敏使朗-甲磺酸倍他司汀片
甲磺酸倍他司汀片说明书
【药品名称】
通用名: 甲磺酸倍他司汀片
商品名: 敏使朗
英文名: Betahistine mesilate Tablets
汉语拼音: Jiahuangsuanbeitasiting Pian
本品主要成份及其化学名称为:甲磺酸倍他司汀(Betahistine Mesilate)。其化学名称为:N-methyl-2-(2-pyridyl)ethylamine dimethanesulfonate
其结构式为:
分子式: C8H12N2·2CH4O3S
分子量: 328.41...
甲磺酸倍他司汀片说明书
【药品名称】
通用名: 甲磺酸倍他司汀片
商品名: 敏使朗
英文名: Betahistine mesilate Tablets
汉语拼音: Jiahuangsuanbeitasiting Pian
本品主要成份及其化学名称为:甲磺酸倍他司汀(Betahistine Mesilate)。其化学名称为:N-methyl-2-(2-pyridyl)ethylamine dimethanesulfonate
其结构式为:
分子式: C8H12N2·2CH4O3S
分子量: 328.41
【性状】
本剂为白色片剂。
【药理毒理】
1.药理
(1)内耳循环障碍的改善作用
在土拨鼠的内耳循环障碍的实验中,将本剂腹腔给药,30分钟后与对照组相比,血流增加148%。此现象为病理状态中观察到的特异现象。
(2)消除内淋巴水肿
在麻醉犬的实验中,将本剂经静脉注射后,发现一次性胸管淋巴流量增加2~3.5倍的现象。这被认为是水肿液的排出。
此外,就土拨鼠的内耳血流进行动态观察,发现内耳静压下降,脉搏的振幅增大。通过给与本剂,表明内耳血流增加同时促进内耳液的分泌和吸收。
(3)脑内血流量的改善作用
通过对麻醉犬的实验表明,本剂在静脉给药后,颈内动脉的血流量增加了50%以上。这种作用不会被抗组织胺剂的前处置而受拮抗,反而有增强的倾向。
2.毒理
(1)急性毒性LD50(mg/kg)
动物种类
性别
口服
小白鼠
♂
6,300
♀
5,000
大白鼠
♂
3,450
♀
3,030
土拨鼠
♂
1,400
(2)亚急性毒性
给大白鼠连续3个月按体重每日经口投与13、39、117、350mg/kg剂量的本剂。其结果表明, 体重、一般状态、血液学及临床生物化学检查、尿检查均无特殊异常变化。在病理组织学方面发现有脾脏瘀血和淋巴滤泡萎缩。
(3)慢性毒性
给大白鼠连续6个月按体重每日经口投与13、39、117、350mg/kg剂量的本剂。其结果表明,体重、一般状态、血液学及临床生物化学检查、尿检查均无特殊异常变化。
(4)生殖试验
在大白鼠妊娠9~14天时,按体重每日50、500、2,000mg/kg剂量经口投与本剂。其结果表明,用2,000mg/kg剂量组发生死胚增多的倾向,没有致畸形作用,对新生仔的发育也无影响。
【药代动力学】
将甲磺酸倍他司汀240mg 一次经口投与犬(体重约10kg)时,测定血浆中浓度,在60~90分钟后达到最高值,之后迅速消失。
将标有3H的甲磺酸倍他司汀60mg/kg 一次经口投与大白鼠,各脏器分布情况为,肝部最高,其次为脂肪组织、脾、肾的顺序,24小时以内的尿中排泄率为给药量的10~30%,便中排泄率达50~70%。
【适应症】
下列疾病伴发的眩晕、头晕感。
梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。
【用法用量】
通常成人一次1~2片(甲磺酸倍他司汀一次量6~12mg),一日3次饭后口服,可视年龄、症状酌情增减。
【不良反应】
在总病例2,254例中,26例(1.15%)有副作用的
(市场销售后临床调查结果)
0.1%~5%以下
消化器官
恶心、呕吐
过敏
皮疹
【禁忌】
禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【
】
对下列患者需慎重给药:
1.有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。
2.支气管哮喘的患者。
3.肾上腺髓质瘤患者。
要按医师处方、指示使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于怀孕期给药的安全性尚未确立,因此对孕妇及可能妊娠的妇女,在治疗上只有在判断其有益性高于危险性时方可给药。
【老年患者用药】
一般情况下,因老年人的生理代谢功能有所降低,故需注意减量服用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】 6mg
【包装】 30片(10片′3)铝塑包装。
【有效期】 3年,详见小盒标示。
【贮藏】 本剂具吸湿性,开封后防潮保存。
【批准文号】 国药准字(2001) J-32号
【生产企业】 日本卫材株式会社
【分装企业】 卫材(中国)药业有限公司
地 址: 苏州工业园区白榆路32号
邮政编码: 215021
电话号码: 0512—67613211
传真号码: 0512—67618640
本文档为【敏使朗-甲磺酸倍他司汀片】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑,
图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。