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第 30 卷 第 4 期 2 0 1 2 年 4 月 中 华 中 医 药 学 刊 CHINESE ARCHIVES OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE Vol． 30 No． 4 Apr． 2 0 1 2 中 华 中 医 药 840 学 刊 葛根素治疗四肢外伤性肿胀的临床疗效观察 陈劲柏，周忠东，郦尧旺，谢浩洋 (绍兴市中医院，浙江 绍兴 312000) 摘 要:目的:评价葛根素治疗四肢外伤性肿胀的临床疗效。方法:在合适患者中选择 58 例作为治疗组，66 例作为空白组，治疗组使用注射用葛根素 400mg加入 0． 9%氯化钠注射液 250mL中静滴，2h滴完，1 日 1 次，10 天 为 1 个疗程;空白组除不加注射用葛根素外其余与治疗组完全一致。结果:治疗组和空白组四肢外伤性肿胀前后 症状评分变化有明显差异(P ＜ 0． 01) ;治疗组肿胀前后评分差值变化和空白组相比有明显差异(P ＜ 0． 05) ;在临 床疗效中，治疗组总有效率达 96． 55%，空白组总有效率为 68． 18%。总的各项指标治疗组均优于空白组。结论: 注射用葛根素应用于四肢外伤性肿胀的治疗具有良好的意义。 关键词:葛根素;四肢;外伤性肿胀 中图分类号:R285． 6 文献标识码:B 文章编号:1673 － 7717(2012)04 － 0840 － 02 Clinical Observation on Efficacy of Puerarin Treating Traumatic Four Limb Swelling CHEN Jing-bai，ZHOU Zhong-dong，LI Yao-wang，XIE Hao-yang (Shaoxing City Hospital of TCM，Shaoxing 312000，Zhejiang，China) Abstract:Objective:To value clinical efficacy of puerarin on traumatic four limb swelling． Methods:124 cases ac- cordance with inclusion criteria were randomly assigned into treatment group(n = 58)and control group(n = 66)． In the treatment group，puerarin injection 400mg in 0． 9% NS 250mL was given daily by intravenous drip (in 2hours)once a day． While the patients in the control group received the same treatment as the treatment group without application of pu- erarin injection． Results:Obvious difference in score of swelling of traumatic four limb swelling was found between the two groups after treatment (P ＜ 0． 01)． The differential value of score for swelling was significant in the treatment group after treatment compared with the control group (P ＜ 0． 05)． As for clinical efficacy，the total effective rate in the treatment group is 96． 55%，the control group is 68． 18% ． In short，All indexes in the treatment group were better than that in the control group． Conclusion:It is highly valuable that injection of puerarin is used to treat traumatic four limb swelling． Key s:puerarin;four limb;traumatic swelling 收稿日期:2011 － 10 － 26 基金项目:绍兴市科技局资助项目(2005194) 作者简介:陈劲柏(1975 －) ，男，浙江绍兴人，副主任药师，学土，研 究方向:临床药学。 葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提取的一种黄 酮苷，为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌 耗氧量、改善微循环和抗血小板聚集的作用。四肢外伤为 外科的常见病，外伤时常伴有肿胀而致使病人感受痛苦。 迅速改善患者的肿胀状况既可减轻患者的痛苦，又有利于 病人遵从医嘱。根据葛根素的药理作用，我们尝试用葛根 素治疗四肢外伤性肿胀，取得良好疗效，现报道如下。 1 资料与方法 1． 1 病例选择 选择 124 例住院患者，按中华全国中医学会脉管专业 委员会 1990 年制定的诊断选择因四肢外伤引起肿胀， 伤后入院不超过 24h的病人，于入院时随机分为治疗组和 空白组。若住院不足 10 天或在此期间选用了其他可能影 响血液流变学的药物如血小板抑制剂或抗凝药物的患者和 住院过程中选择手术的患者，以及四肢中两侧肢均肿胀的 患者将被排除在观察组外。两组间病人年龄、性别、体重等 无明显差异。其中治疗组 58 例、空白组 66 例。 1． 2 治疗方法 治疗组 用注射用葛根素(北京四环科宝制药有限公 司生产，200mg /支)400mg加入 0． 9%氯化钠注射液 250mL 中静滴，2h滴完，1 日 1 次，10 天为 1 个疗程。患者中有合 并糖尿病者，给予降糖药;合并高血压时如单纯静滴葛根素 仍不能控制血压则加用降压药;合并感染者给予抗生素。 空白组 在 0． 9%氯化钠注射液 250mL 中不加任何药品， 静滴，2h滴完，给药方法及其它治疗同治疗组。 1． 3 疗效判定标准 1． 3． 1 记分方法 ①肿:对下肢患病的患者，髌骨上缘以 上 15cm，髌骨下缘以下 15cm处测量下肢周径，同一平面周 径比健侧大 2cm以内，属基本正常，记 0 分;大 2 ～ 3(不含 3)cm为 1 分;大 3 ～ 4(不含 4)cm为 2 分;大 4 ～ 5(不含 5) cm为 3 分;大 5 ～ 6(不含 6)cm为 4 分，依次类推计算。对 048 第 30 卷 第 4 期 2 0 1 2 年 4 月 中 华 中 医 药 学 刊 CHINESE ARCHIVES OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE Vol． 30 No． 4 Apr． 2 0 1 2 中 华 中 医 药 841 学 刊 上肢患病的患者，肘关节上缘以上 10cm，肘关节下缘以下 10cm处测量上肢周径，同一平面比健侧大 1cm以内属基本 正常，记 0分;大 1 ～ 2(不含 2)cm为 1 分;大 2 ～ 3(不含 3) cm为 2分;大 3 ～4(不含 4)cm为 3分，依次类推计算。 ②胀:正常为 0 分;活动后有胀感为 1 分;时有自发性 胀感为 2 分;有持续性胀感为 3 分;胀感强烈，致使难以忍 受为 4 分。 1． 3． 2 疗效评定 以治疗后与治疗前的分数比值大小评 定疗效，即治疗后记分之和与治疗前记分之和相比:临床痊 愈:小于 0． 3;显效:0． 3 ～ 0． 6(不含 0． 6) ;有效:0． 6 ～ 0． 9 (不含 0． 9) ;无效:0． 9 ～ 1(含 1) ;恶化:大于 1。 1． 4 统计处理 比较治疗前后差异，用 t检验或 t’检验。 2 结 果 2． 1 主要临床症状改善情况 见表 1。经统计学处理，治疗组和空白组各项指标前 后均有明显差异(P ＜ 0． 01) ，治疗组对肿胀的效果明显优 于空白组。 表 1 葛根素注射液治疗四肢外伤性肿胀 前后自觉症状变化 组别 例数 肿 治疗前 治疗后 胀 治疗前 治疗后 治疗组 58 1． 44 ± 0． 69 0． 29 ± 0． 66* 2． 31 ± 0． 87 0． 75 ± 0． 49* 空白组 66 1． 48 ± 0． 65 1． 22 ± 0． 69 2． 47 ± 0． 78 1． 89 ± 0． 43 注:与治疗前比较，* P ＜ 0． 01。 表 2 葛根素注射液治疗下肢外伤性肿胀前后周径变化 组别 例数 髌下 15cm 治疗前 治疗后 髌上 15cm 治疗前 治疗后 治疗组 21 37． 05 ± 3． 18 35． 42 ± 2． 71＊＊ 46． 49 ± 4． 51 45． 16 ± 4． 37 空白组 24 37． 09 ± 3． 25 36． 38 ± 2． 69 46． 51 ± 4． 15 45． 97 ± 4． 11 注:与治疗前比较，＊＊P ＜ 0． 05。 