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注射用头孢西酮钠说明书

2013-11-27 2页 doc 23KB 40阅读

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注射用头孢西酮钠说明书来源快易捷药品网 【药品名称】  通用名称:注射用头孢西酮钠 英文名称:Cefazedone Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaoxitongna 【成 份】 本品主要成分为头孢西酮钠,其化学名称为:(6R,7R)-3-(5-甲基-1,3,4-噻二唑基-2-巯甲基)-7- (3,5-二氯-4-吡啶酮-1-乙酰基胺基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。 分子式:C18H14Cl2N5NaO5S3 分子量:570.43 辅料:无。 【性 ...
注射用头孢西酮钠说明书
来源快易捷药品网 【药品名称】  通用名称:注射用头孢西酮钠 英文名称:Cefazedone Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaoxitongna 【成 份】 本品主要成分为头孢西酮钠,其化学名称为:(6R,7R)-3-(5-甲基-1,3,4-噻二唑基-2-巯甲基)-7- (3,5-二氯-4-吡啶酮-1-乙酰基胺基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。 分子式:C18H14Cl2N5NaO5S3 分子量:570.43 辅料:无。 【性 状】 本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭,有引湿性。 【适 应 症】本品对金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、β-溶血链球菌等革兰阳性菌具有良好的抗菌活性。对革兰阴性菌的作用与头孢唑林相似。 用于敏感菌所致的呼吸系统,消化系统(胆道感染,腹膜炎),泌尿系统,生殖系统,皮肤与软组织、骨与关节感染;本品也可作为外科手术前的预防用药。 【规 格】(1)0.5g (2)1.0g(以C18H15Cl2N5O5S3计) 【用法用量】通常,成人一日1~4g,分2~3次,静脉注射或静脉滴注。可随年龄和症状的不同适当增减用量,严重感染时可增加至一日6g。4周以上儿童一日50mg/kg,分2~3次,静脉注射或静脉滴注。 2、肾功能异常者,根据肾功能程度适当调整用药量及用药间隔。如同时伴有肝功能损伤者更应加以注意,适当调整剂量。 3、溶液配制方法: 静脉注射:将1g本品溶解于5ml注射用水中,在2~3分钟内缓慢注射。 静脉滴注:用适量注射用水、生理盐水或5%葡萄糖溶液溶解本品后静脉滴注,滴注时间最少持续30分钟。 溶解后的药液宜立即使用,若必须贮存可于冰箱内冷藏24小时内用完,并注意在使用前观察溶液外观。 【不良反应】 详见说明书。 【禁 忌】以下患者禁用 1、对本品或对头孢类抗生素有过敏史者; 2、早产儿及新生儿。 【注意事项】 1、由于有发生休克的可能,给药前应详细问诊,最好在用药前进行皮肤敏感试验。 2、应事先做好发生休克的急救处置准备,应让用药患者保持安静状态,充分观察。 3、以下患者慎用本品: (1)对青霉素类抗生素有过敏既往史者; (2)本人或父母易引起变态反应性疾病体质者; (3)肾、肝功能障碍者; (4)血友病、血小板减少者; (5)胃肠道溃疡者; (6)经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者、高龄者、全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症,要充分进行观察。 4、为防止耐药菌的产生,建议进行细菌敏感性试验。 5、药物对检验值或诊断的影响: (1)直接抗人球蛋白试验(Coombs)呈阳性反应。 (2)以非酶法测定尿糖可呈假阳性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】  妊娠三个月以内的孕妇慎用本品;虽然有数据显示本品在母乳中含量极低(<1μg/ml),但仍建议哺乳期妇女慎用本品。 【儿童用药】 早产儿和新生儿不推荐应用本品。 【老年用药】 老年患者常伴有肾功能减退,应适当减少剂量或延长给药间期。 【药物相互作用】 1、与氨基糖苷类抗生素合用有增加肾毒性的可能,故应慎用。另外本品与氨基糖苷类抗生素有配伍禁忌,两者不能混合于同一注射器中给药或同瓶滴注。 2、与多粘菌素B、多粘菌素E、大剂量利尿药合用有增加肾毒性的可能,故应慎用。 3、与大剂量口服抗凝血药(肝素等)合用,可干扰凝血功能,应注意观察。 【药物过量】如发生药物过量,应立即停用本品,必要时进行血液透析。 【药理毒理】 本品为第一代头孢菌素类抗生素,通过干扰和阻止细菌细胞壁的合成发挥抑菌和杀菌作用。对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌等有效。对革兰阴性菌的作用与头孢唑啉相似。但沙雷菌属、铜绿假单胞菌等对本品不敏感。 【药代动力学】 本品口服吸收不良,仅供注射。单剂量1.0g静注,5分钟后血浆药物峰浓度为144.4μg/ml,30分钟后为78.4μg/ml,8小时后为1.6μg/ml。单剂量2.0g静注,血浆药物峰浓度是单剂量静注1.0g头孢西酮钠的两倍,8小时后大约为5.57μg/ml。单剂量2.0g静滴超过30分钟,滴注结束后最大血药浓度为184μg/ml,8小时后为5.4μg/ml。 本品在体内分布良好,在肾、心肌、前列腺、胆囊、皮肤、肺组织、支气管分泌腺、以及骨骼组织均有较高的浓度,但不能穿透血脑屏障。血清中蛋白结合率为93%。 主要从肾脏代谢排出,肾功能正常的20岁至40岁成人的血浆半衰期为1.6h,其余为2.3h。血清肌酐机能正常的60~80岁病人血浆半衰期明显延长至3.2h,24小时内大约80%的用药剂量以原形从尿中排出。 【贮 藏】 避光,密封,2~8℃保存。
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