关于盐酸氨溴索片（美斯可）的市场营销策略

市场调研报告 关于盐酸氨溴索片（美斯可）的市场营销策略 1.基本情况 盐酸氨溴索为 Bromhexine HCl的第八个代谢产物，是目前国内外 临床上广泛使用的去痰、止咳药，作用迅速，耐受性好，可长期服用。 中文名称：盐酸氨溴索片 英文名称：Ambroxol Hydrochloride Tablet 商品名：美斯可 成份：盐酸氨溴索 30毫克/片 适应症：去痰、止咳 特点： 1.通过台湾生体相等性(中国大陆称生物利用度或生物等效性)试 验(台湾卫署药字第87007337号核准),与原开发厂药品具有同等疗效。 2.胃肠吸收良好，疗效讯速明显。 3.持续作用时间长达9~10小时。 4.口服72小时后，可完全由尿液排出。 作用机理： 1.剌激呼吸道界面活性剂的形成与分泌。 2.调节浆液性与粘液性物质的分泌。 3.活化粘液纤毛运输系统，使肺泡、细支气管、支气管的异物 （痰）易于排出。 关于盐酸氨溴索片（美斯可）的市场营销策略 1/10 市场调研报告 交互作用：可与抗生素、皮质类固醇及支气管扩张剂并用 用法用量：成人及10岁以上小孩，每日3次，每次1片；5~10岁小孩， 每日3次，每次半片。 包装规格：30毫克/片 20片/盒 纸盒铝塑板 有效期： 零售价：27.90元/盒 进口医药产品注册证号：BXT97022 制造商：台湾生达化学制药服份有限公司 总代理：台湾信东化学工业服份有限公司 2.市场现状 国内市场最早引进盐酸氨溴索的企业为常州第四制药厂，该厂于 1994年 8月获准分装盐酸氨溴索缓释胶囊，而最早获准进口的是德国 DR. KARL THOMAE GMBH产“沐舒痰片”（1995年），台湾省生达化学 制药股份有限公司的“美舒咳片”与德国产品同年进入中国大陆，国 内最早研究开发并获准生产的是上海医药工业研究院和江苏连云港制 药厂（1998年）。 从盐酸氨溴索在国内首次上市至今已有8年时间，其间除有部分 进口（见附二）外，国内企业已陆续研发了原料药、片剂、胶囊、口服 液等多种剂型，目前有近 30个生产批准文号和临床批文（见附表一）。 由此可见，该产品已由 8年前的主要依靠进口现逐步转向基本国产化 关于盐酸氨溴索片（美斯可）的市场营销策略 2/10 市场调研报告 阶段，主要市场将由国产品替代。 由于该产品已进入《国家基本医疗保险药品目录》，随之而来的便 是其销售价格的不断调低，据国家计委公布的药品调价文件，盐酸氨 溴索片（30mg/片，20片/盒）的零售价已由原来的 27.90 元/盒（见 附表三）调整为 18.00元/盒（见附表四），调降了 55%，因此大大压 缩了本品销售的利润空间，使进口产品的销售更加困难。 3.销售策略调整 鉴于目前的市场状况，充分利用本品已重新换发进口注册证的有 利时机，抓紧将已进口且即将过有效期的产品尽快销售出去，适时调 整销售策略是十分必要的，为此，建议： 1.积极组织临床推广，尽快将产品销往临床医院； 2.积极参与各地的药品招标，争取一定的产品市场； 3.尽快调整市场销售价格，以快销为基本原则，尽量减少库存， 避免超过有效期造成更大经济损失； 4.采取一些激励措施，以促进本品销售。 以上建议不一定合适，仅供参考。 关于盐酸氨溴索片（美斯可）的市场营销策略 3/10 市场调研报告 表一、国内批准的盐酸氨溴索产品 分类 新药名称 商品名 新药类别 剂型 规格 研究单位 新药证号 生产单位 批准文号 批准日期 进口西药制剂 盐酸氨溴索缓释胶囊 进口西药制剂 缓释胶囊剂 常州第四制药厂 (94)卫药准字 J-19号 08/08/94 进口西药制剂 盐酸氨溴索片 进口西药分装 片剂 30mg 沈阳天仁制药有 限公司 (96)卫药准字 J-44号 06/05/96 西药 盐酸氨溴索 四类生产 原料药 上海医药工业研究 院、连云港制药厂 国药证字 (1998)X-317号 连云港制药厂 国药准字 (1998)X-323号 10/09/98 西药 盐酸氨溴索片 四类生产 片剂 上海医药工业研究 院、连云港制药厂 国药证字 (1998)X-318号 连云港制药厂 国药准字 (1998)X-324号 10/09/98 西药 盐酸氨溴索口服溶液 四类生产 口服溶液 上海医药工业研究 院、连云港制药厂 国药证字 (1998)X-319号 连云港制药厂 国药准字 (1998)X-325号 10/09/98 西药 盐酸氨溴索片 分装 片剂 上海信谊制药厂 国药准字 (1998)J-46号 10/28/98 西药 盐酸氨溴索片 安普索 四类生产 片剂 30mg 