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接种甲型H1N1流感疫苗后的副反应分析

2013-11-11 2页 doc 27KB 33阅读

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接种甲型H1N1流感疫苗后的副反应分析接种甲型H1N1流感疫苗后的副反应分析 分析人群接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(甲流疫苗)后副反应生情况,了解其安全性。方法 对接种甲流疫苗后人群进行常规副反应监测,并对出现疑似预防接种异常反应者进行个案调查,利用EXCEL2003及描述性方法对数据进行整理分析。结果 全市共接种368538人,报告副反应63例,报告发生率为17.09/10万,其中比例高的前3位是高热21例(33.33%)、群发性癔症16例(25.40%)、神经系统过敏反应7例(11.11%),发生率分别为5.7/10万、4.34/10万、1.90/10万...
接种甲型H1N1流感疫苗后的副反应分析
接种甲型H1N1流感疫苗后的副反应分析 分析人群接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(甲流疫苗)后副反应生情况,了解其安全性。方法 对接种甲流疫苗后人群进行常规副反应监测,并对出现疑似预防接种异常反应者进行个案调查,利用EXCEL2003及描述性方法对数据进行整理分析。结果 全市共接种368538人,报告副反应63例,报告发生率为17.09/10万,其中比例高的前3位是高热21例(33.33%)、群发性癔症16例(25.40%)、神经系统过敏反应7例(11.11%),发生率分别为5.7/10万、4.34/10万、1.90/10万;职业发生率前3位是医务人员(37.69/10万)、工人(36.68/10万)、农民(36.18/10万);男女性别比为2.15:1(43/20),平均年龄19.81岁,平均发生时间6.3 hr。结论 甲流疫苗副反应发生率低,以发热和疫苗过敏性反应为主。 桂林市从2009-10启动甲型H1N1流感病毒疫苗接种,历时5月共接种368538人份。为了解接种甲流疫苗后副反应发生情况,为疫苗的安全性评价以及今后接种工作提供借鉴资料,现将接种甲流疫苗后出现的异常反应分析如下。 1对象与方法 1.1接种对象 全市5个城区及12个县的年龄大于3岁的所有适种人群。 1.2疫苗及注射器 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,华兰生物疫苗有限公司生产,15μg/0.5ml/瓶,批号200908A021、200909A071、200910A109、200910A121,上臂肌注;自毁型注射器,安徽天康医疗设备公司,0.5ml/支,批号20080620。 1.3异常反应资料 对所有接种对象均进行接种后观察并嘱不适时立即就诊并报告,较严重不适及体温超过38.5℃以上者由县级以上疾控人员进行个案调查,38.5℃以下发热做局部调查。 1.4方法 根据《预防接种工作规范》及《广西壮族自治区预防接种副反应监测实施》对出现异常反应的个案进行分析整理,荨麻疹、血管性水肿等归为过敏性皮疹,恶心、呕吐、腹痛、腹泻等归为消化系副反应,鼻塞、流涕、喷嚏、咽喉水肿、哮喘等归为呼吸系消化系副反应,头晕、头痛、抽搐等归为神经系副反应,同时伴有2个以上系统副反应者,以最严重症状归类,高热(≥38.6℃)、晕厥、过敏性休克、癔症等单列。 1.5统计分析 采用EXCEL2003软件对数据进行整理分析。 2结果 2.1 异常反应报告发生率 全市总人口5046171人,共接种甲流疫苗368538人,接种率7.30%,报告副反应63例,报告发生率为17.09/10万;17个县级接种区域中14个区域有副反应报告,占82.35%;报告发生率居前3位是医务人员(37.69/10万)、工人(36.68/10万)、农民(36.18/10万)(1)。 