荆花胃康胶丸与法莫替丁片治疗十二指肠溃疡的对照研究

中国中西医结合杂志 2006年4月第 26卷第 4期 CJITWM，April 2006，Vol 26，No 4 临床研究发现，对于RA有确切的治疗作用，且不良反 应小 ，有 良好的耐受性 ，另外 TGP还 有改善肝功能的 作用 。TGP应该 是联 合用药 的一种合理选择 。本 研究 LEF加 TGP总有效率高于单独使用 LEF的总 有效率。LEF加 TGP治疗类风 湿关节炎 ，不 仅可 明 显改善患者的临床症状和主要炎性活动指标，而且在 控制疾病发展演变方面也显示有 良好 的治疗效果 ，与 单用 LEF比较 ，差异有显著性 ，联合用药后 ，既保 留了 LEF重在控制风湿 活动的优势 ，又突 出了 TGP治疗 效果 ，两 者具 有协 同作 用 ，另 外 ，准 确 合 理地 应用 TGP，还能显著提高患者的耐受和免疫力 ，对巩固临床 治疗效果 ，维持病情的稳定和缓解具有重要作用 ，从而 减轻诱发因素的影响，减少复发率 。 参 考 文 献 l 叶任高 ，陆再 英主编．内科 学 第 6版．北京 ：人民卫生出版 社 ．2004：885—891． Ye RG．Lu ZY．editors．Internal medicine．6th ed．Beijing： People’S Medical Publishing House．2004：885— 891 2 孙凌云 ，金 欧 ，王 红 ，等 ．来氟米特治疗类风湿关 节炎的 疗效评 价．南 京 医科 大 学 学 报 (自然科 学 )2002；38(5)： 632— 665． Sun LY，Jing O，W ang H，et a1．Evaluation of therapeutic ef fect in rheumatoid arthritis treated with leflunomide．J Nanjing Med Univ(Nat Sci)2002；38(5)：632—665． 357 3 高洁生，吴 轰，田 静，等．来氟米特和甲氨蝶呤联合治疗 幼年类风 湿 性 关 节炎 21例 报 告 ．中华 儿 科 杂 志 2003；41 (6)：435--438． Gao JS，Wu H，Tian J，at a1．Treatment of patients with juve— nile rheumatoid arthritis with combination of leflunomide and methotrexate． Chin J Pediatr 2003；41(6)：435--458． 4 韩星海 ，刘 域 ，施治青 ，等 ．来 氟米特 的作用机 制及临床应 用进展 ．药学服务 与研究 2004；4(3)：243--246． Han XH．Lu Y．Shi ZQ，at a1．The action mechanism and ad— vances in clinical application of leflunomide．Pharm Care Res 2004；4(3)：244--246 5 杜君宏 ，董秉丹 ．甲氨喋呤单用及 与白芍总 甙联 用治疗类 风 湿关节炎的临床疗效 比较．中国中西医结合杂志 2005；25 (6)：540--542． Du J H，Dong BD．Comparative study on clinical efficacy of US— ing methotrexate singly or combined with total glucosides of paeony in treating rheumatoid arthritis．Chin J Integr Tradit West Med 2005；25(6)：540—542． 6 于慧敏 ，李英楠，聂英坤，等．首届国际中西医结合风湿病 学术会议纪要．中国中西医结合 杂志 2005；25(4)：383— 384． Yu HM ，Li YN，Nie YK，et a1．Minutes of the first interna— tional conference of integrated traditional and Western medicine on rheumatism．Chin J Integr Tradit West Med 2005；25(4)： 383— 384． (收稿：2005—08—31 修 回：2006 01—10) 荆花胃康胶丸与法莫替丁片治疗十二指肠溃疡的对照研究 季 峰 陈建永 陈军贤 摘要 目的 比较荆花 胃康胶丸与法莫替丁片治疗十二指肠溃疡的疗效与安全性。 200例十二 指肠溃疡患者随机分为荆花 胃康胶 丸治疗组(100例)和法莫替丁对照组(100例)，荆花 胃康胶丸 160mg，每 日3次；法莫替丁片 20mg，每 日2次，均饭前 口服 ，疗程均为 4周。