注射用美罗培南

鄂州在线收集整理www.ezhou.cc/post/cheliang/ 注射用美罗培南 药品名称: 通用名称：注射用美罗培南 英文名称：Meropenem for Injection 商品名称：海正美特 成份: 美罗培南  辅料：无水碳酸钠 适应症: 美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的下列感染：  肺炎(包括院内获得性肺炎)；尿路感染；妇科感染；如子宫内膜炎和盆腔炎等；皮肤软组织感染；脑膜炎；败血症。  性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热患者，可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。  美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗复数菌感染。  对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者，目前尚无本品的使用经验。 规格: 0.5g(按C17 H25 N3 O5 S计) 用法用量: 用量  成人：给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。推荐日剂量如下：肺炎、尿路感染、妇科感染(如子官内膜炎)、皮肤或软组织感染，每8小时给药一次，每次500mg，静脉滴注。院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗，每8小时给药一次，每次1g，静脉滴注。脑膜炎患者，推荐每8小时给药一次，每次2g。  儿童：年龄3个月-12岁的儿童，根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况，每8小时规定按剂量10-20mg/kg给药，体重超过50kg的儿童，按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗，剂量按每8小时40mg/kg给药。目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。  婴幼儿：年龄3个月以下婴幼儿，本品疗效和耐受性不清楚，因此，年龄在3个月以下的婴幼儿，不推荐使用美罗培南，肝、肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。  肌酐清除率低于51ml/nun病人按下面的规定减少剂量(表1)。  表1肾功能不全成人的剂量调整  不良反应: 严重不良反应少见，临床试验中可见下列不良反应：  1、过敏反应：主要有皮疹、瘙痒、药热等过敏反应；偶见过敏性休克。  2、消化系统：主要有腹泻、恶心、呕吐、便秘等胃肠道症状。  3、肝脏：偶见肝功异常、胆汁郁积型黄疸等。  4、肾脏：偶见排尿困难和急性肾衰。  5、中枢神经系统：偶见失眠、焦虑、意识模糊、眩晕、神经过敏、感觉异常、幻觉、抑郁、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状。国外有报道，用药后偶可诱发癫痫发作。  6、血液系统：偶见胃肠道出血、鼻出血和腹腔积血等出血症状。  7、注射给药时可致局部疼痛、红肿、硬结，严重者可致血栓性静脉炎。 禁忌: 对本品过敏者禁用。 警告: 严禁用于食品和饲料加工 注意事项: 1、对碳青霉烯类抗生素、青霉素类或其它β-内酰胺类抗生素过敏感染患者慎用。  2、对肝功能不全病人不必要进行剂量调整，应认真监测患者的肝功能。  3、本品不推荐用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。  4、在抗生素的使用过程中，可能导致轻微至危及生命的伪膜性结肠炎。对使用美罗培南后引起腹泻或腹痛加剧的病人，应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎，同时也应认真考虑其它因素。  5、治疗绿脓杆菌等假单胞菌感染时，应常规进行药物敏感试验。  6、美罗培南和具有潜在肾毒性的药物联用时，应注意：本品可通过血液透析清除，若病情需要持续使用本品，建议在血透后根据病情再给予全量，以达到有效的血浆浓度；对腹膜透析的病人，目前尚无本品的使用经验。  7、美罗培南不应冰冻。使用前摇晃均匀：本品配制后应一次用完。  8、勿让儿童触及药物。  9、本品与齐多夫定、昂丹司琼、多种维生素、多西环素、地西泮、葡萄糖酸钙和阿昔洛韦等药有配伍禁忌。 孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇不宜应用本品，除非可证实使用该药时对胎儿的影响利大于弊哺乳期妇女不推荐使用本品，除非证实使用该药对乳儿的影响利大于弊。 儿童用药: 3个月以下婴儿使用本品的安全性和有效性尚未确立。 老年用药: 对肾功能正常或肌酐清除率大于50ml/min的老年人不必调整用量。 药物相互作用: 1、丙磺舒和美罗培南合用可竞争性激活肾小管分泌，抑制肾脏排泄，导致美罗培南清除半衰期延长，血药浓度增加，因此不推荐美罗培南和丙磺舒联用。  2、本品与伤寒活疫苗同用，可能会干扰伤寒活疫苗的免疫反应。  3、有报道抗癫痫药与本品合用可使抗癫痫药的血浆浓度降低。 药物过量: 本品无过量文献报道。在治疗过程中若出现过量，特别对肾功能损害的病人，应停药并对症支持治疗，血液透析能有效将本品清除。 药理作用: 美罗培南为人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用，美罗培南容易穿透大多数革兰阳性和阴性细菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白(PBPs)。除金属β-内酰胺酶以外，... 毒理研究: 遗传毒性： 细菌回复致突变试验，中国仓鼠卵巢细胞HGPMT试验、人淋巴细胞基因培养试验、小鼠微核试验结果均未发现有潜在的致突变作用。 生殖毒性： 大鼠给予美罗培南，剂量达1000mg/kg/d，猕猴剂... 药代动力学: 文献资料健康志愿者5分钟内单次静脉推注美罗培南的血药峰浓度为：500mg剂量组52μg/ml，1g剂量组112μg/ml，静脉输注1g美罗培南2分钟、3分钟、5分钟后，得到的血药峰浓度分别为110、9... 性状: 本品为白色至微黄色粉末。 贮藏: 密闭，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。 包装: 低硼硅玻璃管制注射剂瓶，1瓶/盒。 有效期: 24个月 执行: 《中国药典》2010年版二部 批准文号: 国药准字H20030331 生产企业: 浙江海正药业股份有限公司