《中国药典》2005年版金银花和山银花品种分列的商榷

时珍国医国药2009年第20卷第1期LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCtt2009VOI，．20NO．1 ◇药事管理◇ 《中国药典}}200s年版金银花和山银花品种分列的商榷 汪 7台1，文惠玲2，梅树模1，肖聪颖1，郑丽1 (1．怀化医专中医药现代化研究中心，湖南怀化418000；2．怀化市药品检验所，湖南怀化418000) 摘要：通过查阅文献与实地调查，认为《中国药-典．}2005年版金银花和山银花分列值得商榷，不符合当前与将来金银花 的药用需求。建议《中国药典)2005年版增补本和下版药典将金银花的植物来源修订为忍冬和灰毡毛忍冬。 关键词：中国药典；金银花； 山银花；忍冬；灰毡毛忍冬 中图分类号：R931．2文献标识码：B 文章编号：1008-0805(2009)01-0150-02 金银花是一种常用中药，为忍冬科植物忍冬Lonicerajaponica Thunb．的干燥花蕾或带初开的花，能清热解毒、凉散风热。用于 痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热¨’2o。忍冬 科忍冬属植物全世界有两百多种，我国有98种。据调杳，在我国 民间称“金银花”的植物有17种，均来源于忍冬科忍冬属的不同 植撕“。 1金银花在各版《中国药典》中的概况 《中国药典》1963年版首次收载金银花，植物来源只有1种： 忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb．。《中国药典》1977年 版增加了3种：塞I：腺忍冬LonicerahypoglawaMiq．、山银仡l∞nice— raconfusaDC．和毛花柱忍冬LoniceradasystylaRhed．，金银花共 有4种植物来源，这种多来源的金银花在全【日使用r28年；J￡问 经历了1977，1985，1990，1995，2000年5版药典。《中国药典》 2005年版将金银花分列为金银花和IJJ银花，金银花的来源和 1963年版一样，只有1种植物，即忍冬科植物忍冬Lonicerajaponi- caThunb．；另收载山银花，来源为忍冬科灰毡毛忍冬Lonicera macranthoidesHand．一Mazz．、红腺忍冬Lonicerahypo#awaMiq． 和华南忍冬LoniceraconftLsaDC．(即2005年版以前的山银花)3 种植物，与上版药典比较增加了灰毡毛忍冬，取缔了毛花柱 忍冬‘1，21。 2 2005年版《中国药典》金银花与山银花分列的原因 《中国约典))2005年版把2000年版及以前的金银花分列为 金银花和山银仡的主要原因是：“中药材内含成分筹别较大的多 来源品种，按一物一名的原则逐步分列”，金银花“1977年版增加 了3种植物来源，足由丁受r特定历史环境的影响和干扰”；“从 化学成分分析，忍冬有效成分以木犀草肯为主，其余6自种含此成 分共少，月．以含绿原酸为主，成分差异较大”L4jo；虽然金银仡和 山银花都含有绿原酸，但作为药用成分的木犀草fi：，金银花含甚 比较高，山银仡含量很少№J。“主流及公认的是道地药材忍冬的 干燥花蕾”，“为保护道地药材，故将忍冬作为金银花唯一植物来 源，将其余品种一并列入山银花中”"。。。 3对金银花分列原因的商榷 “中药材内含成分差别较大的多来源品种，按一物一名的原 则逐步分列”。这是一条总的原则。但是将金银花分列为两个 品种后，金银花来源只1种植物，而山银花的植物来源为3种。 这与上述原则不相符，又形成了新的“成分筹别较人的多来源品 种”——山银花。灰毡毛忍冬是山银花的主要品种，是首次上药 收稿日期：2007-07一10；修订日期：2008·12—10 基金项目：2008年度中医药行业科研专项中药类资助项目 (No．200807020) 湖南省科技厅社会发展支撑项目(No．2008Sl(3034)； 湖南省教育厅科研项目(No．04C047) 作者简介：汪冶(1956-)，男(汉族)，湖南浏阳人，现任怀化医专中医药 现代化研究中心教授、主任药师，学士学位，主要从事生药学、民族药物 学、药用植物栽培等研究工作． ·150· 典、新增加的“新兴品种”。灰毡毛忍冬的卞要化学成分(指花 蕾，下同)是：3个绿原酸类成分(绿原酸、新绿原酸等)、4个黄酮 类成分(槲皮素、木犀草苷等)等盯。；红腺忍冬的主要化学成分 是：绿原酸一1；华南忍冬的主要化学成分是：芦丁、槲皮素、木犀 草苷、绿原酸、怨冬苷等19J。 在全困17种药用会银花中，灰毡毛忍冬的绿原酸含量最高， 平均6．196％，最高为12．000％L3]；山银花中绿原酸的含量，红腺 忍冬为2．