YYT 0851-2011 防血栓袜

ICS 11.040.20 C 31 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 YY/T 0851—2011 医用防血栓袜 Medical thrombosis prophylaxis hosiery 2012-12-31 发布 2013-06-01 实施 国家食品药品监督管理局 发布 YY YY/T 0851—2011 I 前 言 本标准依据GB/T 1.1给出的规则起草。 本标准修改采用ENV 12719：2001《医用防血栓袜》。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。 本标准由山东省医疗器械产品质量检验中心、绍兴好士德医用品有限公司负责起草，中国针织工业 协会参加起草。 本标准主要起草人: 王金红、孙海鹏、胡修元、李红。 YY/T 0851—2011 II 引 言 持久性（即在其贮存期内保持其压缩性能的能力）是防血栓袜的重要性能。防血栓袜的持久性能可 通过选择结构和制造方法来得到保证。 YY/T 0851—2011 3 医用防血栓袜 1 范围 本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用防血栓袜的要求 和试验方法。本标准适用于作为医疗器械、预防静脉血栓的防血栓袜，订制袜除外。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY/T 0466.1-2009， ISO 15223-1:2007，IDT) GB 6529-1986 纺织品的调湿和试验用标准大气（ISO 139:1992 ，MOD） GB/T 8629-2001 纺织品 织物试验用家庭洗涤和干燥程序（eqv ISO 6330-2001） GB/T 13634 单轴试验机检验用标准测力仪的校准（GB/T 13634-2008，ISO 376-2004， IDT） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 压缩力 compression 防血栓袜对腿部施加的压力 3.2 持久性 durability 防血栓袜保持其标示的压缩性能的能力 3.3 弹性材料 elastic material 在外力作用下增加其尺寸，去除外力后能基本恢复到其原始状态的材料 3.4 伸展性 extensibility 在本标准规定的试验程序下，防血栓袜能沿着腿的横向（周向）或纵向（腿的长度方向） 伸展的最大程度，用占未受力时防血栓袜规格的百分比表示 3.5 实际伸展率 practical elongation 穿在腿上的袜在横向上的伸长率，用标示周长与无伸展周长之差占无伸展周长的百分比 表示 3.6 压缩力系 pressure profile 防血栓袜沿腿的方向所施加的压缩力的表示形式 3.7 YY/T 0851—2011 4 比占压力 residual pressure 用占踝处压缩力的百分比表示的某一点的压缩力 3.8 标准规格防血栓袜 standard size hosiery 按本标准规定的型式和规格生产的防血栓袜 3.9 标准规格防血栓袜公差 standard size hosiery tolerance 标准防血栓袜预期使用的标准规格的腿周长和腿长的极限范围 3.10 医用防血栓袜 medical thrombosis prophylaxis hosiery 用于卧床期病人，对腿部的表面施加梯度压力，以减少静脉血栓发生的防血栓袜 注：本标准中简称为“防血栓袜”。 4 压缩力 防血栓袜在踝部的压缩力应在 13mmHg 至 18mmHg（17.5hPa 至 24hPa）。脚踝部的压缩 力的公差应不超过±3mmHg（4.0hPa）。压缩力应按附录 B 进行测量。 5 公称尺寸和标准规格 5.1 总则 防血栓袜应在图 1 和表 1 给出的测量点处的人的腿长和周长标示其规格。 5.2 长度的测量 如需测量， 应按表 2 给出的代码测量各长度。 