乐脉颗粒前处理车间工艺设计

目录 IV摘要 VAbstract - 1 -第一章 生产任务和依据 - 1 -1.1 生产规模及生产任务 - 1 -1.2 设计依据 - 1 -1.3 设计原则 - 1 -1.4 工艺装备设计概况 - 2 -第二章 处方及方解 - 2 -2.1 乐脉颗粒处方 - 2 -2.1.1处方 - 2 -2.1.2制法 - 2 -2.1.3性状 - 3 -2.1.5检查 - 3 -2.1.6含量测定 - 3 -2.1.7功能与主治 - 3 -2.1.8用法与用量 - 4 -2.1.9功能主治 - 4 -2.1.10规格 - 4 -2.1.11贮藏 - 4 -2.2方解 - 6 -第三章 生产工艺与流程叙述 - 6 -3.1生产工艺 - 6 -3.1.1工艺设计原则 - 6 -3.1.2 乐脉颗粒工艺设计流程 - 6 -3.2工艺操作过程 - 6 -3.2.1流程叙述 - 6 -3.2.2辅助工段的选择与设计 - 7 -第四章 物料衡算 - 7 -4.1一次水提岗位物料衡算 - 8 -4.2一次过滤岗位物料衡算 - 9 -4.3二次水提岗位物料衡算 - 9 -4.4二次过滤岗位物料衡算 - 11 -4.5三次水提岗位物料衡算 - 11 -4.6三次过滤岗位物料衡算 - 13 -4.7浓缩岗位物料衡算 - 14 -4.8辅助工段的选择与设计 - 15 -第五章 设备计算与选型 - 15 -5.1 切药机 - 15 -5.2水提罐 - 17 -5.3 三效蒸发器 - 18 -第六章 车间布置设计 - 18 -6.1 简述 - 19 -6.2 厂址选择与工厂布置 - 19 -6.2.1 厂址的选择 - 19 -6.2.2　工厂布置 - 20 -6.3 车间设备布置 - 21 -6.4　工艺管道布置 - 22 -第七章 生产制度及车间人员组成 - 22 -7.1 生产制度 - 22 -7.1.1班组管理通则 - 22 -7.1.2班组管理原则 - 23 -7.2 劳动组织、岗位定员与产品生产周期 - 24 -第八章 安全生产和“三废”处理 - 24 -8.1严格按照生产#操作规程#操作 - 24 -8.2主要污染物及处理方法 - 24 -8.3编制依据 - 24 -8.4设计采用的环保标准 - 24 -8.4.1环境质量标准 - 24 -8.4.2排放标准 - 25 -8.5主要污染源及主要污染物 - 25 -8.5.1主要污染源 - 25 -8.5.2主要污染 - 26 -8.6设计中采取的环保措施 - 27 -8.7安全卫生 - 29 -8.8三废处理情况 - 29 -8.8.1中药废水处理 - 29 -8.8.2中药废渣处理 - 29 -8.8.3工艺制备废物处理一览表 - 29 -8.9环境保护 - 29 -8.9.1制药工艺对环境的污染 - 30 -8.9.2保护环境的有效途径 - 30 -8.9.3工艺废气中污染物的防治方法 - 30 -8.9.4污水处理方法的分类 - 30 -8.9.5废渣的治理 - 31 -8.10设备维护 - 31 -8.10.1设备的安全运行 - 31 -8.10.2设备的维护保养 - 31 -8.10.3.劳动保护 - 32 -第九章 工艺卫生和环境卫生 - 33 -第十章 总结 - 34 -参考文献 - 35 -附录 - 35 -附录1 设备一览表 - 37 -附录2 物料流程图 - 37 -附录3 带控制点的工艺流程图 - 37 -附录4 车间布置图 摘要 本设计为年产2亿袋乐脉颗粒前处理工段工艺流程设计，所采用的工艺路线为：将丹参， 川芎 ，赤芍 ，红花 ，香附，木香 ，山楂等七味药加水煎煮三次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成膏状，加乳糖流化，干燥，制粒即得。 设计内容主要包括工艺流程设计，物料衡算及工艺设备选型，带控制点的工艺流程图，车间平立面布置图的设计。本设计根据任务书的要求，通过工艺计算，对工艺流程，设备选型、车间总部据进行合理设计，同时根据主要设备确定物耗，并对生产管理、三废治理等进行设计。 关键词：乐脉颗粒；车间布置；工艺设计 Abstract This preliminary design is for a lemai granules workshop whose annual product is 2 hundred million bags. The preparation process uses danshen, chuan ,chishao,honghua,xiangfu,muxiang,shanzha as the starting material.The design process route is: Use angelica sinensis ,radix codonopsis,rhizoma chuanxiong,rhizoma cyperi ,herba leonuri,lycopus lucidus,clovershrub as raw materials. All those are boiled out with water for 1 hours three times, combined decoction filtration.The filtrate concentrated to a thick paste, spray drying. Then mixed with lactose ,dried,made of particles,into granules.  