注射用头孢曲松钠说明书\A群链球菌制剂说明书

A群链球菌制剂说明书 【批准文号】 国药准字 S19980002 【中文名称】 A群链球菌制剂 【产品英文名称】 Streptococcus A Group Injection 【生产企业】 山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司 【功效主治】临床试验证明腔内治疗对恶性胸腔积液疗效明显瘤内及全身用药对 实体瘤有一定疗效配合手术放疗或化疗用于恶性肿瘤的辅助治疗 【化学成分】 主要组成成分：经青霉素处理的 A群溶血性链球菌 【药理作用】经试验证明 A 群链球菌具有直接杀伤肿瘤细胞激活宿主细胞免疫 的功能并可提高 T细胞和 NK细胞活性；与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化 疗药对骨髓抑制的作用可调节 T细胞亚群使 T3T4及 T4/T8比值全面上升 【药物相互作用】尚不明确 【不良反应】1 皮下注射部位可出现不同程度疼痛红肿硬结水疱等副反应反复 注射时应注意避开同一部位疼痛剧烈时可用 0.2%利多卡因稀释本品 2 可能有发热过敏反应必要时对症处理发生过敏反应时应及时停药 3 可能有轻度暂时性的血色素或红血球减少也可能有轻度暂时性的白细胞增多 4 很少有血中碱性磷酸酶 GOTGPT 上升现象若发生此类反应应采取停药等适 当措施 5 有时表现为食欲不振恶心呕吐腹泻等症状 【禁忌症】1 有青霉素过敏史者禁用 2 患有心脏病肾脏病特别是患过风湿性心脏病者禁用 3 本人或其直系亲属有容易产生哮喘皮疹荨麻疹等情况者禁用 【产品规格】5克/支 【用法用量】 1 皮内或皮下注射：起始剂量为 0.1mg逐日递增 0.1mg第 5日增 至 0.5mg第 6日起每日均用 0.5mg；视耐受情况剂量可增至每日 1.0mg（一般皮 下注射量不宜超过 0.5ml 充分摇匀后注射）给药满 30 日为一个疗程根据病人情 况可考虑第二个疗程每周 2～3次每次 0.5mg～1.0mg连续 4周 2 瘤内或肿瘤边缘注射：皮下注射每日一次起始剂量为 0.1mg 逐日递增 0.1mg 第 5天增至 0.5mg；对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握瘤内或肿瘤边缘 多点注射一次 1.0～2.0mg 每周一次视患者耐受情况可适当加大剂量 4 周为一疗 程两次瘤内注射间隔期间应继续皮内皮下注射每日一次 0.5～1.0mg 对腔内肿瘤 病灶瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行稀释液量可根据病人 情况由医生掌握 3 腔内注射：3.1 胸腔内注射：先皮内或皮下注射每日 0.1mg 逐日递增至每日 0.5mg后开始同时腔内注射每次 0.5～1.0mg用 10～20ml生理氯化钠溶液溶解每 周 1～2次４周为１个疗程腔内注射后应让病人变换体位以增加药液与病灶接触 面积 3.2浆膜腔内注射：第一次 0.1 mg第二次 0.２mg第三次 0.5mg维持量每次 0.5～1.0mg用 10～20ml生理氯化钠溶液溶解悬浮后进行注射每周 2～3次 2周为 1个疗程或遵医嘱 【贮藏方法】 2～8℃保存。 【注意事项】 1 本品含有青霉素，使用时应注意观察过敏反应的发生。如发生 休克样症状，应立即停药对症治疗。停药一周以上者，再使用本品须重新做青霉 素皮试，给药剂量仍宜从小剂量开始，慎重用药。 2 每一瓶制品溶解后，应按规定一次用完，不得多次使用。 3 腔内注射治疗恶性胸水时，应先抽尽胸水。 4 一日内不要采用两种途径给药，尽量在时间上交错，保证用药开始后每 3日 之内有一次注射。