15％～2．4％，华南忍冬为3．0l％一4．0％，忍冬为 1．32％一5．87％¨1，它们含量相差大，应该分列为多个品种。如 果以后“逐步分列”，届时约典收载四种银花，这势必会引起金银 花『fJ场的一片混乱。 《中国药典》1977年版，受历史环境的影响和干扰，中药材增 加了许多品种，由1963年版的446种，增加到882种(含中药材、 少数民族药材、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂 等)，某些品种增加r植物来源，同时增加了许多新兴品种，如穿 心莲等。后来经历了1985、1990、1995、2000年版的修订，品种数 下降到1985年版的506种、2005年版的567种(不含单味制 剂)。从1977年版到2000年版，经过了二十多年，一直末改，变金 银仡的植物来源。2005年版突然变化如此之大，说明2005年版 也是处在一个特定的历史环境。 就化学成分而言，“忍冬有效成分以木犀草苷为主，其余品 种此成分甚少”，2005年版规定：金银仡含绿原酸不得少于 1．5％，木犀草苷不得少于0．10％，lII银花只规定含绿原酸小得 少于1．5％。木犀草苷真的就是忍冬的有效成分吗?目前未见有 文献记载木犀草苷是忍冬有效成分的报道。河南新乡的花，七壳 含术犀草苷达1．1％以上¨⋯，是忍冬的11倍。 据报道，木犀草苛有较强产生自由基的作用，Mitsuyoshi等实 验研究发现，高浓度的黄酮(芹菜黄素、木犀草素)和黄酮醇(槲 皮素、3一羟基黄酮等)对正常细胞——人体肺胚胎纤维原细胞 (TIG一1)和人体脐带血管内皮细胞(HUVE)有毒惟作用，并呈剂 茸依赖关系；3一羟基黄酮、木犀草素和芹菜黄素比其他黄酮具 有更高的TIG一1细胞毒害作用，而3一羟基黄酮、木犀草素和槲 皮素有更高的HUVE细胞毒害作用，并发现这些黄画同和黄酮醇 化合物都能湿著提高7FIG一1和HUVE细胞体内活性氧自由基的 水平，并与其毒害细胞的能力相关⋯’”1。 金银花和⋯银花都含有绿原酸。试验明，金银仡类中药有 较强的清除自由慕作用，以灰毡毛忍冬的作用最强，忍冬次之。 这种清除自由基作用强弱与绿原酸含量的多少实验结果一 致H⋯。木犀草苷能显著提高自由基，而绿原酸有较强的清除自 由基作用，忍冬埘自由基的作用如何、对于防止人体衰老是否有 效，以及忍冬的主要化学成分及药效物质值得进一步研究。 大家都公认忍冬是金银花的道地药材。但据调查它绝对不 是主流品种。湖南灰毡毛忍冬的产量要比山东、河南两省忍冬的 产量之和还要多。据张永清报道，1984年会国金银花产茸为 5300t，山东平邑县产花1250t；2000年全国年需求量在8000t 万方数据 LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCII2009VOL．20NO．1 时珍国医国药2009年第20卷第1期 以上二‘14]。而河南密银花的产量更少。据周日宅等报道，2002年 湖南省隆回县仅小沙江镇就产金银花8000t(灰毡毛忍冬仡的 干品)；溆浦县金银花产量为3000t，占伞国金银花总产量的 15％‘1“。2000年全国金银花总产量约20ooot。 灰毡毛忍冬已在山东等地栽堵不少，特别是湘蕾金银花(灰 毡毛怨冬自然突变株，只有花蕾，仡不开放)已在山东，河南等地 金银花产区引种，因为药农已看到湘蕾金银花的优势：它具有花 蕾多(忍冬的1个叶腋只有2朵花，灰毡毛忍冬的花蕾大多簇生， 1个叶腋有40～80朵花)、产量高，花蕾期长、采收方便不受天气 限制，药材色浅质优，适应性广，抗病害能力强等特点¨⋯。它的 人药部位全部是花蕾。如果一个农户有0．67ha湘蕾金银花，可 以不要淆工摘花，一个劳动力每大可摘花75k，节约人量入力与 财力，大人降低成本。现已在伞国各地嫁接、扩种近0．67万ha。 忍冬为总状聚伞花序，下面的花开放、凋谢后，上面的花蕾还很 小，因此忍冬的入药部位是花蕾和初开放的花；并且花蕾期短，一 株会银花前后要采摘多次，一个劳动力每天摘花约5kg，费工费 时，遇到下雨天，容易沤坏、变质。 4讨论 关于金银花药材的道地性。中药材道地性大多比较稳定，但 有的中药材道地性不稳定，随着岁月的流逝、资源的消耗、新必优 质品种的发现以及科学育种的应用而慢慢发生变化。从本草考 证与新品种选育的论文中可以发现不少的实例。如中药薤白、紫 草、胡黄连、阿魏等，故此中药本草学专家、生药学家谢宗力．老先 生提}f{j’中药“新兴品种论”Ⅲ1”1，品种变了，主产地自然也 要变。 我们在调查时发现山上野生的金银花(经鉴定为正品金银 花：忍冬)特别多，没有人采摘，任其自牛自灭，原凶是一个农民 一天摘不了几斤花，工钱太低，农民不愿意采摘。 