This article includes the design of process follow, mass balance, calculation of process equipment, material flow, piping and instrument diagram.The design according to the requirements of the mission statement, calculated through the process of process, a reasonable selection of equipment designed, according to the main equipment to determine energy and material consumption, and production management, waste management and other design. The design of the raw materials for recycling, which routes the advanced technology used, low cost, product quality. Keywords:；lemai granules; workshop arrangement; professional design 第一章 生产任务和设计依据 1.1 生产规模及生产任务 按年工作日300天。生产乐脉颗粒2亿袋。 1.2 设计依据 本设计的设计依据是根据我院设计老师的指导任务书，依据车间布置的基本原则的基础上进行的。查阅了相关《医药设计技术规定》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种。 1.3 设计原则 （1）本设计严格遵守《药品生产管理规范》(GMP)和《洁净厂房设计》《药厂工程设计深度规定》。 （2）设备的标准是除能够完成生产任务外，还应具有先进性、节能高效、经济方便等优点. （3）严格质量,严格保证工程设计质量。 （4）工艺流程设计在能满足生产要求的前提下参考同类生产相关工艺给予优化。 （5）车间布置遵循流程短原则，相同功能区尽量集中布置。 （6）车间区域布置时预留一定的生产空间以便扩大生产规模。生产车间辅助设施集中设置，且区域面积合适。 1.4 工艺装备设计概况 本工程所需工艺装备以定型设备为主，该类设备向专业生产厂家订购，部分非定型设备由设计院设计、由建设单位选定具有资质的加工企业专门制造。 第二章 处方及方解 2.1 乐脉颗粒处方 2.1.1处方 丹参499g， 川芎249.5g，赤芍249.5g， 红花249.5g，香附124.75g，木香124.75g，山楂62.4g 2.1.2制法 以上七味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液于离心薄膜蒸发器内低温(45～50℃)浓缩至相对密度为1.10～1.30的清膏，在间歇式流化床内与乳糖流化，干燥，制成颗粒1000g，即得。 2.1.3性状 本品为黄棕色至棕色的颗粒；味微苦。 2.1.4鉴别 (1)取本品5g，置分液漏斗中，加水30ml,振摇，加乙醚40ml,振摇提取3 分钟，离心分离，分取乙醚液，加无水硫酸钠1g，振摇，滤过，残渣用乙醚10ml分两次洗涤，滤液与洗液合并，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品，加乙醚制成每1ml含0.7mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录Ⅵ　Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10～15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 (2)取川芎对照药材1g，置分液漏斗中，加水30ml，振摇，加乙醚40ml，剧烈振摇提取3分钟，离心分离，分取乙醚液，加无水硫酸钠1g，振摇，滤过，残渣用乙醚10ml分两次洗涤，滤液与洗液合并，挥干。残渣加乙醚1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　Ｂ)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚－正己烷(2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同颜色的荧 光斑点。 (3)取本品5g，置分液漏斗中，加水30ml，振摇，加乙醚40ml，振摇提取3分钟，离心分离，分取乙醚液，置分液漏斗中，加4%氢氧化钠溶液15ml，用力振摇，分取乙醚液，加无水硫酸钠1g，振摇，滤过，残渣用乙醚10ml分两次洗涤，滤液与洗液合并，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-正己烷（2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 2.1.5检查 应符合片剂项下有关的各项规定。 