为了正常的体验网站,请在浏览器设置里面开启Javascript功能!
首页 > 医疗器械标准大全

医疗器械标准大全

2013-10-24 2页 doc 25KB 128阅读

用户头像

is_132623

暂无简介

举报
医疗器械标准大全企业质量考核所需备案之各医疗器械标准 1.医用电气设备 第一部分:安全通用要求-GB 9706.1-1995 2.医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求-GB 9706.15-1999 3.医用有机硅材料生物学评价试验方法-GB/T 16175-1996 4.医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验-GB/T 16886.1-2001 5.编写和使用医用电气设备教材的导则-GB/Z 17994-1999 6.管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则-GB/T 17995...
医疗器械标准大全
企业质量考核所需备案之各医疗器械 1.医用电气设备 第一部分:安全通用要求-GB 9706.1-1995 2.医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求-GB 9706.15-1999 3.医用有机硅材料生物学评价试验方法-GB/T 16175-1996 4.医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验-GB/T 16886.1-2001 5.编写和使用医用电气设备教材的导则-GB/Z 17994-1999 6.管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则-GB/T 17995-1999 7. 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则-GB 18281.1-2000 8. 最终灭菌医疗器械的包装-GB/T 19633-2005 9. .医疗器械产品图样及文件的术语-YY/T 0047-91 10. 医疗器械产品工作图样的基本要求-YY/T 0048-91 1 1. 医疗器械产品图样及设计文件格式-YY/T 0049-91 12医疗器械产品图样及设计文件编号原则-YY/T 0050-91 13. 医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性-YY/T 0051-91 14. 医疗器械产品图样及设计文件的更改办法-YY/T 0052-91 15. 医疗仪器设备用产品铭牌-YY/T 0083-92 16. 质量体系 医疗器械 GB/T 19002-ISO 9002应用的专用要求-YY/T 0288-1996 17. 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用-YY/T 0316-2003 18. 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号-YY 0466-2003 19. 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南-YY/T 0467-2003 20. 命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统-YY/T 0468-2003 21. 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验-YY 0505-2005 22. 医疗器械标准文献三级类目扩充分类法-YY/T 91049-1999 23. 医疗器械产品设计文件的编写方法-YY/T 91050-1999 24. . 医疗器械行业标准体系-YY/T 91051-1999 25. 其他本企业标准YZB/粤0459 -2009​中所引用及涉及到的标准: GB/T 191-2008 包装储运图示标志。 GB/T 9969 工业产品使用说明 总则 GB/T 14710—93 医用电气设备环境要求及试验方法 GD/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 GD/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GD/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 YY 0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家食品药品监督管理局2004.7.8) 消毒技术规范(2002版)中华人民共和国卫生部
/
本文档为【医疗器械标准大全】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。 本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。 网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。

历史搜索

    清空历史搜索