2.2 副反应种类及构成比 发生副反应的63例病例中,高热21例(33.33%)、群发性癔症16例(25.40%)、神经系统过敏反应7例(11.11%);副反应的平均时间为6.3h,时间最短的是晕厥(10min)、过敏性休克(25min)和群发性癔症(30min),时间最长的是偶合症(19hr)和呼吸系统过敏反应(14.13 hr)(表2)。 2.3副反应人群的职业别发病率 接种对象按18个行业进行分类,有8个行业人员出现副反应病例(44.44%),高热发生率最高的是农民(36.18/10万)、幼托儿童(15.47/10万)及生(10.55/10万),神经系统过敏反应以工人较高(36.68/10万),群发性癔症发生在中学生(12.62/10万)(表3)。 2.4副反应人群的年龄组发病率 14岁年龄组人群发生副反应的比例最高(34.92%),其次为6岁组人群(26.98%)及20岁组人群(14.29%)。 表4 甲流疫苗副反应年龄组发生率/10万-1 副反应类型Category of AEFI 年龄/岁Age(year) 2.5 典型病例 某女,52岁,医务人员,对青霉素、黄胺类药物过敏,有过敏性鼻炎史,无流酸庆大霉素及鸡蛋过敏史,接种后10hr后出现气喘、咳嗽、咳痰、胸痛、胸闷、心跳120/分,心电图T波改变,CT及X显示肺内有水泡,血RT嗜酸细胞升高,诊断为过敏性哮喘,给予抗过敏及对症治疗一月后愈。 某男,35岁,干部,无接种禁忌症,接种后次日出现咳嗽、头昏、头痛、接种部位疼痛,体温37.5℃,此后体温一直处于37.2-37.5℃伴间隙性头昏、头痛、疲倦;查心、肝、脾、肺、肾、甲功、副鼻窦CT、寄生虫、梅毒、伤寒副伤寒、HIV、结核、血RT、甲状腺、真菌、乙肝、甲肝、癌细胞等均无异常及阳性反应,血脂、CHOL6.19mmol/L、TG4.11 mmol/L,病程长达3个半月至今未愈。诊断为偶合功能性发热。 某女,39岁,医务人员,无药物过敏,对虾等海鲜过敏,注射后25分钟出现鼻塞、胸闷、眼花、心慌、抽搐、寒战、心跳加速,血压85/55mmHg,意识障碍,诊断为过敏性休克,给予吸氧及肾上腺素、非那根、地米等药物治疗,当日治愈。 3 讨论 甲型H1N1流感疫苗是我国最新研制并投入应用的疫苗,在实际应用过程中,因社会影响大,其副作用的发生情况也受到关注。本研究显示,接种对象甲流疫苗的副反应率为17.09/10万,低于普通流感疫苗(69.9/10万)副反应发生率[1];男多于女性;发生率前三位是医务人员(37.69/10万)工人(36.68/10万)农民(36.18/10万);发病率年龄组分别以40岁组(32/10万)、14岁组(27.02/10万)和3岁组(20.84/10万)为高。 甲流疫苗副反应中高热发生比例为33.33%,平均发生时间在6.71 hr,与其它疫苗反应特性相同[2],考虑到一般反应未进行报告,并经过数千人的观察,甲流疫苗总发热率估计在3-5%左右。群发性癔症占25.40%,其原因可能与心理因素有关。如果将其除外,甲型H1N1流感疫苗的总副反应率将降低为12.75%/10万。 过敏体质个体发生副反应的构成比为6.35%,提示本疫苗除了对硫酸庆大霉素、鸡蛋等过敏者要严禁接种外,对有药物及食物过敏者须慎重或禁止接种。 接种后出现各种荨麻疹、血管性水肿、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、鼻塞、流涕、喷嚏、咽喉水肿、哮喘、头晕、头痛、抽搐症状者基本在3天内治愈,符合一般疫苗的特性[2];仅一例偶合功能性低热者长期低热,至今尚未痊愈,是否是甲型H1N1流感疫苗可以诱发或增加发生功能性发热的机会,还有待进一步观察。 综上,甲型H1N1流感疫苗总体上是安全的,主要副反应以发热和疫苗过敏性反应为主,过敏体质者慎用。
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