2.1.6含量测定 照高效液相色谱法(附录Ⅵ　Ｄ)测定。 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－异丙醇－ 醋酸－水(25:2:2:71)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备　精密称取在80℃干燥1小时的芍药苷对照品，加稀乙醇使溶解， 制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备　取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，加 稀乙醇少许研磨使溶解，移入50ml量瓶中，再用稀乙醇适量洗涤，洗液并入量瓶中，加稀 乙醇至刻度，振摇提取1小时（25℃±2℃），静置，滤过，取续滤液，即得。 2.1.7功能与主治 益气活血，调经止痛。用于气虚血瘀所致的月经不调、痛经、产后恶痛不绝，症见经行后错、经水量少、有血块、行经小腹疼痛、产后恶露不净。 2.1.8用法与用量 开水冲服，一次1～2袋，一日3次。 2.1.9功能主治 行气活血，化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心 悸；冠心病心绞痛、多发性脑梗塞见上述证候者。 2.1.10规格 每袋装3g。 2.1.11贮藏 密封，避光，置阴凉干燥处。 2.2方解 丹参 性味：味苦；性微寒。 归经：归心；心包；肝经。 功能：活血祛瘀；调经止痛；养血安神；凉血消痈。 主治：妇女月经不调；痛经；经闭；产后瘀滞腹痛；心腹疼痛；癥瘕积聚；热痹肿痛； 打损伤；热入营血；烦躁不安；心烦失眠；痈疮肿毒。 川芎 性味：味辛；性温。 归经：归肝经、胆经、心包经。 功能：活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。 主治：月经不调；经闭痛经；产后瘀滞腥痛；癥瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。 赤芍 中药名，功能：行瘀、止痛、凉血、消肿。主治：治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、 衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。 红花 功效分类：活血药；止痛药。 性味：味辛；性温。 归经：归心经；肝经。 功能：活血能经；祛瘀止痛。 主治：经闭；痛经；产后瘀阻腹痛；胞痹心痛癥瘕积聚；跌打损伤；关节疼痛；中风偏竣；斑疹。 香附 性味：辛微苦甘，平。 归经：入肺经、肝经、脾经、胃经。 功能：理气解郁，调经止痛。 主治：用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛,乳房胀痛。 木香 性味：味辛；苦；性温。 归经：归脾经；胃经；肝经；肺经。 功能：行气止痛；调中导滞。 主治：胞胁胀满足 ；脘腹胀痛；哎吐泄泻；痢疾后重。 山楂 性味：酸甘；微温；无毒。 归经：脾经；胃经；肝经；肺经。 功能：消食积；化滞瘀。 主治：饮食积滞，脘腹胀痛，泄泻痢疾，血瘀痛经，闭经，产后腹痛；恶露不尽。 第三章 生产工艺与流程叙述 3.1生产工艺 3.1.1工艺设计原则 在处方和工艺设计时，应注意吸取国外先进经验，又应结合国内实际，力求选用国产优质辅料，采取新技术和新工艺，以求提高片剂的质量和劳动生产率。对于化学不稳定的药物，应采取有针对性措施，注意辅料和工艺的选择。 3.1.2 乐脉颗粒工艺设计流程 工艺流程框图见附录2 3.2工艺操作过程 3.2.1流程叙述 以丹参， 川芎 ，赤芍 ，红花 ，香附，木香 ，山楂为原材料，将以上七味放入水提罐加水进行第一次水提（1小时），过滤，将滤渣进行第二次水提1小时），过滤，将滤渣进行第三次水提（1小时），过滤，将三次水提的药液合并进行一次浓缩，浓缩成稠膏状，将稠膏和乳糖流化混匀并干燥，将混匀后的稠膏状药物粉碎成细粉，制颗粒，即得。 3.2.2辅助工段的选择与设计 （1）粉碎 粉碎是借助机械力将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。在药品的生产过程中，原辅料一般均需粉碎，使物料具有一定的粒度，以满足制剂生产的需要。 （2）混合、干燥 混合是颗粒剂制备的重要工艺过程之一，其目的在于使药物中各组分分散均匀、色泽一致，以确保剂量准确，用药安全有效。混合就是把两种以上组分的物质均匀混合的操作。混合操作以含量均匀一致为目的。本次设计中采用搅拌混合。 第4章 物料衡算 物料衡算需要参考处方如下： 【处方】 丹参499g， 川芎249.5g ，赤芍249.5g ，红花249.5g ，香附124.75g ，木香124.75g ，山楂62.4g 【制法】 以上七味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过,滤液于离心薄膜蒸发器内低温(45～50℃)浓缩至相对密度为1.10～1.30的清膏，在间歇式流化床内与乳糖流化，干燥，制成颗粒1000g，即得。 