头孢克洛干混悬剂(希刻劳)

 药品说明书 国产药品 希刻劳 头孢克洛干混悬剂 【药品名称】 通用名称：头孢克洛干混悬剂 商品名称：希刻劳 汉语拼音：Toubaokeluo Ganhunxuanji 化学名称：（6R，7R）-7-[（R）-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂- 1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物 分 子 式：C15H14CIN3O4S•H2O 分 子 量：385.82 【性状】 本品为加矫味剂的粉末；气芳香，味甜。 【药理毒理】 本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性 链球菌、草绿色链球菌和皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色 葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2—4倍。对革兰阴性杆菌包括对 大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异 变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9—8mg/L的本品可抑制 所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品 很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。 本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。 【药代动力学】 本品口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服本品500mg的血药峰浓度 （Cmax）约为13.44mg/L，达峰时间（tmax）约0.56小时，血消除半衰期 （t1/2β）为0.57小时。本品在中耳脓液中可达到足够的浓度；在唾液和泪液中 浓度高。本品的血清蛋白结合率约为25%。给药量的约15%在体内代谢。本品主要自 肾排泄，8小时内给药量的约77%以原形自尿中排出，尿药浓度高；约0.05%自胆 头孢克洛干混悬剂(希刻劳) 1/3  药品说明书 国产药品 汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能清除部分本品。 【适 应 症】 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 【用法用量】 口服。成人一次 0.25g，一日 3次。严重感染患者剂量可加倍，但一日总量不超过 4g。或遵医嘱。小儿按体重一日 20—40mg/kg，分3次给予，但一日总量不超过 1g。 【不良反应】 1．多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。 2．血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关 节痛。 3．过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。 4．其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。 【禁忌】 对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。 【注意事项】 1．本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、 青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。 2．肾功能减退及肝功能损害者慎用。 3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎 者慎用。 4．长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。 5．对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖 试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸 氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用 Jaffe反应进行血清和尿肌酐值 测定时可有假性增高。 6．本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．孕妇慎用。 2．本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。 头孢克洛干混悬剂(希刻劳) 2/3  药品说明书 国产药品 【儿童用药】 新生儿的用药安全尚未确定。 【老年患者用药】 老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。 【药物相互作用】 1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖 苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。 2．克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌 的抗菌活性。 3．口服丙磺舒可延迟本品的排泄。 【规格】 按 C15H14CIN3O4S计算 （1）0.125g (2)1.5g 【贮藏】 遮光，密封，在凉暗干燥处保存。 【包装】 包装规格：（1）6袋/盒 （2）1瓶/盒 包装材料：（1）复合膜 （2）HDPE塑料瓶 【有效期】二年。 批准文号：国药准字 H10983028 生产企业：礼来苏州制药有限公司 头孢克洛干混悬剂(希刻劳) 3/3