5.3 周长的测量 如需测量， 应按表 3 给出的代码测量各周长。 5.4 规格 注：为了便于防血栓袜的使用，并为本标准中规定的试验方法给出惟一基准，这一规格体系是以脚踝的 周长（cB）为基准所规定的。 5.4.1 长度 长度和长度范围应从表 4 中选择。 5.4.2 周长 除了订制袜外, 周长和周长范围应从表 5 中选择。 5.5 防血栓袜的型式和规格标识 5.5.1 防血栓袜应由符合表 6 的型式代码（定制袜除外），和按以下表示的适用的防血栓袜 腿部尺寸的三对数字标识： — 按表 5 给出的踝部周长范围； — 按表 5 给出的防血栓袜上端的周长范围； — 按表 4 给出的长度范围。 当中间各测量点的值落在表 5 同一竖栏中，或在该直线上给出从踝部最小和最大尺寸到 压缩袜上端最小和最大周长尺寸时，不再需要标出其他信息。 如果中间各测量点的值不落在同一竖栏中，则应在包装上或包装中的插页中给出用以表 示防血栓袜适用的腿的规格范围的图示。表 4 给出了该图标示的腿长尺寸。 注 1：一个典型的型式和规格标识实例是 AD22-24（34-36/41-45） 其中：AD 是中筒防血栓袜代码； 22-24 是踝部周长的范围（22cm 至 24cm）； YY/T 0851—2011 5 34-36 是防血栓袜上端的周长的范围（34cm 至 36cm）； 41-45 是长度的范围（lD）（41cm 至 45cm）。 对于按图 1 防血栓袜的踝部与上端之间的各测量点，应按 13 章标示各周长的范围。 注 2：另一个型式和规格标识的实例是 AG22-24（52-64/70-75） 其中：AG 是长筒防血栓袜代码； 22-24 是踝部周长的范围（22cm 至 24cm）； 52-64 是防血栓袜上端的周长的范围（52cm 至 64cm）； 70-75 是长度的范围（lG）（70cm 至 75cm）。 5.5.2 由制造商规定的型式代码也应在防血栓袜上看到。对于这种型式代码，防血栓袜预期 适合的腿的尺寸范围，应在包装上或插页上至少给出测量点 B、C 和上端（D 或 G）和长度。 注：测量最好宜在直立的病人腿上进行。 图 1：人腿长度和周长的测量点（见表 1） YY/T 0851—2011 6 表 1：公称测量点（见图 1） 测量点 测量点的描述 a B B1 C D E F G 足底 踝部最小周长的点 腓肠肌的止点 小腿的最大周长 胫骨节的下端 髌骨和腘窝的中心 K 和 E 的中间 病人直立时 K 点向下 5cm 处 表 2 长度的公称测量 长度代码 2） 腿的长度 lB lB1 lC lD lE lF lG 从 a 到 B 测量的距离 从 a 到 B1 测量的距离 从 a 到 C 测量的距离 从 a 到 D 测量的距离 从 a 到 E 测量的距离 从 a 到 F 测量的距离 从 a 到 G 测量的距离 表 3 周长的公称测量 长度代码 a） 腿的周长 cB cB1 cC cD cE cF cG 在 B 测量的周长 在 B1 测量的周长 在 C 测量的周长 在 D 测量的周长 在 E 测量的周长 在 F 测量的周长 在 G 测量的周长 a)表示周长。 表 4 标准规格防血栓袜的公称腿长 长度代码 长度,cm 短腿 中腿 长腿 lG lF lE lD lC lB1 lB 62 52 39 34 26 18 10 65 54 41 35 27 19 10 68 57 43 37 29 20 11 71 59 45 38 30 21 11 74 62 47 40 32 22 12 77 64 49 41 33 23 12 80 67 51 43 35 24 13 83 69 53 44 36 25 13 注：ENV 12719：2001《医用防血栓袜》中没有短腿的最左侧一栏的规格。 