设一次过滤收率为67%,二次过滤收率为67%,三次过滤收率为67%，其余岗位收率为100% 则总收率=67%+（1-67%）×67%+（1-67%）×（1-67%）×67%=96.41% 4.1一次水提岗位物料衡算 根据工艺，药材：颗粒剂=1.56:1 进料： 则日乐脉颗粒药材质量=日乐脉颗粒产量×1.56 =2×1.56=3.12吨 则一次水提用水量=日乐脉颗粒质量×6倍 =3.12×6=18.72吨 出料： 则一次煎煮液质量=日乐脉颗粒药材质量+ 一次水提用水量 =3.12吨+18.72吨=21.84吨 表4-1 一次水提岗位物料平衡表 进料 出料 名称 质量(吨) 百分比(%) 名称 质量(吨) 百分比(%) 药材 3.12 14.29 一次煎煮液 21.84 100 水 18.72 85.71 合计 21.84 100 合计 21.84 100 4.2一次过滤岗位物料衡算 进料： 一次煎煮液=21.84吨 出料： 设或查得总有效成分:辅药=1:2 一次药液中总有效成分量=日乐脉颗粒药材中总有效成分量×一次过滤收率 =0.6915×0.67=0.4633吨 设总杂蛋白为中有效成分的1% 一次药液中总杂蛋白=日乐脉颗粒药材中总有效成分量×总杂蛋白为总有效成分的含量×一次过滤收率 =0.6915×0.01×0.67=0.004633吨 设一次过滤时,药渣带走水量为30% 则一次药液中水量=一次水提用水量×(1- 一次过滤药渣带走水含量) =18.72×(1- 30%)=13.104吨 一次药渣中总有效成分量=日乐脉颗粒药材中总有效成分量×(1- 一次过滤收率) =0.6915×(1-0.67)=0.2292吨 一次药渣中总杂蛋白=日乐脉颗粒药材中总有效成分量×总杂蛋白为总有效成分的含量×(1- 一次过滤收率) =0.6915×0.01×(1-0.67)=0.002282吨 则一次药渣中水量=一次水提用水量×一次过滤药渣带走水含量 =18.72×30%=5.616吨 则一次药渣中干渣=一次煎煮液-一次药液-(一次药渣中总有效成份+一次药渣中总杂蛋白+一次药渣中水量=21.84-13.5719-（0.2282+0.002282+5.616）=2.4216吨 表4-2 一次过滤岗位物料平衡表 进料 出料 名称 质量(吨) 百分比(%) 名称 质量(吨) 百分比(%) 一次煎煮液 21.84 100 一次 药渣8.2681 总有效成分 0.2282 1.04 总杂蛋白 0.002282 0.01 水 5.616 25.71 干渣 2.4216 11.09 一次药液13.5719 总有效成分 0.4633 2.12 总杂蛋白 0.004633 0.02 水 13.104 60 合计 21.84 100 合计 21.84 100 4.3二次水提岗位物料衡算 进料： 一次药渣=8.2681吨 二次水提用水量=日乐脉颗粒药材重量×4倍=3.12×4=12.48吨 出料： 二次煎煮液=一次药渣+ 二次水提用水量 =8.2681吨+12.48吨=20.7481吨 表4-3 二次水提岗位物料平衡表 进料 出料 名称 质量(吨) 百分比(%) 名称 质量(吨) 百分比(%) 一次药渣 8.2681 39.85 二次煎煮液 20.7481 100 二次水提用水 12.48 60.15 合计 20.7481 100 合计 20.7481 100 4.4二次过滤岗位物料衡算 进料： 二次煎煮液=20.7481吨 出料： 二次药液中总有效成分量=日乐脉颗粒药材中总有效成分量×(1-一次过滤收率)×二次过滤收率 =0.6915×(1-0.67)×0.67=0.15289吨 二次药液中总杂蛋白=日乐脉颗粒药材中总有效成分量×总杂蛋白为总有效成分的含量×(1-一次过滤收率)×二次过滤收率 =0.6915×0.01×(1-0.67)×0.67=0.0015289吨 由于一次过滤时,一次药渣已被水饱和,故二次药渣中水量不变 则二次药液中水量=二次水提用水量=12.48吨 则二次药渣中总有效成分量=日乐脉颗粒药材中总有效成分量×(1- 一次过滤收率) ×(1- 二次过滤收率) =0.6915×(1-0.67) ×(1-0.67)=0.07530吨 二次药渣中总杂蛋白=日乐脉颗粒药材中总有效成分量×总杂蛋白为总有效成分的含量×(1- 一次过滤收率) ×(1- 二次过滤收率) =0.6915×0.01×(1-0.67) ×(1-0.67)=0.0007530吨 则二次药渣中水量=一次药渣中水量=5.616吨 则二次药渣中干渣=一次次药渣中干渣=2.4216吨 表4-4 二次过滤岗位物料平衡表 进料 出料 名称 质量(吨) 百分比(%) 名称 质量(吨) 百分比(%) 二次煎煮液 20.7481 100 二次药渣8.1137 总有效成分 0.07530 0.36 总杂蛋白 0.0007530 0.0036 水 5.616 27.07 干渣 2.4216 11.67 二次药液12.6344 总有效成分 0.1529 0.74 总杂蛋白 0.001529 0.0074 水 12.48 60.15 合计 20.7481 100 合计 20.7481 100 4.5三次水提岗位物料衡算 进料： 二次药渣=8.1137吨 三次水提用水量=日乐脉颗粒药材重量×4倍=3.12×2=12.48吨 出料： 三次煎煮液=二次药渣+ 三次水提用水量 =8.1137吨+12.48吨=20.5937吨 表4-5 三次水提岗位物料平衡表 进料 出料 名称 质量(吨) 百分比(%) 名称 质量(吨) 百分比(%) 二次药渣 8.1137 39.40 三次煎煮液 20.5937 100 三次水提用水 12.48 60.60 