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乌洛托品检测

2013-05-30 1页 doc 26KB 49阅读

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乌洛托品检测 乌洛托品检测方法 应用范围: 本方法采用滴定法测定乌洛托品原料药中乌洛托品的含量。本方法适用于乌洛托品原料药。 方法原理: 供试品加硫酸滴定液后,加热煮沸至不再发生甲醛臭,加甲基红指示液1滴,用氢氧化钠滴定液滴定,根据滴定液使用量,计算乌洛托品的含量。 试剂: 1. 硫酸滴定液(0.25mol/L)   2. 甲基红指示液   3. 氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)   4. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液   5.酚酞指示液   6. 基准无水碳酸钠   7. 基准邻苯二甲酸氢钾    试样制备: 1. 硫酸滴定液...
乌洛托品检测
乌洛托品检测 应用范围: 本方法采用滴定法测定乌洛托品原料药中乌洛托品的含量。本方法适用于乌洛托品原料药。 方法原理: 供试品加硫酸滴定液后,加热煮沸至不再发生甲醛臭,加甲基红指示液1滴,用氢氧化钠滴定液滴定,根据滴定液使用量,计算乌洛托品的含量。 试剂: 1. 硫酸滴定液(0.25mol/L)   2. 甲基红指示液   3. 氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)   4. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液   5.酚酞指示液   6. 基准无水碳酸钠   7. 基准邻苯二甲酸氢钾    试样制备: 1. 硫酸滴定液(0.25mol/L)    配制:取硫酸15mL,缓缓注入适量水中,冷却至室温,加水稀释至1000mL,摇匀。    标定:取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.8g,精密称定,加水50mL使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于26.50mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量,算出本液的浓度。   2. 甲基红指示液    取甲基红0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4mL使溶解,再加水稀释至200mL。    3. 氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)    配制:取氢氧化钠适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,静置数日,澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液28mL,加新沸过的冷水使成1000mL,摇匀。   标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约3g,精密称定,加新沸过的冷水50mL,振摇,使其尽量溶解,加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近终点时,应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解,滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于102.1mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。   贮藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔内各插入玻璃管1支,1管与钠石灰管相连,1管供吸出本液使用。    4. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液    取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL,加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL,摇匀。    5. 酚酞指示液    取酚酞1g,加乙醇100mL使溶解。    操作步骤: 精密称取供试品约0.5g,置锥形瓶中,加水10mL溶解后,精密加硫酸滴定液(0.25mol/L)50mL,摇匀,加热煮沸至不再发生甲醛臭,随时加近沸的水补足蒸发的水分,放冷至室温,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定。每1mL氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于17.52mg的乌洛托品(C6H12N4)。    注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家中对该体积移液管的精度
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