.天丹通络胶囊治疗脑梗死（恢复期）的临床研究

.天丹通络胶囊治疗脑梗死（恢复期）的临床研究 礼堂椅www.lianpaiyi.com 摘 要:目的 观察天丹通络胶囊治疗脑梗死(恢复期)的疗效。 方法 将80例脑梗死(恢复期)患者随机分为治疗组与对照组，每组40例，两组均予常规治疗，治疗组加用天丹通络胶囊口服，疗程为4周。观察治疗前后患者的神经功能缺损程度评分及血液流变学、血脂指标。 结果 治疗组神经功能、血流变学指标、血脂指标改善均优于对照组(P,0.05)。 结论 天丹通络胶囊是治疗脑梗死(恢复期)的有效中药制剂。 关键词:脑梗死;天丹通络胶囊;中药 脑梗死是中老年人的常见病、多发病，严重威胁着人类健康和影响生存质量。因此，提高脑梗死的疗效，对于降低患者的病死率和致残率，改善生存质量具有重要的临床意义。本研究旨在观察天丹通络胶囊治疗脑梗死(恢复期)的临床疗效。 1 资料与方法 1.1一般资料 入选对象为我院神经内科自2010年1月至2011年7月门诊或住院的80例脑梗死(恢复期)患者。将80例患者随机分为两组。治疗组40例，男性21 例，女性19 例; ,82岁，平均 67.5 岁;病程15,90天，其中,30天28人，,60天10人，,90年龄48 天2人;其中脑血栓形成12例， 脑栓塞4例，腔隙性脑梗死24例;合并高血压病者32例，合并糖尿病者21例，合并高脂血症者34例。对照组40例，男性20 例，女性20例;年龄49,83岁，平均 66.6 岁;病程15,90天，其中,30天27人，,60天11人，,90天2人;其中脑血栓形成13例， 脑栓塞4例，腔隙性脑梗死23例;合并高血压病者31例，合并糖尿病者22例，合并高脂血症者33例。 两组患者脑梗死诊断标准符合1995年全国第四届脑血管病学术会议上提出的《各类脑血管疾病诊断要点》[1]。两组患者性别、年龄、病程、临床分类及合并症等方面比较无明显差异，具有可比性。 1.2治疗方法 治疗组，口服天丹通络胶囊(山东凤凰制药股份有限公司生产，生产批准文号国药准字Z20010029)，药物成分:川芎、豨莶草、丹参、水蛭、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黄、黄芪、牛膝，每粒含生药0.4g，每次服用5粒，每日3次，4周为1疗程。同时辅以阿司匹林、尼莫地平治疗。对照组仅用后二种西药治疗，剂量、疗程相同。 1.3观察指标 两组患者治疗前后临床症状、体征，采用全国第四届脑血管病学术会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》,2,对神经功能缺损程度进行评分，并检测血液流变学指标和血脂指标。 1.4统计学处理 应用SPSS11.0统计软件进行统计分析，计量资料以?S表示，采用t检验， P,0.05为有统计学差异。 2 结果 2.1 两组患者治疗前后神经功能缺损程度评分比较 见表1 。治疗组治疗后神经功能缺损评分降低值大于对照组，两组有显著差别(P,0.05)，说明治疗组神经功能改善优于对照组。 表1 两组神经功能缺损程度评分比较 (?S，分) 组 别 礼堂椅www.lianpaiyi.com 例数 治疗前 治疗后 神经功能缺损评分降低值 治疗组 对照组 40 40 25.63?4.42 25.20?4.49 20.65?3.21* 22.20?3.45 4.98?2.49? 3.00?1.80 注:与本组治疗前比较，*P,0.05;与对照组比较，?P,0.05。 2.2 两组血流变学指标比较 见表2。 结果示治疗组各项指标的改善均优于对照组，有显 著差别(P,0.05)。 表2 两组治疗前后血流变学指标比较(?S) 组 别 高切全血粘度值 (mPa?S) 低切全血粘度值(mPa?S) 血浆粘度值(mPa?S) 血浆纤维蛋白原(g/L) 礼堂椅www.lianpaiyi.com 治疗组 (n=40) 对照组 (n=40) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 4.58?0.46 3.73?0.33*? 4.55?0.39 4.20?0.35 20.30?1.77 16.62?1.74*? 20.26?1.17 19.11?1.79 1.75?0.12 1.59?0.12*? 1.76?0.10 1.67?0.09 4.48?0.44 3.61?0.35*? 礼堂椅www.lianpaiyi.com 4.50?0.43 4.02?0.35 注:与本组治疗前比较，*P,0.05;与对照组治疗后比较，?P,0.05。 2.3 两组血脂指标比较 见表3。结果示治疗组总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白降低 0.05)。 均优于对照组，有显著差别(P, 表3 两组治疗前后血脂指标比较(?S) mmol/L 组 别 总胆固醇 甘油三酯 低密度脂蛋白 治疗组 (n=40) 对照组 (n=40) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 5.60?0.36 5.06?0.16*? 5.62?0.42 5.36?0.37 1.92?0.23 1.77?0.16*? 礼堂椅www.lianpaiyi.com 1.93?0.24 1.86?0.22 4.26?0.23 3.98?0.17*? 4.30?0.30 4.15?0.29 注:与本组治疗前比较，*P,0.05;与对照组治疗后比较，?P,0.05。 3 讨论 脑梗死是因脑部血液供应障碍、缺血缺氧引起的局限性脑组织缺血性坏死和脑软化。脑梗死恢复期是急性期到后遗症期的过渡阶段，此阶段仍留有不同程度的神经功能缺损，且有复发的可能，因此恢复期是决定患者预后及生活能力恢复的关键时期，也是临床治疗的重要时期。脑梗死在祖国医学属中风范畴。明清以前的医家多泛言中风为脏腑经络失调，直至近代中西医汇通派才明确指出中风病位在脑及脑之脉络。由于患者脏腑功能失调，或气血素虚，加之劳倦内伤、忧思恼怒等，而致瘀血阻滞，痰瘀交阻，郁而化热，浊毒炽盛，或阳化风动，血随气逆，导致脑脉痹阻，发为中风。从中风病全程来看，致病因素有虚、火、风、痰、气、血六端。 天丹通络胶囊含有川芎、豨莶草、丹参、水蛭、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黄、黄芪、牛膝，具有活血通络，熄风化痰功效。纵观全方，寒温并用，气血风痰同治，可谓顾及虚、火、风、痰、气、血每一方面。根据现代药物研究，川芎、豨莶草、丹参、水蛭，黄芪、牛膝均具有改善微循环，抑制血小板聚集，抗血栓作用;能改善血流变学;其中丹参、水蛭、牛黄、黄芪还具有降血脂作用 [3]。本试验治疗组病人服用天丹通络胶囊4周后，神经功能恢复比对照组好，两组治疗前后神经功能缺损评分改善程度有显著差别(P,0.05)。治疗组血流变学、血脂指标的改善也与对照组有明显差别(P,0.05)。说明天丹通络胶囊对中风恢复期有较好治疗作用，值得临床推广应用。 【参考文献】 [1] 中华神经科学会，中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点.中华神经科杂志,1996, 29(6):379,380( [2] 中华神经科学会，中华神经外科学会.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995).中华神经科杂志，1996，29(6):381-383( [3]张廷模，邓家刚，周祯祥，等编著(临床中药学(上海:上海科学技术出版社，2006，154-318. 4