合计 20.5937 100 合计 20.5937 100 4.6三次过滤岗位物料衡算 进料： 三次煎煮液=20.5937t 出料： 三次药液中总有效成分量=日乐脉颗粒药材中总有效成分量×(1-一次过滤收率)×（1-二次过滤收率）×三次过滤收率 =6915×(1-0.67)×（1-0.67）×0.67=0.0504539吨 三次药液中总杂蛋白=日乐脉颗粒药材中总有效成分量×总杂蛋白为总有效成分的含量×(1-一次过滤收率)×（1-二次过滤收率）×三次过滤收率 =0.6915×0.01×(1-0.67)×（1-0.67）×0.67=0.000504539吨 由于一次过滤时,一次药渣已被水饱和,故三次药渣中水量不变 则三次药液中水量=三次水提用水量=12.48吨 则三次药渣中总有效成分量=日乐脉颗粒药材中总有效成分量×(1- 一次过滤收率) ×(1- 二次过滤收率)×(1- 三次过滤收率) =0.6915×(1-0.67) ×(1-0.67)×(1-0.67)=0.002485吨 三次药渣中总杂蛋白=日乐脉颗粒药材中总有效成分量×总杂蛋白为总有效成分的含量×(1- 一次过滤收率) ×(1- 二次过滤收率)×(1- 三次过滤收率) =0.6915×0.01×(1-0.67) ×(1-0.67)×(1-0.67)=0.0002485吨 则三次药渣中水量=二次药渣中水量=5.616吨 则三次药渣中干渣=二次次药渣中干渣=2.4216吨 表4-6 三次过滤岗位物料平衡表 进料 出料 名称 质量(吨) 百分比(%) 名称 质量(吨) 百分比(%) 三次煎煮液 20.5937 100 三次 药渣8.0627 总有效成分 0.02485 0.1207 总杂蛋白 0.0002485 0.0012 水 5.616 27.27 干渣 2.4216 11.76 三次药液12.5310 总有效成分 0.05045 0.24 总杂蛋白 0.0005045 0.0024 水 12.48 60.60 合计 20.5937 100 合计 20.5937 100 4.7浓缩岗位物料衡算 进料： 进料量=一次药液+二次药液+三次药液=13.5719+12.6344+12.5310=38.7373t 出料： 根据工艺,浓缩液含200%水,即浓缩液含水2/3 设浓缩蒸发水量为X X=36.7174吨 则浓缩液中含水量=一次药液中水量+二次药液中水量+三次药液中水量-蒸发水量 =13.104+12.48+12.48-36.7174=1.3466 则浓缩液中总有效成分量=一次药液中总有效成分量+二次药液中总有效成分量+三次药液中总有效成分量=0.4633+0.15289+0.0504539=0.6666 则浓缩液中总杂蛋白量=一次药液中总杂蛋白量+二次药液中总杂蛋白量+三次药液中总杂蛋白量=0.01浓缩液中总有效成分量=0.006666 表4-7 浓缩岗位物料平衡表 进料 出料 名称 质量(吨) 百分比(%) 名称 质量(吨) 百分比(%) 一次药液13.5719 总有效成分 0.4633 1.20 浓缩液4.5900 总有效成分 0.6666 1.72 总杂蛋白 0.004633 0.012 总杂蛋白 0.006666 0.0172 水 13.1040 33.83 水 1.3466 3.48 蒸发水 36.7174 94.79 二次药液12.6344 总有效成分 0.1529 0.39 总杂蛋白 0.001529 0.0039 水 12.48 32.22 三次药液 12.5310 总有效成分 0.05045 0.13 总杂蛋白 0.0005045 0.0013 水 12.48 32.22 合计 38.7373 100 合计 38.7373 100 4.8辅助工段的选择与设计 （1）粉碎 粉碎是借助机械力将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。在药品的生产过程中，原辅料一般均需粉碎，使物料具有一定的粒度，以满足制剂生产的需要。 （2）混合、干燥 混合是颗粒剂制备的重要工艺过程之一，其目的在于使药物中各组分分散均匀、色泽一致，以确保剂量准确，用药安全有效。混合就是把两种以上组分的物质均匀混合的操作。混合操作以含量均匀一致为目的。本次设计中采用搅拌混合。 第5章 设备计算与选型 5.1 切药机 用于根、茎、叶，草，皮类中药饮片及其它类似物料的切制。 根据设计一般要求：选择WQY240型往复式切药机。 往复式切药机工作原理及性能特点： 由于机械的传动，使刀片上下往复运动，原料经链条连续送至切药口由往复式工切刀切制成所需要厚度的饮片。无级调速调节进料可切制不同厚度的饮片。 往复式切药机技术参数： 生产能力(kg/小时）：80-800 重量（kg):700 电机功率(KW):3 切片厚度（mm):1-20 外型尺寸（mm)：1600×950×1200 出料口尺寸（mm)：240×50 5.2水提罐 Vd——根据生产任务，通过物料衡算确定的每天处理物料量，m3/d Va——设备的名义容积，m3； Vp——设备的有效容积，m3； ε＝ ——设备的装料系数 τ——设备每一生产周期的持续时间，h（生产过程的持续时间τ包括反应时间τ1和辅助过程时间τ2） np——需用设备台数 n——实际安装的设备台数 对于不起泡沫的物理或化学过程，一般装料系数＝0.7~0.8 对于沸腾的或有泡沫产生的物理或化学过程，一般装料系数＝0.4~0.6 流体的计量及储存设备，一般装料系数＝0.85~0.9 所收集的工艺数据如下： 根据药典，当归等四味加水煎煮三次，每次1小时，辅助提取时间1小时，因此水提罐的生产周期τ＝3+3＝6小时 依据《药厂反应设备及车间工艺设计》P11 得：对同时沸腾和发生泡沫的液体，装料系数ε取0.4～0.6。