溆浦县自20世纪60年代初开始金银花野生改家种工作，现 巳扩种4000ha，其原植物为灰毡毛怨冬Loniceramacranthoides Hand．一Mazz．。1998年溆浦县龙庄湾乡中药材开发基地的科研 人员在海拔140(1m的中药材基地，用当地的灰毡毛忍冬A然变 异株与灰毡毛忍冬进行嫁接杂交，经过5年的精心试验、筛选繁 育，培育出无性系——湘蕾金银花¨⋯。现每年约有300万株嫁 接笛销往全嗣各地。 忍冬的啦位面积产量比灰毡毛忍冬要低得多。济银花和密 银花种植而积比灰毡毛忍冬大，但总产量要小得多；忍冬的主要 化学成分木犀草苷能显著提高活性氧自由基水平，而灰毡毛忍冬 绿原酸含量最高，能显著清除体内自由基。这就意味着金银花的 药材道地性若千年后有可能要发生变化。 金银仡是温病要药，为中医临床上用于治疗各种热病、风病、 温病的首选药物，为全因各族人民的健康事业和中华民族的繁衍 发挥着巨大的作用。在2003年的SAILS时期，金银花价格最高 到300形kg。可以设想，如果没有灰毡毛忍冬，只有忍冬入药供 应金银花市场，金银花的价格町能要1000—2000影kg，或者后 来市场上根本就没自．金银花供应，有钱也买不到。由此可见厌毡 毛忍冬在SARS时期发挥着非常重要的作用，满足了市场和临床 需求。SARS虽已在世界上消灭了，但由于全球污染及温室效应 日益严重，有可能出现新型温病。一旦出现，将再次导致金银仡供 不应求。当然国家药典会或罔家药品监督管理部门可以下个临 时文件：允许其他忍冬暂时替代金银花入药，比如在2003年 SAILS时期各地允许其他贯众暂时替代贯众药用一样，但金银花 与贯众不同，生长在山中的贯众随时随地可以采挖，金银花的采 收是有季节性的，生长周期比较长，不是随时随地可以采摘到。 “新版药典2005-07-01开始实施以后，中药处方以及各种饮 片、提取物如冠以金银花名称，将只能以忍冬科忍冬为原料，否则 将是不合法的。各种保健品今后也不得将山银花、毛花柱忍冬等 冠以金银花之名”∞1。现在每年20000t的金银花和山银花产、 销基本平衡，从2005-07-01后山银仡小能作为金银花入药，而金 银花年产量只有几千吨，远远不能满足市场需求。许多医院制剂 与中西结合制剂处方中含有会银花，临床、药厂与医院捌剂生产 用量逐年增大，金银花同时也是一种保健茶与保健食品。特别是 SARS病出现后，金银花的用量更大，中成药是使用金银花的最 大“阵地”，如“清开灵注射液”等，也不能以IJJ银花替代。如果山 银花替代金银花就是违反《药品管理法》行为，要按假药处罚。 现各地的药品监督管理部门对药品执法是一种高压态势，处{日相 当严厉。如果处罚势必会导致金银花供不应求，价格卜涨，“山 银花”产品严重积压，价格下降，销售量和使用量都会急剧缩小。 几年内即将出现“药贱伤农”的毁林、改种其他经济作物的现象。 我们在从事本研究时发现红腺忍冬、华南怨冬的研究报道非 常少，研究灰毡毛忍冬与忍冬的文献特别多。 综卜所述，作者建议2005年版《中国药典》增补本与下版药 典把忍冬和厌毡毛忍冬并作金银花的植物来源。 参考文献： [1]国家药典委员会．中国药典，I部[S]．北京：人民卫生出版社， 1963：168；1977：363：1985：187；1990：190；1995：189． [2]国家药典委员会．中围药典I部[S]．北京：化学丁业出版社，2000： 177；2005：21，152． [3]徐炳升．金银花质鲢研究[J]．药学学报，1979，14(1)：23． [4]钱忠直，齐平，士国荣．《tf·国药典)2005年版(I部)主要品种主 要增修订情况[J]．巾国药品标准，2005，6(1)：25． [5]钱忠直．2005年版《中国药典》中药标准的变化[J]．中药研究与信 息，2005，7(7)：4． [6]蒋高明．李先恩．山银化不是金银花，农民种植要小心[N]．人民13 撤，2005，7：15． [7]许小方，李会军，李萍，等．灰毡毛忍冬花蕾中的的成分[J]．中国 天然药物，2006，4(1)：45． [8]吴征镒．新华本草纲要(第3册)[M]．上海：上海科学技术出版社， 1990：340． [9]柴兴云。李萍，唐力英．山银花化学成分研究[J]．中国中药杂志． 2004，29(9)：865． [10]庸丽萍。龚云麒．吴小燕，等．不同产地花生壳中木犀草苷的HLPC 测定[J]，花生学报。2005，34(2)：1． [11]陆柏益，张英，吴晓琴．黄酮类化合物的潜在毒性[J]．中国·{，药 杂志，2006，31(7)：533． [12]MitsuyoshiM，NaokoS，KotaroS，etalCytotoxicityofflavomoidstoward 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