据表 2，经统计学处理，治疗组在髌下 15cm 下肢周径 治疗前后有差异(P ＜ 0． 05) ，而对髌上 15cm下肢周径治疗 前后无差异，而空白组则在治疗前后无明显差异。 表 3 葛根素注射液治疗上肢外伤性肿胀前后周径变化 组别 例数 肘下 10cm 治疗前 治疗后 肘上 10cm 治疗前 治疗后 治疗组 37 25． 37 ± 3． 35 24． 23 ± 3． 08＊＊ 28． 02 ± 3． 16 26． 93 ± 3． 05＊＊ 空白组 42 25． 29 ± 3． 29 24． 63 ± 3． 15＊＊ 27． 98 ± 3． 32 27． 35 ± 3． 15 注:与治疗前比较，＊＊P ＜ 0． 05。 据表 3，经统计学处理，治疗组在肘下 10cm 和肘上 10cm上肢周径治疗前后均有差异(P ＜ 0． 05) ;而空白组则 在肘下 10cm上肢周径治疗前后有差异(P ＜ 0． 05) ，而对肘 上 10cm 上肢周径治疗前后无差异(P ＞ 0． 05)。 从表 2 和表 3 可以看出，治疗后各种临床数据均有显 著改善，说明治疗组对于大部分四肢周径变化有良好的治 疗作用，优于空白组。 2． 2 临床疗效 见表 4。 表 4 葛根素注射液治疗四肢外伤性肿胀的 临床疗效［例(%) ］ 组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 恶化 总有效率 治疗组 58 21(36． 21) 30(51． 72) 5(8． 62) 2(3． 45) 0 /0 56(96． 55) 空白组 66 9(13． 64) 24(36． 36) 12(18． 18) 13(19． 70) 8(12． 12) 45(68． 18) 由表 4 可见，治疗组总有效率达 96． 55%，明显高于空 白组 68． 18%。治疗组在痊愈率和显效率均明显高于空白 组，有效率和无效率、恶化率则空白组高于治疗组。 3 讨 论 据国家食品药品监督管理局批准的说明书，葛根素注 射液的临床适应症为:冠心病，心绞痛，心肌梗塞，视网膜动 静脉阻塞，突发性耳聋。目前国内对葛根素研究较多，已有 报道证实，葛根素可以扩张血管，降低血压及眼内压，改善 微循环，抗血小板聚集，增加纤溶性，降低血黏度［1 － 2］;同时 葛根素也能消除氧自由基和抗氧化性损伤［3 － 4］，显著降低 血浆脂质体过氧化物及血管内皮细胞数而升高红细胞膜超 氧化物歧化酶，从而达到保护微循环的作用［5］，从一个侧 面证实了葛根素可以促进机体对渗出组织液的吸收;另一 方面，天津医院应用葛根素注射液改善下肢血流瘀滞状态 疗效明显，从中医层面还证实了葛根素可以改善微循环，减 少下肢水肿［6］。王福文等给大鼠尾静脉和兔耳缘静脉注 射葛根素，发现葛根素可明显延长大鼠体内血栓形成时间 和凝血时间(P ＜ 0． 05) ，同时降低任何层流速度血液的全 血比黏度，尤其是对低层速度的血液黏度降低更明显(P ＜ 0． 01) ;血浆比黏度和纤维蛋白原浓度都有不同程度的降 低，对血小板聚集具有明显的抑制作用(P ＜ 0． 05)。提示 葛根素可改善血液流变学指标，具有明显的抗血栓形成及 抗凝血作用［7］。因此，我们认为，葛根素具有抗凝血、改善 微循环促进机体吸收渗出组织液的作用，可用于治疗四肢 外伤性肿胀。 通过对以上病例的分析，我们认为葛根素注射液对于 治疗四肢外伤性肿胀具有较好的疗效，明显优于空白组。 因此，葛根素注射液应用于四肢外伤性肿胀的患者将具有 良好的意义。 参考文献 ［1］ 李小鹰，王培仁，邵建华，等．葛根素对急性心肌梗塞患者梗 死范围的影响［J］．中华心血管病杂志，1985，13(2) :175． ［2］ 刘启功，王琳，陆甫英，等．葛根素抗心肌缺血及其机理的实 验研究［J］．临床心血管病杂志，1990，10(2) :82． ［3］ 朱庆磊，何爱霞，吕欣然．葛根素对氧自由基的清除和抗氧化 性损伤作用［J］．解放军药学学报，2001，17(1) :1 － 3． ［4］ Parthasarathy S，Santanam N，Mechanisms of oxidation，antioxi- dants and atherosclesis［J］． Curr Opin Lipidol，1994，5(5) :371 － 374． ［5］ 刘素云，李拥军，齐华阁，等．葛根素注射液对急性心肌梗塞 患者梗死面积及心功能的影响［J］． 中华心血管病杂志， 2001，29(7) :394． ［6］ 齐宝庆．葛根素注射液改善下肢血流瘀滞状态的临床观察 ［J］．中国现代应用药学杂志，2002，19(4) :336 － 337． ［7］ 王福文，朱燕，胡志力，等．葛根素对体内血栓形成及血液流 变学的影响［J］ ．山东医药工业，2003，22(2) :52． 148