此处取0.5。 由物料衡算得：水提罐一次水提总进料的体积Vd=药材+（一次水提用水量/1.000）=21.84×103L=21.84m3 注：计算中固体物料以质量代替体积，忽略密度。 由于二、三次水提和一次水提在同一水提罐中进行，而由物料衡算得：水提罐二次水提总进料的体积Vd=20.7481×103L=20.7481m3，水提罐三次水提总进料的体积Vd=20.5937×103L=20.5937m3，其均小于一次水提总进料的体积，因此以一次水提计算结果为标准。 则： = =10.92 m3 【核算】 1. 装料系数的校核： 因为水提反应在沸腾状态下进行，(应在0.4～0.6之间，实际装料系数为： 由 可知 ε= EMBED Equation.3 =0.455，在0.4～0.6之间 ∴符合要求 依据《化工工艺设计手册》第三版（下）的内容来选水提罐 多功能提取罐主要技术参数如表5-1所示 表5-1多功能提取罐技术参数 规格 项目 0.5m3 1m3 2m3 3m3 4m3 6m3 8m3 10m3 全容积（L） 650 1200 2300 3300 4300 6400 8600 11000 罐内设计压力（Mpa） 0.09 夹套内设计压（Mpa） 0.3 压缩空气压力（Mpa） 0.6-0.7 投料口直径（mm） 300 350 400 500 500 500 500 500 排渣门直径（mm） 800 800 800 800 800 1000 1000 1000 加热面积（m2） 2.5 3.1 4.2 5.5 6.2 7.1 9.5 12 冷凝面积（m2） 3 5 5 8 8 10 12 15 冷却面积（m2） 1 1 1 1 1 1.5 1.5 1.5 过滤面积（m2） 0.25 0.25 0.25 0.25 0.25 0.5 0.5 0.5 搅拌转速（rpm/min） 25 电动机功率（KW） 2 3 3 4 5.5 7.5 7.5 11 选取公称容积为6m3的多功能提取罐，需用设备台数np＝10.92m3/Va=10.92m3/6m3 =1.82≈2台，该设备数据参数如表5-2所示。 表5-2 多功能提取罐参数 项目 参数 项目 参数 全容积（L） 6400 加热面积（m2） 7.1 罐内设计压力（Mpa） 0.09 冷凝面积（m2） 10 夹套内设计压力（Mpa） 0.3 冷却面积（m2） 1.5 压缩空气压力（Mpa） 0.6-0.7 过滤面积（m2） 0.5 投料口直径（mm） 500 搅拌转速（rpm/min） 25 排渣门直径（mm） 1000 电动机功率（KW） 7.5 5.3 三效蒸发器 三效蒸发器主要技术参数如表5-3所示 表5-3 三效蒸发器技术参数 参    数 NS -500 NS -1000 NS -1500 NS -2000 NS -5000 NS -8000 NS -20000 最大蒸发量 600 1200 1700 2300 5500 8800 23000 耗汽量 ㎏/h 200 350 500 650 1500 2200 7000 蒸汽压力 0.05—0.09Mpa 浓缩比 1.25-1.4 循环耗水量 T/h 5 10 13 15 25 40 40 设备重量㎏ 1600 2100 2850 3650 5100 6650 8000 长度 mm 5000 6500 7000 7500 8000 9000 15000 宽度 mm 1300 1500 1700 2000 2000 2500 3500 高度 mm 3000 3300 3500 4000 4500 5000 7000   真空度 蒸发温度 单效 -0.04Mpa 85 双效 -0.06Mpa 75 三效 -0.08Mpa 65 根据浓缩岗位物料衡算，日蒸发水量为36.7174吨，每天24小时，分三班，八小时每班，其中两小时为机动时间，则加料时间为8-2=6小时，每天共计6×3=18小时，每小时蒸发水量为36.7174吨/18＝ 2040kg/h，据此蒸发量选择NS-2000即可。技术参数如表5-4所示。 表5-4 三效蒸发器技术参数 项目 参数 项目 参数 最大蒸发量 2300 浓缩比 1.24-1.4 蒸汽压力（Mpa） 0.05--0.09 耗水量T/h循环 15 耗器气量kg/h 650 设备质量kg 3650 真空度(Mpa) 蒸发温度 长mm 7500 一效 -0.04 85 宽mm 2000 二效 -0.06 75 高mm 4000 三效 -0.08 65 其它设备的选型见附录一设备一览表。 第六章 车间布置设计 6.1 简述 工艺流程设计和车间布置设计是车间工艺设计的的两个重要环节。一个布置不合理的车间，基建时工程造价高，施工安装不便；车间建成后又会带来生产和管理的问题，造成人流和屋流的紊乱，设备维护和检修不便；增加输送物料的能耗，且容易发生事故。 