中药配方颗粒的应用前景分析

·经验交流· 中药配方颗粒的应用前景 高维利，于松英 作者单位:276400 山东省临沂市沂水中心医院 【关键词】 中药配方颗粒;临床应用;前景分析 【中图分类号】 R 28 【文献标识码】 B 【文章编号】 1674 － 3296(2011)04B － 0077 － 02 中药配方颗粒是单味中药饮片经提取、分离、浓缩、干燥、 制颗粒程序制成的一种中药饮片新品种，具有统一的规格、剂 量、质量标准，与原药材的性味、归经、功效、主治基本一致，可 根据医师处方辨证论治，随症加减，近年来其临床应用越来越 广泛，笔者对其药效及前景分析如下。 1 中药配方颗粒的先进性 1． 1 便于处方调配 采用统一的标准化包装，根据不同常用 量包装成相当于原药材不同规格的小包装颗粒，一般标示为 (* g颗粒相当于饮片* g) ，调配时不用再称量。用量准确可 减少中药饮片配方时的人为误差。 1． 2 服用方便，便于携带 中药配方颗粒服用时只需开水冲 服，清洁卫生;颗粒包装体积小，便于携带;标明了有效期(一 般 2 ～ 3 年) ，便于贮存。 1． 3 原药材质量稳定 用于加工中药配方颗粒的中药材来源 于按中药材生产质量管理规范(GAP)管理的中药材种植基地、 中药材传统产地，采收加工标准统一，质量稳定，较来源于多家 医药公司或药材集散地的传统中药材质量更有保证，避免了种 植加工过程中产生的重金属(汞、铅等)含量超标，农药残留等 现象，从而保证了制成颗粒质量。 1． 4 成品质量易于控制 中药配方颗粒的制备工艺规范使制 成品有效成分含量稳定，普通中药汤剂在调配过程中称量、分 装、煎煮等环节受人为因素影响较大。中药配方颗粒从选材到 制备标准统一，工艺流程稳定，并且是工业化生产，质量检测标 准统一，制成品有效成分含量准确，减少了汤剂制备各个环节 不规范带来的差异。 1． 5 提取工艺与制备的研究 中药配方颗粒改变了传统 中药汤剂单一的煎煮模式，提取工艺先进，药材利用率高，有效 成分溶出率高。制备时须后下的有效成分多为挥发油，挥发性 成分容易散失，中药配方颗粒中可先把挥发油提取出来，再在 制粒过程中加入，使有效成分含量得以提高，从而保证了药效。 有些中药，如泽泻、元胡采用传统水煎煮法提取，有效成分溶出 率低，改用醇提法主要有效成分溶出率成倍提高。当归承气汤 中当归卵磷脂对大黄蒽醌溶出率的影响，结果表明增加当归用 量煎液中卵磷脂量相应增加，大黄蒽醌溶出率也随之增加［1］， 对白芍配方颗粒制备工艺的研究以岀膏率、芍药苷转移率为考 察指标，得出以 8 倍量水、煎煮提取 3 次、每次 2h为最佳工艺。 1． 6 质量控制标准先进 中药配方颗粒每 1 个品种都有严格 的质量标准，检测项目包括气味、外观鉴别、薄层鉴别、含量测 定、水分、溶化性、浸出物测定、卫生学指标、装量差异、重金属 及农药残留指标，结合药材自身特点可以选取以上项目检测， 以控制成品质量。目前已制定 400 余种中药配方颗粒的质量 标准［2］，对有效成分或指标明确的药材要进行专属性强的鉴 别和含量测定，如芍药苷为芍药中的活性成分，用薄层色谱 (TLC)法鉴别芍药苷，用高效液相色谱(HPLC)法检测配方颗 粒中的芍药苷含量能有效地控制质量［3］。 2 中药配方颗粒的局限性 2． 1 合煎与单煎的药效差异 中药配方颗粒与传统汤剂效果 相当且有一定的差异，由于中药配方颗粒为通过现代制剂技术 和实验方法研究其性能功效优于传统饮片，且适用剂量准 确，卫生方便的饮片新剂型。中药配方颗粒为单味中药饮片分 煎提取，混合冲服，有些方面还达不到合煎的疗效。传统中药 汤剂除药物单行外都是一起混合煎煮，各成分相互作用，通过 一系列的物理作用、化学反应:增溶、助溶、生成新成分、减少有 害成分，从而导致药物成分、溶解度、毒性、功效等多方面的变 化，可以提高有效成分溶出率、降低不良反应。如茵陈蒿汤中 不溶于水、又易被分解的有效成分二甲基七叶内酯在汤剂中溶 出率 90%，说明成分间的相互作用起到增效降毒作用［4］。