观察 两组治疗前后症状 、胃镜及幽门螺杆 菌(helicobacter pylori，Hp)感染的变化及不良反应。结果 治疗组总体症状缓解 、溃疡愈合疗效与对照组相 当(均 P>0．05)；两组对胃脘病、返酸及上腹胀症状改善均有显著疗效(均 P<0．05)；治疗组对纳差 、嗳气疗 效显著优于对照组(均 P<0．05)。治疗组 Hp根除率显著高于对照组(P<0．05)，不良反应发生率则低于对 照组(P<0．05)。结论 荆花 胃康胶丸治疗十二指肠溃疡特别是在症状改善及 Hp根除方面是一个值得推 广的安全药物。 关键词 荆花 胃康胶丸 ；法莫替丁；十二指肠溃疡；幽门螺杆菌 Comparative Study on Jinghua Weikang Capsule and Famotidine in Treating Duodenal Ulcer J I Feng，CHEN Jian—yong，and CHEN Jun—xian Department of Gastroenterology，The First Affiliated Hospital of Medical College，Zhejiang University，Hangzhou(310003) 作者单位：1．浙江大学医学院附属第一医院消化内科(杭州 310003)；2．浙江省中西医结合医院；3．浙江省立同德医院 通讯作者 ：季 峰 ，Tel：0571—87236568，E—mail：jifengl126@sina．corn 维普资讯 http://www.cqvip.com 中国中西医结合杂志2006年4月第 26卷第 4期CJITWM，April 2006，Vo1．26，No 4 Abstract 0bjective To compare the effect and security of Jinghua Weikang Capsule(JWC)and famoti— dine in treating duodenal ulcer．Methods TWO hundred patients with duodenal ulcer were randomly divided in— to the treated group treated with JWC，1 60 mg 3 times per day and the control group treated with famotidine 20 mg twice per day，both by orally taking before meal for 4 weeks，100 cases in each group．Changes of symptom score，adverse reaction，helicobacter pylori(Hp)infection and endoscopic figure before and after treatment were observed．Results The general remission rate and the ulcer healing rate in the treated group were equal to those in the control group respectively(both P>0．05)．Symptoms including belly ache，sour regurgitation and abdominal distension were ameliorated after therapy in both groups(all P<0．05)．The effect in relieving anorexia and eructation and Hp eradication rate were significantly higher in the treated group than those in the control group(all P<0．05)，while the incidence rate of adverse reaction in the treated group was remarkably lower than that in the control group(P<0．05)．Conclusion JWC is 3n effective and safe remedy in treating duodenal ulcer，especially for symptom amelioration and Hp eradication，SO it is worthy of expanding clinically． Key words J inghua Weikang Capsule；famotidine；duodenal ulcer；helicobacter pylori 荆花胃康胶丸是从土荆芥及水团花中提取的挥发 油按现代制药工艺制备成的复方制剂 ，土荆芥具有健 胃止痛作用 ，水团花有清热利湿 、散寒化瘀功效 ，适用 于消化性溃疡。 