输液器对临床输液安全性的影响

165 中外医疗 CHINA FOREIGN MEDICAL TREATMENT 中外医疗 2008 NO.32 CHINA FOREIGN MEDICAL TREATMENT交 流 园 地 输液器是一种输液用的医疗器械,传统的输液器是把装 在瓶中或输液袋中液体悬挂在高处,利用重力的作用使液体通过 输液皮管流入静脉内,流量的大小由安放在皮管上的夹子来进行 手工调节,调节的指标是看滴管中的滴速(滴/min),由于在静脉 输液是把较大剂量的注射液通过输液器具等直接进入体循环,在 给患者治疗的同时也存在着一定的风险,主要现在输液器材质 中残留的单体和添加剂会迁移进入药物溶液中;输液器中的热 原、微粒会导致输液反应;部分药物在输液管内发生吸附,使药 品效价下降;普通输液器对进入人体药物量的控制不当引起血溶 量剧增,导致病人的不良反应。 1 输液器材质及毒性 输液器是一种用量大,使用面广的一次性医用器具,为此,输液 器质量的优劣和使用的安全与否直接关系着人民的身体健康。目 前,国内外一次性输液器的主要原料是聚氯乙烯(PVC)制作输液器 时,为了保证输液器的柔软性和回弹性,需要在PVC树脂中加入极 少量的增塑剂,如DEHP。同时为了改善PVC树脂加工过程中的热 稳定性,需要在基体树脂中加入一定量的热稳定剂。由于增塑剂和 热稳定剂在一定条件下会迁移出来进入药物溶液中,对患者的身体 健康带来潜在的危害。增塑剂以环境激素类毒性为主,主要影响生 物机体内激素类物质的正常生理功能。中国药品生物制品检定所 医疗器械质量监督检验中心主任奚廷裴教授实验证明增塑剂是一 种致癌物质。另外,药品也可能与输液器中的残留单体或添加剂发 生、相互作用,产生毒性物质,使药品质量发生变化,从而影响用药 安全性。所以,研制开发环保、无毒、安全的一次性输液器不仅是 生产厂家自身发展的需要也是社会责任的需要。 2 输液器与热原反应 热原反应是指输液器过程中存在的细菌、病毒微生物、生物 有机微粒等致热原导致的人体发热现象。引起热原反应的原因 有很多,输液器的污染是发生该反应的主要原因之一。生产一次 性输液器工厂的环境对产品质量有直接的影响。此外,治疗室(或 病房)的空气受污染也会诱发热原反应。因此严格控制输液器生 产的每个环节是减少因一次性输液器引起的热原反应的重要途 径。 3 输液器与微粒超标 输液器微粒是液体中存在的非代谢性颗粒杂质,其直径多在 1～15μm,少数可在50～300μm,较大的微粒能造成局部血管堵 塞或供血不足,组织缺氧,促发静脉炎和水肿、肉芽肿,甚至促发 肿瘤的形成。不溶性微粒还可以引起过敏反应和热原样反应。 汪筠等探讨了静脉输液操作中各环节不溶性微粒污染的过程、 原因及危害,结果发现不同厂家生产的输液器所含不溶性微粒具 有显著性差异(均P＜0.01),因此要正确合理选择、使用输液器 具。目前通用采取加终端过滤的方式来减少输液器中的微粒,但 是终端过滤器截留的主要是10μm以上的微粒,3～10μm的微粒 数量仍较多。因人体最小的毛细血管径为3～4μm。所以＞3μm 的微粒足以阻塞细小的毛细血管。据报道,我国已研制出一次性 精密过滤输液器,分别有5μm、2μm、1μm等规格,能有效滤出 微粒,为输液器安全提供了一定的保障。 4 输液器对药物的吸附 目前,国产一次性输液器的主要原料是聚氯乙烯(PVC),PVC 输液管可对一些药物产生吸附作用,导致输液中的药物含量下降 或药品质量发生变化,从而影响治疗效果。 本实验室对目前临床使用的PVC输液器及威高集团有限公 司研发的新型TPE输液器对3种药物的吸附性进行了对比实验。 结果表明:PVC输液器对硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山 梨酯的吸附分别达31.02%、15.52%、13.72%,而TPE输液器对 这三种药物的吸附率分别为1.98%、0.58%、0.25%。影响输液 器吸附的主要因素为药物的化学结构和输液器材质。目前研究 输液器对药物的吸附的实验较多,输液器吸附药物的问题已经引 起了国内外专家学者的广泛关注。据报道德国、奥地利等国家 已从2007年1月起禁止使用PVC材质生产的一次性输液器。因 此,国内研制环保、安全、无吸附的一次性输液器对临床用药安 全具有重要意义。 5 输液器的选择性 静脉输液是一项十分严格的专业化技术操作,输液速度要由医护 人员根据患者的年龄、病情、药物的种类等多方面情况来确定。患者 年龄一般情况下,成年人输液速度常在内40～60滴/min,小儿、老年 人速度宜慢,不宜超过20～40滴/min。因此就要严控滴速,要使滴速 调节变得精确和容易,就要选择代替传统输液法的输液器。 药物种类,有些药物是需要严格控制输液速度的,如硝酸酯 类,常用的有硝酸甘油、丹佐(单硝酸异山梨酯),一般浓度下常以 8滴/min、10滴/min、15滴/min的速度进行点滴。若速度过 快,单位时间内进入体内的药物剂量过多过大,则会引起不良反 应,如搏动性头痛、颜面潮红、血压下降、心率加快等。如:输 液泵,或称微量输液器,为了能安全使用,除了在上要考虑到 各种安全因素外,流量检测功能是否正常,输液功能是否正常等, 都会影响到病人的生命安全。 综上所述,临床用药是一个紧密相连的程序,输液过程繁多复 杂,各个环节都将影响药效的安全性、排除人为对药物的影响, 输液器的材质是一个核心环节,只有层层把关,严格控制,才能确 保患者用药安全、有效。 【收稿日期】2008-09-12 输液器对临床输液安全性的影响 陈燕琴 (浙江省临海市第二人民医院 浙江临海 317016) 【摘要】 静脉输液是把较大剂量的药液通过输液器具等直接进入体循环,在给患者治疗的同时,也带来了一定的危险性,所以输液器的 材质的确定和选择就很重要。 【关键词】输液器 临床输液 安全性 【中图分类号】R 9 【文献码】A 【文章编号】1674-0742(2008)11(b)-0165-01