天津赫素制药有限 公司 国药证字 X1999-0177 天津赫素制药有 限公司 国药准字 X1999-0228 09/07/99 西药 盐酸氨溴索缓释胶囊 百味舒 四类生产 缓释胶囊 75mg 上海爱的发制药有 限公司 国药证字 X1999-0223 天津赫素制药有 限公司 国药准字 X1999-0286 10/29/99 西药 盐酸氨溴索 四类 原料 南京海光应用化学 研究所、扬州市第三 制药厂 国药证字 X2000-0208 扬州市第三制药 厂 国药准字 X2000-0279 2000.4.10 西药 盐酸氨溴索片 双倡 四类 片剂 30mg 南京海光应用化学 研究所、扬州市第三 制药厂 国药证字 X2000-0209 扬州市第三制药 厂 国药准字 X2000-0280 2000.4.10 西药 盐酸氨溴索口服溶液 双倡 四类 口服液 100ml/0.3g 南京海光应用化学 研究所、扬州市第三 制药厂 国药证字 X2000-0210 扬州市第三制药 厂 国药准字 X2000-0281 2000.4.10 西药 盐酸氨溴索胶囊 四类 胶囊剂 30mg 南京海光应用化学 研究所、上海市医药 有限公司长乐药厂 国药证字 X2000-0211 上海市医药有限 公司长乐药厂 国药准字 X2000-0282 2000.4.10 西药 盐酸氨溴索 四类 原料药 常州四药制药有限 公司 国药证字 X2000-0497 常州四药制药有 限公司 国药准字 X2000-0659 2000.10.31 西药 盐酸氨溴索片 四类 片剂 常州四药制药有限 公司 国药证字 X2000-0498 常州四药制药有 限公司 国药准字 X2000-0660 2000.10.31 西药 盐酸氨溴索口服溶液 四类 口服溶液 100ml:0.6g 常州四药制药有限 公司 国药证字 X2000-0499 常州四药制药有 限公司 国药准字 X2000-0661 2000.10.31 西药 盐酸氨溴索片(注:保 四类 片剂 30mg 黑龙江省澳利达药 国药证字 黑龙江省澳利达 国药准字 2001.4.10 关于盐酸氨溴索片（美斯可）的市场营销策略 4/10 市场调研报告 护期至 2001.10.8) 物研究所,黑龙江省 澳利达制药有限公 司 X2001-0317 制药有限公司 X2001-0330 西药 盐酸氨溴索(注:保护 期至 2001.10.8) 四类 原料药 青岛唐恒药业有限 公司、山东罗欣制药 厂 国药证字 X2001-0393 山东罗欣制药厂 国药准字 X2001-0424 2001.5.27 西药 盐酸氨溴索片(注:保 护期至 2001.10.8) 四类 片剂 30mg 青岛唐恒药业有限 公司、山东罗欣制药 厂 国药证字 X2001-0394 山东罗欣制药厂 国药准字 X2001-0425 2001.5.27 西药 盐酸氨溴索(注:保护 期至 2001.10.8) 四类 原料药 北京瑞康明药物研 究所、北京太洋药业 有限公司 国药证字 X2001-0459 北京太洋药业有 限公司 国药准字 X2001-0482 2001.6.29 西药 盐酸氨溴索片(注:保 护期至 2001.10.8) 四类 片剂 30mg 北京瑞康明药物研 究所、北京太洋药业 有限公司 国药证字 X2001-0460 北京太洋药业有 限公司 国药准字 X2001-0483 2001.6.29 西药 盐酸氨溴索口服溶液 (注：保护期至 2001.10.8) 瑞田 四类 口服溶液 5ml:15mg 广东省增城市广增 药物研究所、黑龙江 中桂制药有限公司 国药证字 X2001-0506 黑龙江中桂制药 有限公司 国药准字 X2001-0534 2001.8.22 西药 盐酸氨溴索口服溶液 (注：保护期至 2001.10.8) 瑞田 四类 口服溶液 60ml:180mg 广东省增城市广增 药物研究所、黑龙江 中桂制药有限公司 国药证字 X2001-0506 黑龙江中桂制药 有限公司 国药准字 X2001-0535 2001.8.22 西药 盐酸氨溴索缓释小丸 四类 缓释小丸 263.2mg/g 上海爱的发制药有 限公司 上海爱的发制药 有限公司 国药准字 X2001-0625 2001.9.18 西药 盐酸氨溴索缓释胶囊 (注:使用原批准文 号) 四类 缓释胶囊 75mg 上海爱的发制药有 限公司 上海爱的发制药 有限公司 国药准字 X1999-0286 2001.4.10 西药 盐酸氨溴索氯化钠注 射液 四类 注射液 江苏恒瑞医药股份 有限公司 临床批件 