左炔诺孕酮炔雌醚片(月悦安)

 药品说明书 国产药品 月悦安 左炔诺孕酮炔雌醚片 【药品名称】 通用名称：左炔诺孕酮炔雌醚片 英文名称：Levonorgestrel and Quinestrol Tablets 汉语拼音：Zuoquenuoyuntong Quecimi Pian 【成份】 本品为复方制剂，其组份为每片含左炔诺孕酮6mg，炔雌醚3mg。 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品有抑制排卵的作用，为女用长效口服避孕药。 【规格】 每片含左炔诺孕酮6mg，炔雌醚3mg。 【用法用量】 1．于月经的当天算起，第5天午饭后服药一次，间隔20天服第二次，或月 经第5天及第10天各服1片，以后均以第二次服药日期，每月服1片，一般在服 药后6～12天有撤退性出血。 2．原服用短效口服避孕药改服长效避孕药时，可在服完22片后的第二天接 服长效避孕药1片，以后每月按开始服长效避孕药的同一日期服药1片。 【不良反应】 左炔诺孕酮炔雌醚片(月悦安) 1/4  药品说明书 国产药品 1．类早孕反应：和短效口服避孕药表现相似，但比较严重，开始服药的前几 个周期表现较重，反应发生时间一般在服药后8～12小时，因此将服药时间定于 午饭后，使反应高潮恰在熟睡中，可使之减轻。 2．白带增多：为长效口服避孕药最常见的不良反应。多发生在3～6周期之后。 3．少数人发生月经过多或闭经。 4．其他有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛等。 【禁忌】 子宫肌瘤、乳房肿块及肝肾功能不全者、心血管疾病、血栓史、高血压、糖尿病、 甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症、多血脂患者禁用。 【注意事项】 1．本品适用于长期同居夫妇避孕，每月只需服药一次，但必须在医务人员指 导下按规定用药。 2．初次服药后10～15天来一次月经，开始服药的两次月经周期有些缩短， 属于正常现象，第三次转为正常。 3．服药期间有个别人因体内雌激素不足而发生阴道出血，可加服炔雌醇片， 每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵医嘱。 4．服药期间定期体检，发现异常及时停药。 5．如需生育，应停药或采取其它避孕措施，半年后再怀孕。 6．凡患有急慢性肝炎、肾功能不全、肿瘤、子宫肌瘤、乳房肿块、糖尿病、血栓性 疾病、心脏病、哺乳期妇女、严重高血压禁用。既往月经不调、有闭经史者，产后或流 产后未恢复正常月经者，不宜服用。 7．服避孕药的吸烟妇女并发心血管病（中风、心肌梗塞等）较不吸烟者多， 因此服避孕药妇女应停止吸烟，或吸烟妇女（特别是年龄超过35～40岁者）不宜 服避孕药。 8．出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明剧烈 性头疼或偏头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 9．严格按照规定方法服药，漏服药不仅可以发生突破性出血，还可导致避孕 左炔诺孕酮炔雌醚片(月悦安) 2/4  药品说明书 国产药品 失败。 10．服药期限，以连续 3～5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用，哺乳期妇女服药后可使乳汁减少，故应于产后半年开始服用。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 1．影响避孕效果的药物：抗菌素类药抑制肠内细菌繁殖，减少激素结合物的 分解，减少肠肝循环；诱导肝药酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药； 三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同代谢酶。 2．与避孕药合并应用，药效受影响的药物：降压药的降压效果降低；抗凝药 效果降低；降糖药（如胰岛素及口服降糖药）控制糖尿病的疗效降低；三环类抗 抑郁药的效果增强。 【药物过量】 目前为止未知超剂量的病例。若大量服药，应先进行洗胃。 【药理毒理】 炔雌醚（炔雌醇环戊醚）为长效雌激素，口服后经胃肠道吸收，贮存于脂肪 组织内，缓慢释放出炔雌醇，通过抑制丘脑下部-垂体-卵巢轴来抑制卵巢排卵， 达到长效避孕作用，孕激素与其配伍，对抑制排卵既有协同作用，又可使子宫内 膜转化，呈现分泌现象，导致撤退性出血，形成周期性改变。一月服药1次、避孕 率可达98%以上。 【药代动力学】 尚不明确。 左炔诺孕酮炔雌醚片(月悦安) 3/4  药品说明书 国产药品 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 铝塑包装，每板 4片，每盒 1板。 【有效期】 60个月 【执行】 《中国药典》2005年版二部 【批准文号】 国药准字H11021378 左炔诺孕酮炔雌醚片(月悦安) 4/4