自2003年 9月一2【)(】4年 9月，我们 应用荆花胃康胶丸治疗十二指肠溃疡 100例，并与法 莫替丁治疗的 100例本病患者进行对 照，观察荆花 胃 康胶丸的疗效与安全性 。 资料与方法 1 临床资料 200例均为 2003年9月一2【)(】4年 9月门诊患者 ，均符合下列条件 ：(1)年龄 18～65岁 ； (2)有上腹痛合并上腹胀、纳差 、反酸、嗳气等症状；(3) 人选前 7天 内经 胃镜证 实为活动期(A】，A2)十二指肠 溃疡 ，溃疡直径 0．4～2．0cm，溃疡数不超过 2个 ；(4) 试验前 1周未用任何抗溃疡药 物及抗生素 ；(5)患者 愿意配合。并排除：(1)有复合性或多发性溃疡，有溃 疡并发症 ；(2)肝硬化伴食管 胃底静脉 曲张 、门脉高压 性胃病 ；(3)孕妇 或哺乳期妇女 ；(4)正在服用非 甾体 类解热镇痛药及对试验药物过敏或不能配合试验者； (5)有胃、十二指肠手术史 ；(6)心 、肝 、肾等重要脏器严 重疾病及功能异常者。采用随机数字表法将入选患者 随机分为荆花 胃康胶丸治疗组 (简称治疗组 )100例 ， 其中男 67例，女 33例；平均年龄(41．3±12．4)岁；病 程 2个月～11年 ，平 均(2．3±0．9)年 ；A1、A2期分别 为59、41例。法 莫替 丁片治疗 组 (简称 对照组 )100 例，其中男 58例，女 42例；平均年龄(44．1±11．6)岁； 病程 3个月 ～13年 ，平均(2．2±0．7)年 ；A】、A2期分 别 63、37例。所有患者均有 胃脘痛 ，治疗组患者合并 纳差 、返酸 、上腹胀及嗳气分别为 55、73、53、68例 ；对 照组分别为 58、67、57、70例。统计学表 明，两组治疗 前在年龄、性别 、病程 、溃疡分期及临床症状 等方 面具 有可比性。 2 治疗方法 治疗组服用荆花 胃康胶丸(每丸 80 mg，含：土荆芥 44 mg，水团花 36 mg，天津天士力 制药股份有 限公 司产品 )160mg，每 日 3次 ，饭前 口 服，4周为 1个疗 程 ；对照组服法莫替丁片(日本山之 内公司产品)20mg，每 日2次 ，饭前 口服 ，4周为 1个疗 程。治疗过程中均不得服用其他药物 ，如果因特殊情 况不得不加服其他药物或其他治疗措施，必须在临床 观察表中作详细记录。 3 观察项 目及检测方法 (1)胃肠道症状改善情 况 ，并进行评分 ，评分标准见表 1；(2)胃镜观察溃疡的 愈合情况；(3)Hp根除率；(4)两组药物不良反应比较。 表 1 胃肠道症状评估标准 4 疗效评定标准 4．1 症状疗效评价 显效 ：临床积分消失 ，或症 状积分减少>75％；有效：临床积分改善，或症状积分 减少为 50％～75％；无效：临床症状无好转或加重，或 症状积分减少<50％。 4．2 溃疡愈合疗效评价 痊愈 ：溃疡消失 ，疤痕 形成 ，不伴炎症 ；显效 ：溃疡消失 ，疤痕形成 ，伴炎症 ；有 效 ：溃疡直径缩小≥50％；无效 ：溃疡直径缩小 <50％ 维普资讯 http://www.cqvip.com 中国中西医结合杂志2006年 4月第 26卷第 4期 CJITWM，April 2006，Vol 26，No 4 或无变化。溃疡治疗有效率 =(痊愈 +显效 +有效 )／ 治疗总例数 ×100％。 4．3 Hp根除率 治疗前 7天内经胃镜胃窦黏膜 活检病理组织学(Warthin—Starry银染或 Giemsa染色) 及HC一尿素呼气试验均阳性者确定 Hp感染 ，均阴性者 无 Hp感染。疗程结束 1个月后复查 胃镜及MC一尿素 呼气试验 ，以判断 Hp根除情况。 5 统计学方法 使用 SAS 6．0统计软件进行分 析 ，采用 检验 、t检验和Ridit。 结 果 1 两组临床症状疗效 比较 治疗组与对照组各 有 96例及 93例按方案完成整个试验。治疗组 96例 显效 52例 ，有效 28例，无效 16例 ，总有效率 83．3％； 对照组 93例显效 47例，有效 26例，无效 20例，总有 效率 78．5％。经 Ridit分析 ，两组差异无显著性(P> 0．05)。 2 两组 治疗 前后主 要症 状积分 比较 见 表 2。 两组治疗后在 胃脘痛 、返酸及上腹胀的改善方面，差异 均有显著性(P<0．05)，说 明两组对 胃脘痛、返酸及上 腹胀均有显著改善作用；治疗组对纳差、嗳气也有改善 作用(P<0．05)；治疗后两组症状积分 比较，治疗组对 纳差 、嗳气疗效显著优于对照组(P<0．05)。 