CXL01K46 江苏恒瑞医药股 份有限公司 西药 注射用盐酸氨溴索 四类 注射剂 15mg,30mg 常州四药制药有限 公司 临床批件 CXL20020677、6 78 常州四药制药有 限公司 关于盐酸氨溴索片（美斯可）的市场营销策略 5/10 市场调研报告 表二、进口注册的盐酸氨溴索产品 通用名（中） 通用名（英） 商品名 （中） 商品名 （英） 剂型 规格 包装 生产厂家 地址 注册证号 有效期 盐酸氨溴索 Ambroxol Hydrochloride 沐舒坦 Mucosolvan 片剂 30毫克/片 20,50片/盒 Dr.Karl Thomae GmbH Birkendorfer Strasse 65, Biberach 德国 X970431 2000.10.29 盐酸氨溴索 Ambroxol HCl 美斯可 Musco 片剂 30毫克/片 20片/盒 生达化学制药股份有限公 司 台南县新营市土库里6号之 20 台湾省 XT97022 2000.10.8 盐酸氨溴索片 Ambroxol Hydrochloride 安普索 Ambrohexal 片剂 30毫克/片 10片/盒 Hexal AG IndustriestraBe 25,83607, Holzkirchen Germany 德国 X980124 2001.3.4 盐酸氨溴索胶 囊 Ambroxol Hydrochloride 奥勃抒 缓释胶囊 75毫克/粒 10粒/盒 澳美制药厂 Bright Future Pharmaceuticals Factory 香港新界粉岭业畅街 9号利来 中心 5楼6-10室 中国 X980434 2001.7.20 盐酸氨溴索注 射液 Ambroxol Hydrochloride 沐舒坦 Mucosolvan 注射剂 15毫克/2毫 升/支 5支,10支/盒 Dr.Karl Thomae GmbH Birkendorfer Strasse 65, Biberach an der Riss, 88397 Germany 德国 X980617 2001.12.27 盐酸氨溴索 Ambroxol Hydrochloride 原料 25公斤,50公 斤/桶 Erregierre S.p.A Via Francesco. Baracca, 19, 24060, San Paolo D'argon (BG), Italy (意大利) X19990014 1999.2.13- 2002.2.12 盐酸氨溴索糖 浆 Ambroxol Hydrochloride Syrup 沐舒坦 Mucosolvan 糖浆剂 0.6克/100毫 升/瓶 1瓶/盒 Boehringer Inge lheim France 37-39, rue Boissiere,75116 Paris, France (法国) X19990456 1999.12.12- 2002.12.11 盐酸氨溴索口 服液 Ambroxol Hydrochloride Oral solution 乐舒凡 Losolvan 口服液 3毫克/毫升 60毫升/瓶 ×120瓶/箱 全福化学股份有限公司 中国台湾桃园县观音乡观音工 业区工业六路四号 XC1999003 1999.7.28- 2002.7.27 盐酸氨溴索缓 释小丸 Ambroxol Hydrochloride SR Pillets 制剂用缓 释小丸 263.5毫克/克 45公斤/桶 爱的发药物公司 (Ethypharm S.A.) 17/21, Rue Saint Matthieu 78550 Houdan, France(法国) X20000031 2000.2.3- 2003.2.2 盐酸氨溴索注 射液 Ambroxol Hydrochloride Injection 沐舒坦 Mucosolvan 注射剂 15mg/2ml/支 5支,10支/盒 Boehringer Inge lheim Espana,S.A Turo de Can Matas,San Cugat del Valles, 08190 Barcelona, Spain (西班牙) X20000207 2000.6.16- 2003.6.15 盐酸氨溴索 Ambroxol Hydrochloride 原料药 10公斤,25公 斤/桶 Boehringer Inge lheim Pharma KG Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein, Germany(德国) X20000267 