阿维菌素质量标准

阿维菌素 A weijunsu A VERMECTINUM 本品按干燥品计算，含阿维菌素B1（B1a+B1b）不得少于92.0%，其中B1b 不得少于80.0%。 [处方] [制法] [性状]本品为白色或淡黄色粉末；无味。本品在醋酸乙脂，丙酮，氯仿中易溶，在 甲醇，乙醇中略溶，在正己烷，石油醚中微溶，在水中几乎不溶。熔点 本品的熔点为 157～162℃。比旋度 取本品，精密称定，加氯仿制成每1ml中约含10mg的溶液，在27℃时，依法测定，比旋度为+53（至+58（。 [鉴别] [检查]有关物质ね照含量测定项下的方法，按峰面积归一法计算，除阿维菌素 B1组分外，其他有关组不得过8.0%。 干燥失重ㄞ取样品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过5.0%。 炽灼残渣ベ取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.5%。 重金属≯取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。 砷盐さ取样品0.1g，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，使溶解，依法检查，应符合规定（0.0002%）。 [含量测定]照高效液相色谱法测定。 系统实用性试验│用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（85：15）为流动相，检测波长245nm.，阿维菌素B1a和B1bㄨ的分离度应符合规定。 测定法╀取样品，精密测定，加甲醇制成每1ml中含200μg的溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，色相图.另取阿维菌素 B1标准品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 [功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。对线虫，昆虫和螨均有驱杀作用.用于治疗畜禽的线虫病，螨病和寄生性昆虫病。 [用法与用量]/[用法与判定] [注意事项] [规格] [贮藏]遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。 [制剂]（1）阿维菌素注射液 （2）阿维菌素粉 农业部部颁《兽药质量标准》1996年（第一册）