注射用头孢西丁钠说明书

来源快易捷医药网 【药品名称】 注射用头孢西丁钠 【英文或拉丁名】 Cefoxitin Sodium for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Toubaoxidingna 【主要成分】 头孢西丁钠 【化学名】 （6R，7S）-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-（2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 【结构式及分子式、分子量】 需氧菌 厌氧菌 革兰氏阳性球菌 革兰氏阳性球菌 －葡萄球菌（包括凝固酶阳性、 阴性和产青霉素酶的菌株） －肠球菌 －粪链球菌 －A组乙型溶血性链球菌 －微需氧链球菌 －B组乙型溶血性链球菌   －肺炎链球菌 革兰氏阳性杆菌 －其它链球菌中D组链球菌 －产气荚膜梭状芽胞杆菌 革兰氏阴性球菌 －梭状芽胞杆菌 －淋病（奈瑟氏）球菌 －真杆菌 －脑膜炎（奈瑟氏）菌 －痤疮丙酸杆菌 革兰氏阴性杆菌 革兰氏阴性球菌 －大肠杆菌 －韦容氏球菌 －肺炎克雷白杆菌   －克雷白杆菌属 尚有下列革兰氏阴性菌 －奇异变形杆菌 －脆弱拟杆菌 －变形杆菌（吲哚阳性） －黑色素拟杆菌     普通变形杆菌 －类杆菌（包括青霉素敏感和     摩根变形杆菌          青霉素耐药菌株） －流感（嗜血）杆菌 －梭杆菌 －粘质沙雷氏菌   －普鲁威登菌   －沙门氏杆菌及志贺氏菌   注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。 －不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌 －粪产碱杆菌 －枸橼酸杆菌 －肠杆菌 注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株、阴沟杆菌等耐药。 【药代动力学】 正常志愿者肌内注射1g后，20～30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41～59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85％药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上。 本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7％。 注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄，肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后6小时相当于所给剂量85％经肾从尿液中排出，血浆消除半衰期为1小时。 【适应症】 适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染： ●上下呼吸道感染 ●泌尿道感染包括无并发症的淋病 ●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染 ●败血症（包括伤寒） ●妇科感染 ●骨、关节软组织感染 ●心内膜炎 由于本品对厌氧菌有效及对β－内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β－内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。 【用法与用量】 肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g/次，每6～8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量（见下表） 感染类型 每日总剂量 用    法 单纯性感染（肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染） 3～4g 每6－8小时1g，肌注或静滴 中、重度感染 6～8g 每4小时1g或6－8小时2g静滴 需大剂量抗生素治疗的感染（例如气性坏疽） 12g 每4小时2g或6小时3g静滴 肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行： 肾功能 肌酐清除率 剂   量 用药次数 轻度损害 50～30ml/分 1～2g 8～12小时一次 中度损害 29～10 ml/分 1～2g 12～24小时一次 重度损害 9～5 ml/分 0.5～1.0g 12～24小时一次 肾    衰 <5 ml/分 0.5～1.0g 24～48小时一次 本品用于肌肉注射，每克溶于0.5％盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5％或10％葡萄糖注射液中。 【不良反应】 本品不良反应轻微。