2000.7.14- 2003.7.13 盐酸氨溴索缓 释胶囊 Ambroxol Hydrochloride SR Capsules 沐舒坦 Mucosolvan 缓释胶囊 剂 75mg/粒 10粒/盒 Boehringer Inge lheim International GmbH Binger Straβe 173 55216 Inge lheim am Rhein, Germany (德国) X20000401 2000.10.31- 2003.10.30 盐酸氨溴索片 Ambroxol Hydrochloride Tablets 沐舒坦 Mucosolvan 片剂 30mg/片 20片,50片/盒 Boehringer Inge lheim Pharma KG Binger Straβe 173 55216 Inge lheim am Rhein, Germany (德国) X20000516 2000.12.15- 2003.12.14 关于盐酸氨溴索片（美斯可）的市场营销策略 6/10 市场调研报告 表三、国家计委调价前盐酸氨溴索的市场销售价格 单位：元 药品名称 进口注册证号 生产厂商 包装规格 口岸价 批发价 零售价 沐舒坦（盐酸氨溴索糖浆剂） Boehringer Inge lheim France 0.6克/100毫升 34.00 沐舒坦（盐酸氨溴索片剂） X970431 国药准字（98）J-46号 德国（上海信谊制药厂分装） 30毫克20片 24.23 23.35 28.83 27.78 33.20 32.00 沐舒坦（盐酸氨溴索片剂） X970431 国药准字（98）J-46号 德国（上海信谊制药厂） 30毫克50片 53.90 51.71 64.24 61.54 73.80 70.80 沐舒坦（盐酸氨溴索注射剂） X980617 德国 15毫克/2毫升5支 30.57 36.68 42.20 安普索（盐酸氨溴索片剂） (95)卫药准字 J-28 德国（黑龙江澳利达制药有限公司分装) 30毫克10片 16.36 19.47 22.40 安普索（盐酸氨溴索片剂） (95)卫药准字 J-28 德国(黑龙江澳利达制药有限公司分装) 30毫克20片 24.84 29.56 34.00 安普索（盐酸氨溴索片剂） (95)卫药准字 J-28 德国(黑龙江澳利达制药有限公司分装) 30毫克50片 48.20 57.36 66.00 美斯可（盐酸氨溴索片） (96)卫药准字 J-44号 台湾生达化学制药股份有限公司 （沈阳天仁制药有限公司分装） 30毫克10片 13.06 15.54 17.90 美斯可（盐酸氨溴索片） XT97022 台湾生达化学制药股份有限公司 30毫克20片 20.40 24.28 27.90 乐舒凡(盐酸氨溴索口服液) XT95011 台湾全福化学股份有限公司 3毫克/毫升60毫升 13.87 16.49 18.90 奥勃抒(盐酸氨溴索胶囊) X980434 香港澳美制药厂 75毫克/粒10粒 26.64 31.70 36.50 表四、国家计委调价后盐酸氨溴索的市场销售价格 序号 医保目 录序号 名称 剂型 规格 单位 最高零售价格 备注 GMP 非 GMP 173 487 盐酸氨溴索 缓释片 30mg*10片 盒 14.0 10.8 　 　 　 　 缓释胶囊 75mg*10粒 盒 32.3 24.8 　 　 　 　 片剂 30mg*20片 盒 18.0 13.8 　 　 　 　 片剂 30mg*20片 盒 28.8 　原研制药品,商品名沐舒坦,德国柏林格殷格翰公司生产. 　 　 　 片剂 30mg*50片 盒 63.7 　原研制药品,商品名沐舒坦,德国柏林格殷格翰公司生产. 关于盐酸氨溴索片（美斯可）的市场营销策略 7/10 市场调研报告 　 　 　 糖浆 30mg/5ml,100ml 瓶 34.0 　原研制药品,商品名沐舒坦,德国柏林格殷格翰公司生产. 　 　 　 注射剂 15mg/2ml*5支 盒 40.0 　原研制药品,商品名沐舒坦,德国柏林格殷格翰公司生产. 关于盐酸氨溴索片（美斯可）的市场营销策略 8/10 市场调研报告 关于盐酸氨溴索的补充调研资料 《关于盐酸氨溴索片（美斯可）的市场营销策略》一文，对中国市 场上美斯可及其同类产品的情况做了初步归纳分析，提出相应工作建 议。之后，通过进一步调研，又了解到一些新情况，现补充整理如下： 一、国家药品监督管理局曾下发了 24个生产批准文号，其中包括 盐酸氨溴索原料药及片剂、胶囊、缓释胶囊（缓释小丸）、口服溶液等剂 型。