3 两组溃疡愈合情况比较 治疗组与对照组各 有 75例及 62例完成整个试验后胃镜复查，其中治疗 组痊愈 24例 ，显效 34例 ，有效 12例 ，无效 5例 ，总有 效率 93．3％；对照组痊愈 17例，显效 28例，有效 7 例，无效 10例，总有效率 83．9％；两组比较，差异无显 著性 (P>0．05)。 4 两组 Hp根除率比较 治疗组与对照组各有 71例及 60例完成治疗前后 胃镜活检病理染色及HC一 尿素呼气试验。治疗组治疗前 Hp阳性 54例 ，治疗后 根除 26例，根除率 48．1％；对照组治疗前 Hp阳性 47 例，治疗后根除 13例，根除率 27．7％。治疗组 Hp根 除率显著高于对照组 (P<0．05)。 5 两组药物不 良反应 比较 治疗组有 7例发生 轻度不良反应，其中头晕 2例、便秘 2例、恶心 1例、上 腹痛 1例、腹痛伴腹泻 1例。对照组 16例发生轻度不 良反应，其中头晕头痛 7例、恶心 6例及腹泻 3例，患 者均可耐受并能 自行缓解。两组不 良反应 发生率 比 较 ，差异有显著性 (P<0．05)。除对照组有 2例轻度 肝功能异常外，其余患者均无肝、肾功能，血、尿、粪常 规及心电图异常。 讨 论 荆花胃康胶丸主要成分为土荆芥和水团花，土荆 芥为君药 ，其性辛温 ，能散寒理气 ，止脘痛除腹胀。水 团花其性微寒，可活血化瘀 ，气血和畅，又具止血生肌、 清热利湿之力，能促进溃疡愈合，可缓土荆芥辛温之 烈 ，两药配合 ，共奏理气散寒 、止痛 、清热化瘀 、生肌之 功。在大鼠的应激性、幽门结扎型、乙酸刺激及消炎痛 诱发的胃溃疡实验 中，荆花 胃康胶丸具有 明显抑制致 病和良好的保护作用 ；能减少 胃酸分泌和降低 胃蛋 白 酶活性 ；对 Hp具有明显的抑制作用 ；并有解痉止痛功 效⋯。十二指肠溃疡在中医辨证中属于寒热错杂证候 或兼 气 滞 或 兼 气 滞 血 瘀 ，并 与 Hp感 染 有 密 切 关 系 ’引，根据荆花胃康的独特成分及功效，有研究表明 其对急慢性浅表性 胃炎 、慢性萎缩性 胃炎 、十二指肠球 部溃疡 、胃溃疡和慢性 十二指肠球炎均有较好的疗效 ， 对 Hp有一定根 除作用 ’¨引。法 莫替丁片是治疗 十二 指肠球部及胃溃疡的常规用药，疗效确切，不良反应 轻，本随机对照研究表明，荆花胃康胶丸临床症状总体 疗效与法莫替丁片相 当；缓解上腹痛、上腹饱胀 、返酸 与法莫替丁片疗效类似 ；而对纳差、嗳气疗效则显著优 于法莫替丁片，这可能与该药理气散寒作用有关。荆 花胃康胶丸治疗溃疡总有效率与法莫替丁片比较差异 无显著性 ，但荆花 胃康胶丸有较高 的 Hp根除率 ，不 良 反应少，可用于抗生素治疗失败者 ，但其抑制 Hp作用 机制需作进一步研究。 表 2 两组治疗前后 主要症 状积分 比较 (分 ，j± ) 注 ：与本组治疗前 比较 ， P<0．05；与对照组治 疗后比较 ， P<0．05 维普资讯 http://www.cqvip.com 2 3 · 360 · 参 考 文 献 中国中西医结合杂志 2006年 4月第 26卷第 4期 CJITWM，April 2006，V。l 26，N。．4 李忠祥，常 明．消化性溃疡 良药——荆花胃康胶丸概述．中 国新药杂 志 2001；10(3)：227—228． Li ZX，Chang M ．Overview of Jinghua Weikang pill— — a good drug of peptic ulcer．Chin New Drugs J 2001；10(3)：227— 228． Bertoni G，Sassatelli R，Nigrisoli E，et a1．Triple therapy with azithromycin，omeprazole and amoxicillin is highly effective in the eradication of Helicobacter pylori． Am J Gastroenterol 1996；91(2)：258～263 胡伏莲，黄志烈，王菊梅，等．幽门螺杆菌的根除及其在十二 指肠溃疡愈合 和复发 中的作 用．中华 消化杂志 1996；16(2)： 】06一 】07 4 Hu FL，Huang ZL，Wang JM，et a1．Helicobacter pylori eradi— cation and its action on healing and recurrence of duodenal ulcer Chin J Dig 1996；16(2)：106—107． 梁 浩 ，徐 红，刘 凡，等．荆花胃康胶丸治疗慢性上消化 道疾病 85例．中国新药杂志 2001；10(3)：226—227． Liang H，Xu H，Liu F，et a1．85 cases of chronic upper diges— tive tract disease treated by Jinghua Weikang pil1．