质量体系过程识别矩阵图

PAGE 1 文件名称 文件编号：SIL-QM-001 文件版本：H 品质手册 实施日期：2011/7/25 页 码：第1页 共 5页 附件四 质量体系过程识别矩阵图 主过程 子过程 小过程 输入 输出 责任部门 过程目标/衡量准则 参考文件 负责部门 配合部门 客户导向过程COP 评审 客户要求 合同评审 ①法律法规；②顾客特殊要求；③隐含的要求；④公司内部要求；⑤订单更改 合同评审单 业务部 相关部门 合同评审的及时性 COP-01 COP-02 COP-05 产品 策划 过程 APQP 产品设计开发 PPAP ①顾客订单；②新产品要求；③顾客特殊要求；④过程策划的目标；⑤APQP ①APQP策划的所有内容（见APQP策划书）；②量产控制计划；③PPAP批准结果 eq \o\ac(○,4)试产控制计划； eq \o\ac(○,5)PFMEA APQP 小组 各相关部门 ①过程目标的结果；②过程能力目标、生产率目标、成本目标、lead-time等目标的达成结果；③PPAP的批准结果 COP-01 COP-02 COP-05 制程设计和开发 客户要求 ①过程设计与开发各过程的相关文件及记录（包括设计的策划、输入、输出、评审、验证、确认的所有要求及相关的设计资料）；②试制的样品 工程部 业务部 部 品质部 工程部 ①开发周期 ②成功率 COP-01 COP-02 COP-05 工程 变更 过程 工程变更管理程序 1 外部更改要求； 2 内部更改需求 1 ECN（工程变更通知）； 2 变更的图纸、技术资料、记录 工程部 业务部、项目管理部、品质部、 PMC、采购部 外部变更的及时性 MP-04 COP-02 制 造 过 程 生产计划 ①订单要求；②生产能力；成品/物料库存；③供应商的交付能力；④顾客、生产、采购的相关变更的信息 1 月生产计划； 2 周生产计划； 3 应急计划的启动时机 PMC 项目管理部 生产计划的达成率； OTD(准时交化率) COP-03 过程控制 ①生产计划；②控制计划；③人员的能力；④设备的状态；⑤作业指导书 1 设备维护结果； 2 CPK/PPK； 3 生产直通率、生产率。 项目管理部 品质部 PMC 1 过程能力； 2 直通率； 3 损耗率； eq \o\ac(○,4)报废率 SP-05 SP-10 COP-04 出货 过程 出货控制 特殊情况的通知 客户订单 1 装箱单；/送货单； 2 出货统计表；回签记录； PMC 品质部、项目管理部、业务 1 交货及时率（OTD）； 2 超额运费 SP-9 COP-05 顾客 反馈 顾客满意度管理 1 顾客满意度调查策划； 2 顾客满意度调查表； 1 客户满意度调查总结报告； 2 顾客满意结果和报告； 3 统计分析和改进措施 业务部 各相关部门 顾客满意度目标 COP-06 客户投诉与退货 3 各种顾客反馈信息/ 4 客户退货品 4 8D报告/客退不良分析报告 业务部 各相关部门 退货PPM/损失金额/投诉件数 COP-06 MP-08 主过程 子 过 程 小过程 输入 输出 责任部门 过程目标/衡量准则 参考文件 负责部门 配合部门 支持过程SP 采 购 控 制 供应商控制 ①供应商的选择、评价和再评价的准则；②供应商信息；③顾客指定的供应商；③供应商的质量管理体系开发要求；④供应商的交货绩效表现；⑤顾客的特殊要求 1 合格供应商名录； 2 供应商定期评审的结果； 3 供应商质量体系开发计划 采购部 品质部 工程部 ②供应商的质量体系开发的完成率 SP-06 采购控制 ①采购规范；②生产计划；③采购周期；④BOM；⑤订单要求（包括产品、质量交付等、）；⑤顾客的特殊要求 1 采购订单； 2 所采购的产品 采购部 ①采购产品的质量状况； ②交付状况（及时率、合格率）； ③供应商定期业绩反馈 SP-06 物 流 过 程 产品防护 1 产品的贮存、搬运、包装要求 ①生产及贮存环境记录；②定期检查记录；③超期复检处理记录；④各种物料的进出记录 PMC 项目管理部 1 报废率； 2 库存金额； SP-11 产 品 质 量 管 理 产品标识与可追溯性 产品种类、状态、批号 各过程中不同产品的状态标识 品质部 项目管理部 PMC PMC 现场检查 SP-12 不合格品的控制 不合格品 ①退货；②返工/返修；③报废；④让步使用；⑤返工作业指导书 品质部 项目管理部、PMC SP-10 实验室管理 产品的检验、测试要求 实验室清单、产品试验记录 品质部 项目管理部、工程部 SP-10 MP-6 产品的监视和测量 1 来料； 2 过程产品； 3 最终产品 1 来料检验结果；②过程能力指数 2 过程检验记录 eq \o\ac(○,3)出货检验报告； eq \o\ac(○,4)全尺寸检验结果 品质部 项目管理部、工程部、PMC ①合格率 ②CPK ③出货抽检合格率 SP-10 MP-05 MP-06 MP-03 持过程SP 子过程 小过程 输入 输出 责任部门 过程目标/衡量准则 参考文件 负责部门 配合部门 资 源 管 理 生产设备管理程序 1 设备维护要求； 2 设备利用率； 3 非计划停机目标 ①设备清单；②场地布局；③设备的预防性保养；④设备的预见性保养；⑤备件库存；⑥应急计划 项目管理部 PMC 设备故障停机时间 COP-02 SP-5 工装管理 过程设计 ①工装清单；②工装设计图纸；③易损工装的更换计划；④工装备件 项目管理部 PMC、工程部 环境管理 产品生产和保存的环境要求； 温湿度记录 项目管理部、 PMC 品质部 应急计划管理 各种突发性事故 应急计划 管理者代表 各部门 监视和测量装置管理 1 控制计划； 2 MSA计划分析和试验要求； 3 检查辅具及快速探测要求 ①量规仪器一览表；②量规仪器履历表；③校准记录；④校准不合格的处理记录；⑤仪器标识和校准标识；⑥MSA结果； 工程部 项目管理部 及时校准率 人力资源及员工培训 ①业务计划；②职位要求；③顾客的特殊要求；④内部要求；⑤员工的呼声 ①培训计划；②培训履历表；③员工满意度调相及其结果人事；④激励制度 人力资源部 各部门 ①员工培训率 ②人员月流失率 ③员工满意度（半年） 财务 管理 不良质量成本 各部门的质量信息，包括：①报废成本；②返工/重检成本；③退货赔偿损失；④超额运费成本 不良质量成本的分析结果及其趋势 总经理 品质部、项目管理部、PMC、采购部、市场部、工程部 不良质量成本率 文件 管理 文件控制 各类文件 1 受控文件清单； 2 ②文件的收发记录； 文控 各部门 所有文件的有效版式本 记录管理 记录清单 各类记录 文控 各部门 记录的有效性（检索、识别、可追溯性） 主过程 子过程 小过程 输入 输出 责任部门 过程目标/衡量准则 参考文件 负责部门 配合部门 管理过程MP 资源 提供 人力物力资源提供 ①业务计划；②内部人员需求；③产品和服务需求；④管理评审报告；⑤安全生产 机器设备需求计划 人力资源计划 总经理 计划完成率 管 理 职 责 职责与权限 ①职能分配、②沟通接口 ①组织结构图②职责规定 总经理 组织结构图及岗位职能描述表 管理评审 ①管理评审策划；②质量体系的运行状况；③业务计划的完成情况；④质量目标及其表现趋势；⑤质量情况；⑥新产品情况；⑥不良质量成本；⑦顾客满意结果及趋势 ①管理评审报告 ②任何与质量管理体系及产品有关的改善措施 总经理 管理者代表 管理评审实施的及时性 方 针 目 标 策 划 ①质量方针的制定；②业务计划的制定；③质量目标的制定 市场信息，包括经验和预测的信息、公司级数据 ①质量方针②公司长短期业务计划、③公司质量目标 总经理 各部门 按规定时间发布质量方针、质量目标及业务计划 ①业务计划㈩②质量目标的监视、分析 ①各部门的运行结果；②质量目标的完成情况及其绩效趋势 ①运行结果分析；②质量目标达成情况分析 总经理 各部门 质量目标达成率 数 据 分 析 公司级数据的分析与使用 公司内统计数据的结果及其绩效趋势竞争对手数据 1 措施制定； 2 相关的决策； 3 业务计划评审和更新 管理代表 各部门 统计技术的应用、SPC，MSA 1 控制计划； 2 MSA计划 1 X-R图； 2 P图； 3 MSA分析 项目管理部、 品质部 各部门 ①CPK/CMK ②MSA结果 内 部 审 核 内部品质审核程序 ①年度审核计划；②有资格的审核员；③前次审核的输出；④管理评审的输出； ⑤重大的顾客投诉退货； ⑥质量体系审核清单；⑦过程审核清单；⑧产品审核清单 1 内部审核报告； 2 不符合项报告； 3 纠正措施跟进 管理者代表 各部门 改 进 过 程 持续改进过程 1.各部门持续改进项目提案 2.持续改进技术 1 持续改进计划； 2 持续改进项目跟进表； 3 持续改进项目总结与评定 总经理、管理者代表 各部门 持续改进完成率 纠正措施 ①过程设计开发的质量评审；②质量审核（内部和外部）顾客投诉；③产品监控和测量数据分析；④过程监控和测量数据分析；⑤质量会议 纠正及预防措施要求书 纠正预防措施登记表 品质部 各部门 纠正预防措施直效性 预防措施 数据分析的趋势结果 纠正及预防措施要求书 品质部 各部门 预防措施按时完成率 说明:上述三大类过程(客户导向过程,支持过程,管理过程)及其各项目的策划及衡量指标要依客户的具体情况进行实际策划,此矩阵仅为参考. 作成： 審批： 审批： 作成： 審批： 作成：