YY/T 0851—2011 7 表 5 公称腿周长 防血栓袜规格 周长 代码 特殊细码 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 特殊粗码 周长，cm cG 43 45 46 48 49 51 52 54 55 57 58 60 61 63 64 66 67 69 70 72 73 74 76 77 79 80 cF 35 37 38 40 41 43 44 46 47 49 50 52 53 55 56 58 59 60 61 62 63 65 66 68 69 71 cE 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 - cD 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 49 - - cC 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 - - - cB1 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 - - - - cB - - 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 - - - - - YY/T 0851—2011 8 表 6 防血栓袜的型式的标识 防血栓袜型式 代码 中筒袜 长筒袜 AD AG 6 足跟 防血栓袜应有一个与生理形态相适应的闭合的针织足跟。 应用目力进行检验。 7 易于检验 防血栓袜宜设计成便于检查病人末梢血液循环的形式。 8 接缝 防血栓袜内部的接缝应平滑。 注: 接缝可以被锁边（overlocked）。 应用目力进行检验。 9 袜边 袜边应无破损。 应用目力进行检验。 10 压缩力系的实现 压缩力系应由特殊针织工艺来实现，不应由其形状或形态来实现。 11 机械性能 11.1 可伸展性 防血栓袜在测量点 B 和最上测量点（D、F 或 G）应能横向伸展至少 120%。在测量点 B 和最上测 量点（D、F 或 G）应能纵向伸展至少 30%。 按附录 C 进行试验。 11.2实际伸展率 在测量点 B、B1、C、D、E 和 G（如适用）的实际伸展率应不小于 15%。 按附录 B 进行试验。 11.3比占压力 为避免沿腿长方向压缩力系的不规则，应在测量点 B、B1、C、D、E 和 G（如适用）测量比占压 力（见 B.2.4）。 在测量点 C 和 G（如适用）的比占压力应在表 7 规定的范围内。 沿腿长方向测量点的比占压力应不高于远端测量点的比占压力，E 点除外。 注：在 E 水平面的比占压力可以低于在 D 和 G 的中间点的测量值。 沿腿长方向的压缩力力系应符合表 7 规定值。 应按附录 B 进行试验。 YY/T 0851—2011 9 表 7 压缩力系范围 占踝处施加压缩力的百分比 B1 处 C 处 G 处 80~100 60~80 30~70 11.4 压缩持久性 防血栓袜在水洗后应保持其规定的性能。应按附录 A 进行试验。 12 包装 防血栓袜的包装应不使其受光照。 13 标志和使用说明 制造商提供的信息应符合 YY 0466。 按 5.5, 对于长度和周长范围不同于表 4 和表 5 的技术规范，应能从供应商/分销商处以适宜的形式 获得。 13.1 防血栓袜的标志 防血栓袜至少应持久性提供以下的信息： a) 制造商或授权代理商的名称或商标。 b) 产品名称； c) 纤维成分（除非已在包装上标出）； d) 按 5.5.1 和/或 5.5.2 规定型式和规格标识。 13.2 包装的标志 a) 制造商或授权代理人的名称或商标。 b) 产品名称； c) 生产国，如果在中国境外生产； d) 纤维成分（除非已在防血栓袜上标出）； e) 按 4 章规定的压缩力； f) 按 5.5.1 和/或 5.5.2 规定型式和规格标识； 注：也可以图形表述的方式给出防血栓袜适合的腿规格范围。 13.3 使用和运输说明 防血栓袜的包装或插页应至少含有以下信息： a) 洗涤和干燥的说明； b) 使用说明和误用（如拉得太大、翻卷袜口）的警示。 YY/T 0851—2011 10 附录 A （规范性附录） 持久性试验方法 A.1 原理 重复洗涤和干燥后测量压缩性。 A.2 仪器 A.2.1 洗衣机，符合 GB/T 8629-2001 中 5.1.1 规定的 A 型。 