直接定型发出报 告.从而节省了大量的人力,物力,缩短了鉴定时间,显着提高 了工作效率. 应用0,I噬菌体进行饮食行业及公共场所从业人员带菌 调查结果表明,沙门氏菌检出率为0.131%,与广东省报道的 0.134%检出率相近,沙门氏菌菌群分布以B群为主,菌型分 布以德尔卑较常见,亦与广东报道一致.说明0一I噬菌体应 用对沙门氏菌的诊断具有较高的特异性和敏感性,不失为大量 从业人员沙门氏菌调查的较为理想快速诊断方法. [参考文献】 [1]Cherry,WB.J.Lab[J].Med,1954,44:51. [2]Fey,H.ZhlBaktHyg.I.Aht[J].Orig,1971,A218:376—389. [3]何晓青.卫生防疫细菌检验[M]南昌:新华出版社.1989.651— 670. [4]潭海玲.广州市公共场所饮食服务行业从业人员沙门氏菌带菌调查 [J].中国卫生检验杂志,2001,11(4):444. 01—15) (收稿日期:2004— 实用预防医学2004年6月第11卷第3期 PracticalpreventiveMedicine.Jun2004,Vol11.No3553 2.2.3皮肤变态反应试验实验共设受试物组,阴性对照组 和阳性对照组三组.?试验前24h,将豚鼠(普通级,雌,雄各 半)背部左侧去毛约3cm×3cm.?诱导接触:将原液0.5mL 涂在左侧去毛皮肤上,以两层纱布和一层玻璃纸覆盖,再以无 刺激性胶布封闭固定6h.第7,l4d按同样方法重复一次. 阳性对照组用0.5%2.4一二硝基氯代苯作同样处理.?激发 接触:在末次诱导接触后两周,按?同样方法将受试物封闭斑 贴于右侧去毛区,持续6h.阴性对照组用原液0.5mL作同样 处理.阳性对照组用0.2%2.4一二硝基氯代苯作同样处理. ?去除覆盖物后24h和48h分别观察皮肤反应,按皮肤变态 反应评分标准和致敏强度分级标准判定. 3结果 3.1抑菌性能 3.1.1抑菌试验喉宝喷剂样液对大肠杆菌,金黄色葡萄球 菌,白色念珠菌作用2min平均抑菌率均为99.96%;作用5min 平均抑菌率分别为99.99%,99.99%,99.98%,作用l0min以 上抑菌率均为l【)(】%.结果见表l. 表1喉宝喷剂对试验菌株的抑菌效果 注:抑菌率为试验结果的三次试验的平均值. 表2喉宝喷剂保温前后对金黄色葡萄球菌的抑菌效果 3.1.2稳定性试验喉宝喷剂放置54?温箱保温l4d及37 ?温箱保温90d后,对金黄色葡萄球菌作用2,5,l0,20min3 次试验平均抑菌率均达99.54%及以上.见表2. 3.2卫生安全性 3.2.1急性经12毒性试验在本实验条件下,喉宝喷剂对受 试动物雌雄小白鼠半数致死量LD均大于5000mg/kg.bw,各 组受试动物在观察期间,未见动物有明显中毒症状,未见死亡, 动物体重增长正常,按急性毒性LD.剂量分级标准判定为实际 无毒. 3.2.2多次完整皮肤刺激试验在本试验条件下,喉宝喷剂 在观察期间,大白兔经受试物作用部位未见红斑,水肿和其它 毒性作用每天每只动物平均积分值为0,按皮肤刺激强度分级 为无刺激性. 3.2.3皮肤变态反应试验在本试验条件下,受试物喉宝喷 剂对受试动物豚鼠皮肤变态反应试验,红斑和水肿反应强度均 为零,致敏率为0%,未见皮肤变态反应. 4讨论 根据GB159792002(溶出性抗菌产品抑菌性能试验方法 及评价标准》,喉宝喷剂在试验条件下,对大肠杆菌,金黄色葡 萄球菌,白色念珠菌作用2min及以上,平均抑菌率达90%以 上,有较强抑菌作用. 根据稳定性试验结果及评价标准,喉宝喷剂放置54?保 温l4d及37?保温90d后,对金黄色葡萄球菌的抑菌率达 90%以上,喉宝喷剂的抑菌作用在室温条件下至少可保存2 年. 喉宝喷剂是实际无毒,无刺激性,未见皮肤变态反应的喷 剂.' 据报道,蜂胶提取液的多种成分对多种细菌有抑菌作用, 且各种功效成分间有协同抑菌作用,是一种广谱天然的抑菌物 质.我们的试验结果与之相符. [参考文献] [1]GB15979—2002,一次性使用卫生用品国家标准[S] [2]卫法监发[2002]第282号.消毒技术规范[z].2002. [3]刘富海.神奇蜂胶疗法[M].中国农业出版社. (收稿日期:2004—01—09)