开展药厂布置研究有两种可能的方式：一是生产流程垂直向展开(即几层楼)，另一种是生产流程水平方向展开(即单层)，“现代的经验表明，单层厂房往往可使物料流程更合理，并易于厂房的扩展，有利于相关制造工艺的各个部门更好地组合具有高度灵活性”实际上，现在仅仅在工厂所在城市建设用地费用昂贵的时候,垂直的生产流程建设工厂的才会予以重视“总的来讲,布置研究的主要问题将具有相同生产的工序布置在一起组成合理的工艺物料流水线，使这些工序的位置达到最优化”。 6.2 厂址选择与工厂布置 6.2.1 厂址的选择 厂址的选择是工业基本建设中的一个重要环节，是一项政策性、技术性很强、涉及面很广、影响面很深的工作。厂址选择是否恰当，关系到工厂企业的投入和建成后的运营成本，对工厂企业的经济效益影响极大。厂址的选择必须考虑以下几个方面： （1）场地条件； （2）地形、地质和水文地质条件； （3）供排水条件和供电条件； （4）交通运输条件。 6.2.2　工厂布置 工厂布置的基本任务是结合厂区的各种自然条件和外部条件确定生产过程中各种对象的空间位置，以获得最合理的物料和人员的流动路线，创造协调而又合理的生产和生活环境，组织全厂构成一个能高度发挥效能的生产整体。因此，工厂布置实质是为了寻求物料和人员的最佳运输方案。 根据本设计的生产特性、工艺要求、运输及安全卫生要求，结合各种自然条件和当地条件，作出以下布置： （1）由于厂区较平坦方整，采用矩形街区布置方式，以使布置紧凑，用地节约，实现运输及管网的短捷，厂容整洁。 （2）供水、供电、供热、供汽、供冷及其他公用设施，力求靠近负荷中心，以使各种公用系统介质输送距离最小。 （3）考虑到卫生与安全问题，一般生产区布置在下风侧。 （4）在生产区与生活区之间多布置绿化带，以减轻有害烟尘，有害气体和噪声的影响，改善气候和日晒状况，为工厂的生产、生活提供良好的环境。 （5）处理空气介质的空压站内设施，应布置在空气较洁净地段，并应位于散发烟尘或有害气体场所的上风侧。 6.3 车间设备布置 为了合理用地，降低建设费用，在设备布置时，采用室内与露天联合布置。设备露天布置可以减少建筑面积，节约基建投资；节约土建施工工程量，加快基建进度；有火灾及爆炸危险性设备，露天布置可降低厂房耐火等级，降低厂房造价等优点。 布置在室内的有各种反应罐、计量罐、部分冷凝器、离心机、机械传动的设备等。 在设备布置中，必须遵循有关原则，具体如下： （1）尽量使产品通过各设备的加工路线最短。多设备和管道时，工人在设备之间的行走距离最短； （2）凡属相同的几套设备或同类型设备或操作性质相似的有关设备，应尽可能布置在一起，这样可以统一管理，集中操作，还可减少备用设备，即互为备用，例如三个水解罐布置在一起，使安排人员时更合理； （3）各设备之间、设备与墙壁、柱子之间应有一定的距离。设备的传动部分要有必要的防护装置； （4）要考虑相同设备或或相似设备互换使用的可能性，设备排列要整齐，避免过松过紧； （5）设备布置时，除要考虑设备本身所占的位置外，还须留有足够的操作、通行及检修需要的位置，如本车间在布置脱色罐与压滤罐时，由于所选设备大，若将压滤罐放在脱色罐的正下方，则会使将来的检修工作困难，因此须将脱色罐与压滤罐错位布置。 此外，为了借助重力，厂房总体布置时采用了三层布置法，即把换热器放置在最上层，计量罐、高位槽安放在第二层，主要设备（如反应罐，脱色罐等）安装在操作台（第三层），离心机、压滤机、贮槽等布置在最底层（地面）的布置方法。 辅助生产部分包括动力室、配电房、化验室、机修室和原、辅料及成品的仓库等；行政、生活部分包括办公室、会议室、男女更衣室、储存室、浴室和厕所。同时要兼顾厂区供电、供水、供热和管理方便的各方面要求，因而使之成为一个有机的整体。 一般情况下，将辅助设施布置在其中间，如配电室布置在电负荷的中心，控制室设在靠近生产区域内，空调机房布置在需空调间的附近，这些房间一般布置在车间的北侧。 生活室中的办公室、化验室、休息室等布置在南面，以充分利用太阳能采暖，更衣室、厕所、浴室可安排在北面。 6.4　工艺管道布置 化工厂的原料、半成品、成品等多用管道输送，给排水、供汽等也是用管道输送的。合理的进行管道布置，才能使生产安全，建设成本降低，因此，在进行管道布置时，我们必须遵循管线布置的原则，具体如下： （1）管线布置应满足生产工艺的要求，力求短捷，方便施工和维修； （2）管线宜直线敷设，并与道路、建筑物的轴线以及相邻管线平行； （3）尽量减少管线与铁路、道路及管线与管线的交叉；当交叉时，一般宜成直角交叉； （4）除雨水和下水道外，其他管线一般不宜布置在道路下面； （5）易燃、可燃液体或气体管线不得穿过可燃材料的结构物或堆场； （6）地下管线应满足一定的深埋要求，一般不宜垂直敷设； （7）地上管线应尽量集中共架（共杆布置），并不应妨碍运输及行人通行，不影响建筑物采光，不影响厂容整齐美观。管线跨越道路、铁路时，应满足公路、铁路运输和消防的净空要求； （8）在山区建厂，管线沿山坡布置时，应注意山坡的稳定，防止被山洪冲倒。 第七章 生产制度及车间人员组成 7.1 生产制度 7.1.1班组管理通则 班组管理通则是班组管理必须共同遵守的规定，是推广岗位标准化的基础与保证。 班组设“两长六员”：班组长，工会小组长，宣传员，安全员，技术质量员，经济核算员，工具材料员，生活考勤员。 7.1.2班组管理原则 班组管理必须坚持两个文明一起抓，两个成果一起要的原则。做好“四个服务”：上工序为下工序服务，辅助班组为生产班组服务，上一班为下一班服务，一切工作为生产服务。 7.1.2.1.工人上岗标准： A.“三个保证”：保证安全生产，保证产品（中间品）质量，保证完成任务。 B.“四个过硬”：使用设备过硬，产品中间品过硬，操作技术过硬，应变能力过硬。 