四 逆汤(附子、干姜、甘草)在煎煮过程中甘草黄酮可拮抗乌头碱 引发的心律失常，为解毒有效成分。其中各药物单煎后混合使 用有毒性作用，而合煎后毒性消失［5］。甘草与附子配伍煎液 中甘草黄酮的含量研究显示，合煎液明显高于甘草单煎液［6］。 麻黄地龙单煎合用与合煎比较:以麻黄碱、伪麻黄碱为指标合 煎优于单煎合用，地龙中的酸性成分有利于麻黄碱的溶出［7］。 2． 2 品种范围的局限性 中药配方颗粒局限于单味中药饮 片，对比较成熟确实有效的基本方、药物配伍(药对)的研究、 生产较少。 3 中药配方颗粒的使用前景 中药配方颗粒是疗效显著、不良反应小、科技含量高的中 药饮片新品种。以中医辨证论治为指导，结合现代制药技术根 据中医的症候、病症建立试验证候模型，对可量化、重复性高的 病理模型进行研究，根据复方汤剂的理化环境制定提取条件， 结合有效成分进行分析、控制，开展中药配方颗粒的研究，其良 好的开发前景值得进一步研究。 参考文献 1 Xu YM，Wang SZ，Zong SM ． Effect of phosphlipids on extractive rate of total anthraquinon n Danggui Chengqi Decoction［J］． Chin Hosp Pharma J，1991，11(9) :391． 2 王元清．中药配方颗粒质量标准研究概况［J］． 江苏中医，2001，22 (9) :51． 3 姜鸿，孟舒，陈再兴．白芍配方颗粒制备工艺和质量标准研究［J］．中 药材，2008，31(4) :607． 4 张保国，王学礼，刘庆芳．中药颗粒剂研究的现状与发展动态［J］．中 国药学杂志，2000，35(7) :487． 5 张爱华．甘草与附子配伍煎液的甘草黄酮含量测定［J］． 中成药， 1999，21(4) :196． 6 文志明．中药复方化学成分的研究进展［J］． 中草药，1999，30(6) : 469． ·77·临床合理用药 2011 年 4 月第 4 卷第 4B期 Chin J of Clinical Rational Drug Use，April 2011，Vol. 4 No. 4B 7 褚襄萍，徐朝晖，邱明丰，等．药对麻黄地龙单煎合用与合煎的比较 ［J］．中成药，2007，29(5) :778． (收稿日期:2011 － 02 － 22) ·临床监护· 地震致气性坏疽患者负压封闭引流术护理体会 黎华 作者单位:610072 成都市，四川省人民医院康复科 【关键词】 负压封闭引流术;坏疽，气性;护理 【中图分类号】 R 473． 6 【文献标识码】 B 【文章编号】 1674 － 3296(2011)04B － 0078 － 01 负压封闭引流(VSD)指用内含引流管的敷料来覆盖或填 充皮肤、软组织缺损的创面，再用生物半透膜进行封闭，使其成 为一个密闭空间，最后将引流管接通负压源，通过可控制的负 压来促进创面愈合的一种全新的治疗方法。VSD 可用来处理 多种复杂创面，尤其是较深的皮肤软组织创面及压疮处理。近 年来报道较多，但将该技术用于气性坏疽的治疗，作者尚未见 有报道。气性坏疽是由多种厌氧产气杆菌所致的严重急性特 异性感染，芽孢型细菌繁殖力强，抵抗力强，对高温、干燥、消毒 剂都有强大抵抗力，易形成缺氧环境而受到厌氧菌感染。因 此，气性坏疽患者术中护理过程中稍有疏忽，极易引起交叉感 染，患者预后差，并对医护人员自身安全造成极大危险。我科 自 2010 年 4 月以来收治地震致气性坏疽患者 5 例，将 VSD 技 术引入创面治疗并加以精心护理，取得了满意效果，现报道 如下。 1 资料与方法 1． 1 临床资料 本组患者 5 例，男 3 例，女 2 例，年龄 30 ～ 69 岁;致伤原因均为地震，损伤部位分别表现为足拇指、二趾、三 趾缺如，足背、小腿及足部皮肤溃疡、缺损，有的创口深达骨 面等。 1． 2 临床表现 患者均有不同程度发热，体温 37. 8 ～ 39. 