Chin J New Drugs 2001；10(3)：226— 227． 林炳辉，方素钦，叶 盈，等．荆花胃康与雷尼替丁治疗十二 指肠溃疡的对照研究．中国新药 杂志 2001；10(3)：224— 226． Lin BH， Fang SQ，Ye Y，et a1．Control study of Jinghua W eikang and ranitidine in treatment of duodenal ulcer．Chin New Drugs J 2001；10(3)：224—226． (收稿 ：2005 09—02 修回：2005—12 28) 健脾益气活血方防治／I,JL支气管哮喘合并 反复呼吸道感染的疗效观察 刘南琼 华 莉 摘要 目的 观察对支气管哮喘合并反复呼吸道感染(recurrent respiratory infection。RRI)经规律吸入 糖皮质激素(inhalation corticosteroid，ICS)控制 不理想的儿童应 用健脾益气活血方治疗的临床 疗效。方法 将 58例 患儿分为两组 ，对照组仅给予西药抗感染、对症治疗，治疗组在此基础上给予服 中药健脾益气活血 方，观察两组患儿 RRI及哮喘临床症状 ，血清 IgA、IgG、IgM 含量的变化。结果 与对照组 比较 ，治疗组治 疗后 呼吸道感染次数、发热天数 、抗生素使 用天数、咳嗽及 气喘发作天数均减少，差异有显著性 (P<0．05)。 治疗组治疗后血清 IgA、IgG含量升 高，与治疗前及对照组治疗后 比较，差异均有显著性 (P<0．05)。结论 哮顺合并 RRI经 ICS控制不理想儿童应用中药健脾益气活血方能有效预防 RRI，从而减少哮喘发作的次 数 ，减轻哮喘严重程度。 关键词 儿童；支气管哮喘；反复呼吸道感染；健脾益气活血方 Effects of Jianpi Yiqi dren LIU Nan—qiong (523000) Huoxue Decoction on Bronchial Asthma with Recurrent Respiratory Infection in Chil- and HUA Li Department of Pediatrics， Donggua n People’5 Hospital，Gua ngdong Abstract Objective To investigate the clinical efficacy of Jianpi Yiqi Huoxue Decoction(JYHD)on chil— dren bronchial asthma complicated with recurrent respiratory infection(RRI)that could not be effectivelv con- trolled by regular inhalation of corticosteroid(ICS)．Methods Fifty—eight patients were divided into 2 groups： both were treated with anti—infective and symptomatic therapy，but JYHD was given additionally to patients in the treated group Changes in clinical symptoms of RRI and asthma as well as the serum contents of IgA，IgG and IgM were observed．Results Compared with the control group，the frequency of respiratory infection oc— curred，duration of fever．cough and asthma sustained and time of antibiotics used were alllower significantly in the treated group(P<0．05) The serum contents of IgA and IgG increased in the treated group after treat— merit，as compared with those before treatment and in the control group，all showed significant difference(P< 作者单位 广东省东莞市人民医院儿科(广东 523000) 通讯作者 ：刘南琼 ，Tel：0769—2975809，Email：liunanqiong@126．coin 维普资讯 http://www.cqvip.com