对牛黄解毒丸_片_质量标准中薄层色谱法的考查

· 学术探讨 · 对牛黄解毒丸 片 质量中 薄层色谱法的考查 山西省药品检验所 张中苏 常海萍 牛黄解毒丸 片 之薄层色谱法始收载 于《中国 析大同小异 均属酸性展开系统、 硫酸乙醇液显色 , 药典 》 年版一部 , 现又被收载于《中国药典 》 而供试液的制备则不相同 。 为此笔者考查并又设计 年版一部中 , 两版均将方中君药牛黄以薄层色谱法 了包括 年版与修改法在内的几种供试液制备方 进行定性鉴别 , 笔者先后对上述两版的薄层色谱法 法 。 根据试验 , 认为 , 牛黄解毒丸 片 的薄层色谱法 一一进行了考查 , 认为 由于胆酸在氯仿中仅微溶 , 是否进一步修订为如下更妥 第 次修改法 取本 而《中国药典 》 年版牛黄解毒片鉴别项下检识牛 品 丸 或 片 , 剪碎 或研细 , 加硅藻士 , 研匀 , 黄的对照品胆酸却以氯仿为溶媒进行配制 , 给实际 加乙醇 或 研磨 。如 , 滤过 。 滤液蒸千 , 操作带来一定困难 , 不利于结果的准确判断 且该法 加乙醇 使溶解 , 作为供试品溶液 。 另取胆酸 、 的展开系统为中性 , 致使图谱中荧光点的 ,值太大 , 猪去氧胆酸对照品 , 分别加乙醇制成每 含 的 几乎靠近前沿 。 通过试验 , 对牛黄解毒片的薄层色 溶液 , 作为对照品溶液 。 照薄层色谱法试验 , 吸取 谱法修改如下 第 次修改法 取本品 片 , 粉碎 , 上述三种溶液各 川 , 分别点于 同一硅胶 薄层板 加 乙醇 研磨 。 滤过 。 滤液浓缩至 , 作为 上 , 以正 己烷一醋酸乙醋一醋酸一甲 醇 供试品溶液 。 另取胆酸对照品 , 加乙醇制成每 中 的上层溶液为展开剂 , 展开 , 取出 , 晾干 , 喷以 含 的溶液 , 作为对照品液 。 照薄层色谱法试验 , 硫酸乙醇溶液 , 在 ℃烘约 恤 , 置紫外光灯 吸取上述两种溶液各 川 , 分别点于 同一硅胶 薄层 二 下检视 。 供试品色谱中 , 在与对照品色谱相应 板上 , 以氯仿一 乙醚一冰醋酸 为展 开 剂 , 展 的位置上 , 显相同颜色的两个荧光斑点 。 开 , 取出 , 晾干 , 喷以硫酸溶液 、 , 在 ℃ 上述方法与《中国药典 》 年版法及其他方法 烘约 二扭 , 置紫外灯 下检视 。 供试品溶 相 比优点较多 首先将牛黄解毒丸 、 片剂薄层色谱 液在与对照品液相应的位置上 , 显相同颜色的荧光 法归一 , 其次以乙醇为供试液提取溶媒较氯仿更完 斑点。 全 , 从薄层色谱图分析 , 硅藻土虽对主成分有轻微 修改法较《中僵 药典 》 年版法合理 对 照 液 程度的吸附作用 , 但不影响对主成分结果的判断 , 且 溶解度好 , 便于操作 , 利于结果的准确判断 , 且荧 加者较不加者对点样更便利一些 另外 , 该方法经 光点 值适中。 济、 简便 、 快速 , 同时可解决按照《中华人民共和国 《中国药典 , 年版分别对牛黄解毒丸 片 之 药典 》 。年版所收载的方法操作时 , 本品片剂供 薄层色谱法做了不同程度的修订 。 对比之后 , 套者 试液的制备系用氯仿研磨给操作人员带来的直接身 的修改法与《中国药典》 。年版不尽相同 对照液 体危害 。 故建议是否应在《中国药典 》 。年版所载 的配制同 同时 中国药典 》 。年版又增加猪去氧 方法的基础上对牛黄解毒丸 片 的薄层色谱法进行 胆酸乙醇对照液 , 展开系统与显色方式从理论上分 再修订 。 胃可宁片推广会在沪召开 由上海市药材公司和上海中药一厂联合召开的胃可宁片产品推广会 月 日在沪召开 。 胃可宁片是上海 中药制药一厂与上海市一 、 香山 、 仁济 、 中山 、 华山等家医院协作 , 在传统古方 “乌贝散 , 基础上 , 经临床 验证 、 对照 、 研制成功的一种治疗胃部疾病的药物 。 经临床证实胃可宁片具有收敛 、 制酸 、 止痛作用 , 用 于胃病泛酸 、 胃及十二指肠溃疡 。 它既能中和胃酸 、 抑制胃蛋白酶 , 歹又能保护胃粘膜 , 咨促进胃上皮细胞生 长 , 是治疗慢性胃炎及消化性溃疡的理想药物 。 经临床验证 , 患者服药后于 天疼痛缓解 。 疼痛消 失最快天数为 一 天 , 泛酸 、 恶心 、 腹胀 、 纳差 、 上腹触痛也有比较明显改善 , 总有效率在 左右 。 胃可宁片由上海中药一厂从西德引进一步造粒设设制作 , 其颗粒疏松均匀 , 色泽好 , 片表面光泽 , 清 洁细腻 , 崩解速度快 , 成品质量在同类产品 中名列前茅。 份墉 , 。 类 笼 期 下