A.2.2 旋转翻滚型烘干机, 符合 GB/T 8629-2001 中 5.2 条。 A.3 洗洁剂 符合 GB/T 8629 附录 B 规定的 IEC 标准洗涤剂。 A.4 洗涤程序 按 GB/T 8629-2001 中程序 1A、洗洁剂、洗涤各规格和长度的至少两个样品，每次洗涤后，按程序 E 在约 70℃的温度下进行干燥。 A.5 测量 按附录 B.4.3 到 B.5.4 试验和附录 C 测量防血栓袜的压缩性能和机械性能。再按 A.4 进行 10 次洗涤 程序。再对防血栓袜进行压缩力和机械性能试验。防血栓袜应符合 4 章、11.1、11.2 和 11.3 规定的要求。 YY/T 0851—2011 11 附录 B （规范性附录） 防血栓袜压缩性能试验方法 B.1 原理 当防血栓袜根据其规格沿横向拉伸时（在保证纵向无变形的前提下），测出压缩袜在某一宽度范围 内的受力。用拉普拉斯公式将测量的力转化为压缩力。 可以使用其他测量装置（如附录 D 中所列），只要其得到的结果与本标准方法（精度是±10%）的 结果具有相关性。 防血栓袜试样根据其规格拉伸到一定的程度后，通过测量某些需要拉伸位置的横向力来测定压缩性 能。 B.2 通用条件 B.2.1 防血栓袜的识别 根据本标准的要求和用于将来识别的持久标志，识别防血栓袜。 B.2.2 试验样品数 对于标准中规定的每种规格和长度的供试压缩袜，至少试验两个样品。对于订制袜试验一个样品。 B.2.3 测量位 在 11.3 规定的测量位测量压缩力。 B.2.4 最小和最大规格压缩力的测量 如果制造商给出了周长和/或长度的范围，在各测量位的最小周长和最大周长、和/或最小长度和最 大长度处进行压缩力测量。 如果制造商说明了每个适用的测量点的最小周长和最大周长的差值不超过最小周长的 10%，那么 只在最小周长处测量压缩力。 如果制造商说明了最小长度和最大长度间的差值不超过最小长度 15%，只在最小值和最大值的平 均值（向下修约到整数）处测量压缩力。 B.3 仪器 B.3.1 洗衣机，GB/T 8629-2001 中 5.1.1 规定的 A 型。 B.3.2 标示测量位的装置 该装置有一个标示板（见图 B.1），其上装有一个可调的夹具，能固定防血栓袜的下端。它具有以 下列两个不同系统中的一个系统， a) 对于圆机织的样品，应使用一个夹具系统或针系统（见图 B.2a）; b) 对于横机织的样品，应使用一个用直径约为 6mm 的金属棒材制成的脚架（foot frame）（见图 B.2b）。 B.3.3 米尺，以厘米分度。 B.3.4 彩色的毡尖笔。 B.3.5 夹持装置，符合图 B.4 和 B.5, 带有： a) 防缩变形平行四边形撑杆，如图 B.4。 b) 一组防缩撑杆，如图 B.5。 注：根据图 B.5, 防血栓袜在其宽度方向靠使用嵌入针的棒使其伸展。这些棒插入防血栓袜的内部，针通过织物在标 记位穿出。用与一个拉伸试验机连为一体的夹具将针夹住，以便在给定的测量位拉伸防血栓袜。 三个棒用于固定试样的一侧。夹持时，外侧的两个棒固定于试验机的横梁上，中间的棒则固定于 试验机的力传感器上，并使三个棒呈一条直线。 中棒与外棒要适当分开，才能保证对织物的中间部分独立的精确测量。外棒的受力直接传到横梁 上。这样，由于织物的变形发生在外棒的外端的端部，因此不会影响测量精度。 为确保在试验中三个杆排成一排，可将它们在放到试样里面之前，先套在一个闭合的套袖内，将 YY/T 0851—2011 12 这些杆夹到机器上后及时取下套袖。防血栓袜的另一侧用两个带针的杆固定住，夹持两个针的夹具连在 试验机的基台上，并可以旋转。 所有的杆直径为 6 mm。 上面的杆各长 30mm。在测量过程中它们不相互接触。下杆的长度等于三个上杆的总长（90mm）。 用限位钉在垂直列上穿刺测量位的两侧织物, 以保持防血栓袜长度方向拉伸后的测量区，避免缩 颈。限位钉可以是平行四边形的部件，平行四边形可随织物垂直展开，如图 B.4 所示。也可以插到撑杆 的两端，如图 B.5 所示。 限位钉的垂直间隔宜是，在最大伸展处，相邻的钉的间距不超过 20mm。 B.3.6拉伸试验机，具有恒定行程机构。 