C.“七个不准”：不违纪，不违规，不脱岗，不睡岗，不吵闹，不隐瞒事故，不做与工作无关的事。 D.“四个按”：每个职工循环检查，要按时，按顺序，按要求进行，发现问题按规定处理。 7.1.2.2.安全生产标准： 必须作到“五同时”，“三不放过”。 A.“五同时”：在，布置，检查，总结，评比生产工作时同时计划，总结，评比安全生产。 B.“三不放过”：事故原则不清不放过，事故责任不清不放过，小组成员不吸取教训不放过。 7.1.2.3.交接班标准 工人交接班要作到“五到”，“八交”，“十不接”，“两不准”。 A.“五到”：走到，查到，看到，问到，摸到。 B.“八交”：交生产进度，交设备状况，交计量容器，交异常现象及处理状况，交现场卫生，交原辅料，交工具，交上级指示及注意事项。 C.“十不接”：任务未完成不接，工具不全不接，设备运转不正常不接，卫生未清洁不接，原材料帐实不符不接，交班者不在现场不接，交班者发生争议无仲裁不接，计量容器不全不接或不可靠不接，事故未处理完成或原因不明不接，各种记录未填写完整不接。 D.“二不准”：接班者不签字不准下班，接班者未到不准下班。 7.1.2.4.文明生产标准 文明标准必须做到“五无”，“四无一定点”。 A.“五无”：设备要达到无油污，无灰尘，无锈蚀，无跑，冒，滴，漏，无保温内脱落。 B.“四无一定点”：生产环境要达到无垃圾，无积水，无杂物，无乱放，包装容器，工具器具定点挂牌存放。 C.原始记录填写标准：原始记录填写必须做到：内容真实，记录及时，字迹工整清晰，按表格内容填全，日期一律填写，品名，姓名全称，同时要做到“五不”：不提前，不拖后，不填倒次序，不用铅笔，不得撕毁或任意涂改（涂改要按规定）。 7.2 劳动组织、岗位定员与产品生产周期 组 别 岗位定员 生产周期 拣选、淘洗 3 1天 煮提、浓缩 3 1天 配料、干燥 4 1天 整粒总混 2 1天 压 片 9 1天 包 衣 10 1天 包 装 30 1天 车间管理 5 第八章 安全生产和“三废”处理 8.1严格按照生产操作规程操作 如防火防爆设计 防腐蚀设计 防静电、防雷防机械伤害 防高温、烫伤 防繁重体力劳动 遇到异常情况立即向技术人员报告 8.2主要污染物及处理方法 （1）废气：主要是水提出渣时的废气，可自然排放。 （2）废水：主要是浓缩出的水，可用来肥田。 （3）废渣：主要是药渣，也可肥田。 （4）噪声：空压机、泵，开门开窗减小噪音。 8.3编制依据 （1）《建设项目环境影响报告表》2000年10月24日 （2）中华人民共和国国务院令[1998]第253号《建设项目环境保护管理条例》。 8.4设计采用的环保标准 8.4.1环境质量标准 ①《环境空气质量标准》GB3095—1996中的二级标准。 ②《城市区域环境噪声标准》GB3096—93中的Ⅱ类标准。 ③《工艺企业厂界噪声标准》GB12348—90中的Ⅱ类标准。 ④《工艺企业噪声控制设计规范》中的有关部分。 8.4.2排放标准 ①《污水综合排放标准》GB89218—1996中的二级标准。 ②《锅炉大气污染物排放标准》GWPB3—1999中的二类区标准。 ③《工艺企业噪声控制设计规范》GBJ821—85中规定。 ④《工艺“三废”排放执行标准》GBJ4—213中的“废渣”有关规定。 8.5主要污染源及主要污染物 8.5.1主要污染源 1 生产废气主要来源于水提出渣时，可自然排放。 2 废水主要是浓缩出的，可再次利用，如肥田。 3 噪声主要来源于水泵、鼓风机等噪声较大的设备。 4 固体废弃物主要为提取药渣。 8.5.2主要污染 表8-1 废气一览表 序号 气体污染源名称 组成及特性数据 排放特性 排风数据m3/h 排放方式 处理方法 处理后组成及特性数据 温度℃ 压力 Mpa 连续 间断 H（m） Ф 1 设备局部排风 含 粉 尘 常 √ 不等 伸出车间外 不等 除尘器除尘 符合排放标准 2 设备 排废气 含 水 蒸 气 40~ 80 常 √ √ 18000 室外 不等 直接排放 符合排放标准 3 设备排风 0~8 0.1 √ 10600 屋顶排放 除尘排放 符合排放标准 表8-2 废水一览表 序号 废水 名称 组成及特性 数据 排放特性 排风 数据 m3/天 排放地点 处理方法 温度 ℃ 压力 MPa 连续 间断 1 生产清 洗水 常 常 √ 150 含生产 岗位 清下水 排放 2 设备清洗水、残液 含中药 常 常 √ 40 生产岗位 去污水站处理 3 地面清 洗水 常 常 √ 10 各生产 岗位 清洗水 排放 表8-3 废渣一览表 序号 废渣名称 排放特性 排放数量 处理方法 温度 连续 间断 提取 药渣 √ 31.812122t 填埋 表8-4 噪声一览表 序号 器材声源名称 数量 工作情况 声压级 （dB）A 消声措施 消声后 声压级（dB）A 备注 连续 断续 瞬时 1 鼓风机 √ 80 隔声或室外 ~65 3 空压机 1 √ 216 隔声 〈65 4 水泵 √ 85 隔声 〈65 8.6设计中采取的环保措施 （1）废水去污水处理站后排放，排放标准执行《污水综合排放标准GB89218—1996中的二级标准。 （2）设备排气、车间排风排气对环境空气不会产生影响可直接排放。生产过程中含粉尘的气体，设计将含粉尘的废气经除尘机组后达标排放。排放标准执行《环境空气质量标准》GB3095—1996中的二级标准。 （3）水泵房、风机房等需隔声吸声的地方，尽量采用厚实的墙体隔声，室内采用多孔吸声材