罗红霉素分散片说明书

百思特®罗红霉素分散片说明书请仔细阅读说书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:罗红霉素分散片英文名称：RoxithromycinDispersibleTablets汉语拼音：LuohongmeisuFensanPian【成份】本品主药成分为：罗红霉素。化学名称：9-{-O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素。【性状】本品为白色或类白色片。【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。【】150mg【用法用量】空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次体重2.5～5mg/kg，一日2次。【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头晕、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周围细胞下降等。【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。【注意事项】1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。3、本品与红霉素存在交叉耐药性。4、食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5、服用本品后可影响驾驶机械操作能力。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。【药物相互作用】1、不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2、对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。【药代动力学】口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)，为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。【贮藏】密封，在干燥处保存。【包装】铝塑包装，6片/板x1板/盒；6片/板x2板/盒；6片/板x4板/盒；10片/板x1板/盒；8片/板x1板/盒。【有效期】24个月。【执行标准】中国药典2010年版二部【批准文号】国药准字H20000206【生产企业】企业名称：沈阳管城制药有限责任公司资料来源：药房网商城http://www.yaofangwang.com/转载注明