B.3.7 力测量装置，按 GB/T 13634 校准。 B.4 试验程序 B.4.1 洗涤 试验前，按 GB/T 8629-2001/6A 洗涤压缩袜一次，然后泡于水中不超过 2min, 再按 GB/T 8629-2001 中规定的程序 C（摊平晾干）晾干。 确保在以下状态调节下压缩袜的重量增加。 B.4.2 状态调节 试验前，将压缩袜置于符合 GB 6529-2008 中给出的温度为(20±2)℃，相对湿度为（65±5）%的 大气下状态调节至少 12h。 B.4.3 确定和标示测量点 B.4.3.1 将防血栓袜的腿放在标示和测量装置上，并按以下将防血栓袜固定到地夹上。 a) 圆机织的防血栓袜 将长袜的下端(围绕压缩袜的足跟以上的第一横列线圈)固定到标示板的固定装置上，调节可移动夹 具，使下端位于刻度尺上 45mm(这一固定位是考虑了脚底到脚后跟的高度)。 b) 横机织的防血栓袜 用脚内侧脚架将防血栓袜固定到地夹上。将足跟的最低点设在刻度的零点以下 2.5cm 处。 应使用一个用直径约为 6mm 的金属棒材制成的脚架（见图 B.2b）。 B.4.3.2 纵向拉伸防血栓袜，使防血栓袜的上端（AD、AG）和/或压缩织物（如适用）（AF、AGT、 AT 防血栓袜）位伸至其规定的长度（见 B.2.4）。用钉或相应的夹具固定上端。 为了能用本基准方法测量防血栓袜或压缩针织部分的上端的压缩力，在该点所表述的长度不得不 下移 15mm, 这样才能使中棒被试验材料完全覆盖。对于防血栓袜最靠上的测量点是低压缩或无压缩的 区域，用弹性针织部分盖住中棒。中棒的端部在组织结构的变化处附近。 对于有一个防滑脱袜口的防血栓袜，进行两次测量：一次是用袜口覆盖中棒，另一次则是用袜口 下面的弹性针织部分覆盖中棒，每次测量中棒的一端应位于弹性针织部分向袜口变化的附近。 B.4.3.3 在各测量点，用该装置上的刻度尺或基准线和毡笔在防血栓袜腿中心线上标出以下各测量点 （见图 B.3, 该图说明了中心线上各测量位的标示点）： a) 测量位的中心。 b) 两个对称点，用于确定夹具中夹持外针棒位置。 c) 两个对称点，用于确定限位钉位置。 沿各标示点处的织纹，标出三个上针穿出点和两个下针穿出点，并标出两条限位钉的穿刺线。 B.4.4 无伸展周长（Cmin） 当长袜平放使其不受力时，在各测量位测量平放宽度 W(cm)，再乘以 2 即得(无伸展)周长。 B.4.5 计算最小和最大棒间距 a) 按下式计算最小棒间距： YY/T 0851—2011 13 2 )0.3( )1 min cm L   无伸展周长 (无拉伸状态下两棒间的最小距离, 超过此距离,就会产生拉伸力) b) 按下式计算最大棒间距： 2 )0.3( )1 max cm L   规定的周长 [规定的周长(Cmax)是指穿到适用的腿上后的周长(规格=G), 此时防血栓袜对腿部压力为额定的压 缩力] c) 2 )32( 2 0min min     WCC L 和 d) 2 )3( 2 0max max     GCC L 拉伸距离 2 )2( minmax WG LLL   1)注：这些符号的意义见图 B.7: C0(零设定周长)=2d+π d=3.05cm, 修约后=3.0cm Cmin(横机织的袜筒无伸展周长)=2W，W（平放宽度），以厘米为单位 Cmax(实际伸展的袜筒周长)=G，G 是规格表（表 6?）中给出或说明的周长，以厘米为单位 B.4.6 试验前试验仪器清零 B.4.6.1安装上棒（不装试验样品）对力清零。 B.4.6.2 安装上棒和下棒并对距离调零。零位是指当上下棒刚好接触时的位置。 B.4.7 安装试验样品 调整上下棒至计算的最小距离 Lmin。 从夹具中取下各棒并放入防血栓袜的内部，将试样在拉伸张力器上定位。 按以下方法之一建立正确的伸长： a） 沿防血栓袜的横向标线将织物压到平行四边形的限位钉上；或 b） 将隔离杆的限位钉沿防血栓袜的横向标线穿过织物，各钉的间距约为 10mm。 防血栓袜的顶端只能使用隔离杆，不能使用平行四边形限位钉（最上测量点 D、F、G）。 