近年来，国家药监局为清理整顿各种批准文号，统一核发新的生产 批准文号，到目前为止，已重新核发了 13个生产批准文号。 二、国家药品监督管理局药品审评中心自 2001年 7月 10日至今受 理审评的盐酸氨溴索原料药及片剂、复方片、胶囊、缓释胶囊（缓释小 丸）、口服溶液、注射液、注射用粉针剂等共有25个。 三、国家药品监督管理局药品审评中心 2000年 10月底至今受理的 进口注册申请有10个，其中换证申请 6个，新注册申请 4个，包括： 原料药、片剂、胶囊、糖浆、口服液、混悬液、注射液。其中2000年 10月底 受理并已换证的即是台湾生达公司的美斯可（受理号：H20000297）， 此外，另有二个2002年之前的换证申请（其中一个为原料药、一个为 胶囊）也可能已获批准。 附表一、国家药监局药品审评中心受理的盐酸氨溴索新药注册品种 类型 收审号 品名 中心承办日期 申请新药临床研究 CXL20020161 盐酸氨溴索氯化钠注射液 2002-02-26 申请新药临床研究 CXL20022306G 盐酸氨溴索氯化钠注射液 2002-09-25 申请新药临床研究 CXL01K46 盐酸氨溴索氯化钠注射液 2002-01-08 申请新药临床研究 CXL20022354 复方氨溴索片 2002-09-10 申请新药证及生产 CXS20020458 注射用盐酸氨溴索 2002-06-10 申请新药证书及生产 CXS20020459 注射用盐酸氨溴索 2002-06-10 申请新药证书及生产 CXS20021077 盐酸氨溴索口服溶液 2002-11-14 申请新药临床研究 CXL20022622G 注射用盐酸氨溴索 2002-11-13 申请新药临床研究 CXL20022284G 注射用盐酸氨溴索 2002-11-13 申请新药临床研究 CXL20022288G 盐酸氨溴索氯化钠注射液 2002-11-15 申请新药证书及生产 CXS20021078 盐酸氨溴索口服溶液 2002-11-14 申请新药证书及生产 CXS01324 盐酸氨溴索 2001-07-10 申请新药证书及生产 CXS01325 盐酸氨溴索胶囊 2001-07-10 申请新药证书及生产 CXS20020210 盐酸氨溴索片 2002-04-01 申请新药临床研究 CXL20022291G 注射用盐酸氨溴索 2002-11-22 申请新药临床研究 CXL20022332G 注射用盐酸氨溴索 2002-10-29 关于盐酸氨溴索片（美斯可）的市场营销策略 9/10 市场调研报告 申请新药临床研究 CXL20022322G 注射用盐酸氨溴索 2002-10-29 申请新药临床研究 CXL20022326G 盐酸氨溴索氯化钠注射液 2002-09-25 申请新药临床研究 CXL01D33 氨溴特罗片 2001-11-19 申请新药临床研究 CXL20020677 注射用盐酸氨溴索 2002-04-17 申请新药临床研究 CXL20020678 注射用盐酸氨溴索 2002-04-17 申请新药补充 CXb01516 盐酸氨溴索片 2001-11-07 申请新药补充 CXb01684 盐酸氨溴索片 2001-12-24 申请新药补充 CXb20020106 盐酸氨溴索缓释胶囊 2002-02-26 申请新药补充 CXb20020770 盐酸氨溴索缓释胶囊 2002-10-29 附表二、 家药监局药品审评中心受理的盐酸 索进口注 品国 氨溴 册 种 类型 收审号 品名 中心承办日期 申请进口药品注册证换发 H20020251 盐酸氨溴索糖浆 2002-10-24 申请进口药品注册证换发 H20020289 盐酸氨溴索 2002-12-04 申请进口药品注册证 A20020108 盐酸氨溴索 2002-08-29 申请进口药品注册证 A20000156 盐酸氨溴索 2000-10-25 申请进口药品注册证 A20020015 噻吩甲酰氨溴索一水合物片剂 2002-03-07 申请进口药品注册证换发 H20000297 盐酸氨溴索片 2000-10-31 申请进口药品注册证换发 H20020040 盐酸氨溴索口服液 2002-02-26 申请进口药品注册证 A20020016 噻吩甲酰氨溴索一水合物混悬液 2002-03-07 申请进口药品注册证换发 H20020216 盐酸氨溴索注射液 2002-08-29 申请进口药品注册证换发 H20010105 盐酸氨溴索胶囊 2001-04-17 关于盐酸氨溴索片（美斯可）的市场营销策略 10/10