内审注意点

领导层： 1、 上次审核到本次审核公司内部有什么变化，领导怎么处置。包括产品、人员、管理流程等全方位。领导层、机构 2、 4.1 六性等怎么理解；5.4 3、 最高管理者对体系实际运行怎么体现 4、 8.1 怎么理解 怎么策划 8.2.3 过程的监视和测量 8.4 改进措施 生产： 生产订单 依据标准 检验单、原始记录 采购方 外包方 合格供方名录、调查审核 加工订单 技术标准依据 参数记录 产品加工过程控制 依据标准文件 质量保证大纲、生产人员跟单指导书 抽取其中部分核对或全部核对 注意工艺参数 材料 加工材料 注意特殊过程、关键过程 跟单过程记录《外包生产跟单监督检查记录单》 记录单记录情况 产品出厂 产品检验 研发：技术文件管理规定 技术文件加文件审批 编辑 校队 审核 批准 质量保证大纲：产品验收标准 没有 注明 结束后根据编写标准并根据标准验收 质量保证大纲六性可根据指标要求进行识别 7.1 六性进行识别 7.3.1 策划里进行六性具体指标的体现 大纲里写风险：研制过程中存在的困难 技术上 经费上 进度上三个方面 策划里加风险分析项 设计开发输出 工艺流程 样品 验收/企业标准 生产指导书 等 设计开发评审 对开发输出结果评审 技术状态、技术文件管理 李秀明补生产指导书 阶段重新确定 各阶段的输出输入 人力资源管理理解 人力资源配置要求 岗位要求 添加设计人员要求 要求中可以考虑培训要求 2013年培训计划及实施 6.6.2 加产品质量意识的培训 培训计划调整 资源管理 6.3 基础设施 计算机等 检测场地调整 运输 储运部 6.4 办公环境 检测场地、 小仓库 6.5 文件 外来文件 受控文件 外来文件更新 受控文件 第三层次文件管理 4.2.3 f 6.2- 6.5 4.2.4 归档 补充作业文件