B.4.8 拉伸试验 进行拉伸试验时，以 200mm/min 的拉伸速率从最小距离 Lmin拉伸试验样品至最大距离 Lmax五次， 并返回，继续第六次拉伸至 Lmax。达到 Lmax时立即记录力值，以 cN 为单位。 B.5 计算和结果表示 B.5.1 实际伸展率 100 2 2 100(%) min minmax      W WG C CC EP B.5.2 压缩力 用拉普拉斯公式计算压缩力： YY/T 0851—2011 14 max 1 max 1 1 047.1 C F lC F P      式中： P1——压缩力=每袜筒长度织物中的力/腿周长，hPa； F1——第六次循环在 Lmax 处的拉力（2×织物中受力），cN； Cmax——实际伸展的袜筒周长（在 Lmax处的周长），cm； l——中棒的长度。 B.5.3 比占压力 比占压力（RP）是用脚踝处压缩力的百分比表示和各测量位（B 位除外）的压缩力，脚踝处的压 力是 100%。 RP（%）= 100 1   P P 式中 P1——脚踝处的压缩力； P——除脚踝以外的其他测量点处的压缩力； RP——用%表示的比占压力。 B.5.4 试验报告 试验报告应至少包括以下信息： a) 供试防血栓袜的识别（制造商、名称和防血栓袜类形）； b) 规格（周长和长度）； c) 所用的方法； d) 试验样品的数量； e) 在 B 点测量的压缩力，以百帕表示； 注： 也可用毫米汞柱表示（1mmHg=1.333hPa）； f) 压缩等级； g) 在所有相应的测量点的比占压力，是否符合本标准规定的限量； h) 以本标准为依据； i) 压缩力系（如适用）； j) 与本标准方法的偏离（如适用）。 YY/T 0851—2011 15 1- 用夹或钉拉紧； 2- 以厘米分度的尺子； 3- 压缩袜； 4- 基板； 5- 测量点（测量位）； 6- 脚架； 7- 固定夹具。 图 B.1 测量点标示装置 横机织的防血栓袜的示例 YY/T 0851—2011 16 1- 标示板夹 2- 固定防血栓袜的夹 图 B.2a) 圆机防血栓袜 单位为毫米 图 B.2b)横机织的压缩袜的脚架 YY/T 0851—2011 17 1- 测量位； 2- 防血栓袜中心线 注 1：沿防血栓袜中心线的各标示点（圆标示点）。 注 2：以沿中心线的各标示点为基准的针的穿刺点和限位钉线（方标示点）。 图 B.3 测量点的标示 YY/T 0851—2011 18 1- 连至恒定行程机构上的力传感器； 2- 连至恒定行程机构； 3- 针棒（3 个）； 4- 抗缩颈隔离器； 5- 针棒（1 个）； 6- 在下夹具中。 图 B.4 压缩力测量装置 YY/T 0851—2011 19 1- 拉伸试验机的横梁； 2- 力传感器； 3- 上针棒 4- 下针棒； 5- 抗缩颈杆和限位钉； 6- 定中心（Pival）轴； 7- 拉伸试验机的基台。 图 B.5 测量装置示意图 YY/T 0851—2011 20 单位为毫米 图 B.6 抗缩颈隔离器 图 B.7a) 零设置 YY/T 0851—2011 21 图 B.7b) 循环下限 YY/T 0851—2011 22 图 B.7c循环上限 图 B.7最小和最大杆距 YY/T 0851—2011 23 附录 C （规范性附录） 防血栓袜伸展性的测定方法 纵向切开防血栓袜，在测量点 B 和最上测量点（D、F 或 G），两个方向（纵向和横向）切取规格 为 100mm 长、50mm 宽的单层试样，保持竖列针和横列线圈正直。用高伸展性的锁边缝线对试件的长 边锁边。 将试验样品纵向夹入试验机，使两夹的初始间距为 50mm。用三套抗缩颈隔离器等距固定样品，使 样品在拉伸过程中宽度保持 50mm。 以 50mm/min 的速度对试件施加 50N 的载荷，记录最终长度（l1），以毫米为单位。 用下式确定伸展性 E，以百分数表示： 100 0 01    l ll E 式中： l1——加载 50N 后的长度，毫米； l0——50mm; E——以百分数表示的伸长。 重复该试验，并记录平均值。 YY/T 0851—2011 24 附录 D （资料性附录） 压缩力试验方法的实例 测量防血栓压缩力系统的实例：