0℃，受伤部位明显肿胀，疼痛明显，皮肤暗紫发黑，创口敷 料恶臭，局部捻发音明显，创口内分泌物多次涂片，结果均为产 气荚膜杆菌。 1． 3 治疗方法 患者入院后均行清创减压术，每日创口换药， 早晚各 1 次，过氧化氢溶液冲洗，创面暴露，高压氧治疗及大剂 量抗菌药物治疗，治疗几天后患者创口仍肿胀，局部暗紫发黑， 分泌物涂片仍有产气荚膜杆菌。创面经彻底清创，再将扩大创 面，形成一个无菌区，再给予 VSD置入术。 2 护 理 2． 1 心理护理 由于患者均为少数民族，经历了地震，身心同 时受到打击，且远离亲人，心理方面增加了恐惧及焦虑感。因 此，与患者多进行语言沟通，以了解或掌握患者的心理反应，理 解患者的痛苦，讲解应用 VSD的适应证、远期疗效及我科技术 条件，说明 VSD 术后可缩短患者的住院天数，改善预后，以消 除患者的顾虑，增加其康复的信心，使其处于接受治疗的最佳 心理状态。通过心理护理，尽可能的赢得患者及家属对医护人 员的信任，使其主动配合治疗和护理。 2． 2 术后护理 2． 2． 1 保持有效的负压封闭引流:选择能见度较好的引流瓶， 并经常更换，更换时先钳住引流管并夹住负压源，然后更换吸 引瓶，防止引流管内的液体回流到敷料内。保持一定的负压， 维持负压在 70 ～ 120mm Hg(1mm Hg = 0． 133kPa) ，观察有无液 体被引出，VSD敷料是否塌陷。 2． 2． 2 保持引流管的通畅、密闭和无菌:每天予 20ml 生理盐 水冲洗引流管，并将冲洗液全部回抽完，经常用双手距穿刺部 位 10cm处交替挤压引流管，并检查引流装置的密闭性能，严 格遵守无菌操作规程，防止感染。 2． 2． 3 观察引流情况:观察记录引流液的形状、颜色、量及气 味，渗液情况，并观察趾间血运情况，并对引流物行细菌涂片， VSD置入术后，每次涂片均未见产气荚膜杆菌，创面封闭完成 后，一般情况下无需特殊处理，可持续负压引流 4 ～ 10d，在引 流 7d后，创面分泌物减少，引流量 ＜ 20ml /d，肉芽组织生长良 好及拔出负压封闭引流，行皮肤缺损清创植皮术 +异体皮覆盖 术，术后创口愈合好。 2． 2． 4 饮食指导:因负压封闭引流容易导致蛋白质的流失，因 此鼓励患者进食高蛋白高维生素高热量易消化饮食，利于创面 组织的修复和再生，补充机体丢失的血浆蛋白和营养物质，必 要时给予静脉给予营养支持治疗。 3 讨 论 气性坏疽是一种传染性强，预后较差的疾病，传统治疗需 较长时间，若治疗及护理不当极易引起交叉感染，将 VSD 技术 引入气性坏疽的治疗中，经精心、全面的护理，缩短了愈合时 间，减轻了患者的痛苦，减少了交叉感染几率，改善了患者愈 后。究其原因可能与以下因素有关:持续的负压吸引使创面及 坏死组织随时被清除;半透膜、密闭环境及泡沫材料为组织生 长提供了良好的环境，同时也隔绝外界的污染;负压状态有利 于局部微循环的改善和组织水肿的消退，刺激肉芽生长。目 前，关于 VSD 技术促进创面愈合的分子机制，尚未完全明了， 有研究显示［1］，负压的作用可降低组织间压力，刺激修复的启 动情况，促进机体分泌纤溶蛋白及其他酶，促进纤维蛋白溶解 并增强胶原组织的生长，抑制胶原蛋白降解，从而加速了创面 的愈合［2］。 参考文献 1 Moran SG，Windham ST，Cross JM，et al． Vacum-assisted complex wound closure with elastic vessel loop augmentation:a novel technique［J］． Wound Care，2003，12(6) :212 － 213． 2 裘华德，宋九宏．负压封闭引流技术［M］． 2 版．北京:人民卫生出版 社，2008:6 － 10． (收稿日期:2011 － 02 － 15) ·87· 临床合理用药 2011 年 4 月第 4 卷第 4B期 Chin J of Clinical Rational Drug Use，April 2011，Vol. 4 No. 4B