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互联网医疗保健信息服务管理办法

2010-01-13 23页 pdf 263KB 25阅读

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互联网医疗保健信息服务管理办法 附件 1 互联网医疗保健信息服务管理办法 第一章 总 则 第一条 为规范互联网医疗保健信息服务活动,保证互 联网医疗保健信息科学、准确,促进互联网医疗保健信息服 务健康有序发展,根据《互联网信息服务管理办法》,制定本 办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事互联网医疗保健 信息服务活动,适用本办法。 本办法所称互联网医疗保健信息服务是指通过开办医 疗卫生机构网站、预防保健知识网站或者在综合网站设立预 防保健类频道向上网用户提供医疗保健信息的服务活动。 开展远程医疗会诊咨询、视频...
互联网医疗保健信息服务管理办法
附件 1 互联网医疗保健信息服务管理办法 第一章 总 则 第一条 为互联网医疗保健信息服务活动,保证互 联网医疗保健信息科学、准确,促进互联网医疗保健信息服 务健康有序发展,根据《互联网信息服务管理办法》,制定本 办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事互联网医疗保健 信息服务活动,适用本办法。 本办法所称互联网医疗保健信息服务是指通过开办医 疗卫生机构网站、预防保健知识网站或者在综合网站设立预 防保健类频道向上网用户提供医疗保健信息的服务活动。 开展远程医疗会诊咨询、视频医学教育等互联网信息服 务的,按照卫生部相关规定执行。 第三条 互联网医疗保健信息服务分为经营性和非经 营性两类。 经营性互联网医疗保健信息服务,是指向上网用户有偿 提供医疗保健信息等服务的活动。 非经营性互联网医疗保健信息服务,是指向上网用户无 偿提供公开、共享性医疗保健信息等服务的活动。 1 第四条 从事互联网医疗保健信息服务,在向通信管理 部门申请经营许可或者履行备案手续前,应当经省、自治区、 直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门审核同意。 第二章 设 立 第五条 申请提供互联网医疗保健信息服务,应当具备 下列条件: (一)主办单位为依法设立的医疗卫生机构、从事预防保 健服务的企事业单位或者其他社会组织; (二)具有与提供的互联网医疗保健信息服务活动相适 应的专业人员、设施及相关; (三)网站或者频道有 2名以上熟悉医疗卫生管理法律、 法规和医疗卫生专业知识的技术人员;提供性知识宣传的, 应当有 1名副高级以上卫生专业技术职务任职资格的医师。 第六条 申请提供的互联网医疗保健信息服务中含有 性心理、性伦理、性医学、性治疗等性科学研究内容的,除 具备第五条规定条件外,还应当同时具备下列条件: (一)主办单位必须是医疗卫生机构; (二)具有仅向从事相关临床和科研工作的专业人员开 放的相关网络技术。 第七条 申请提供互联网医疗保健信息服务的,应当按 照属地管理原则,向主办单位所在地省、自治区、直辖市人 2 民政府卫生行政部门、中医药管理部门提出申请,并提交下 列材料: (一)申请书和申请表。申请表内容主要包括:网站类别、 服务性质(经营性或者非经营性)、内容分类(普通、性知识、 性科研)、网站设置地点、预定开始提供服务日期、主办单 位名称、机构性质、通信地址、邮政编码、负责人及其身份 证号码、联系人、联系电话等; (二)主办单位基本情况,包括机构法人证书或者企业法 人营业执照; (三)医疗卫生专业人员学历证明及资格证书、执业证书 复印件,网站负责人身份证及简历; (四)网站域名注册的相关证书证明文件; (五)网站栏目设置说明; (六)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理 制度及执行情况说明; (七)卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所 有栏目、内容的方法及操作说明; (八)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保 障措施、信息安全保密、用户信息安全管理制度; (九)保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情 况说明及相关证明。 第八条 从事互联网医疗卫生信息服务网站的中文名 3 称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、 “全国”等冠名。 第九条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、 中医药管理部门自受理之日起 20日内,对申请提供互联网医 疗保健信息服务的材料进行审核,并作出予以同意或不予同 意的审核意见。予以同意的,核发《互联网医疗保健信息服 务审核同意书》,发布公告,并向卫生部、国家中医药管理局 备案;不予同意的,应当书面通知申请人并说明理由。 《互联网医疗保健信息服务审核同意书》格式由卫生部 统一制定。 第十条 互联网医疗保健信息服务提供者变更下列事 项之一的,应当向原发证机关申请办理变更手续,填写《互联 网医疗保健信息服务项目变更申请表》,同时提供相关证明 文件: (一)《互联网医疗保健信息服务审核同意书》中审核同 意的项目; (二)互联网医疗保健信息服务主办单位的基本项目; (三)提供互联网医疗保健信息服务的基本情况。 第十一条 《互联网医疗保健信息服务审核同意书》有 效期 2 年。需要继续提供互联网医疗保健信息服务的,应当 在有效期届满前 2 个月内,向原审核机关申请复核。通过复 核的,核发《互联网医疗保健信息服务复核同意书》。 4 第三章 医疗保健信息服务 第十二条 互联网医疗保健信息服务内容必须科学、准 确,必须符合国家有关法律、法规和医疗保健信息管理的相 关规定。 提供互联网医疗保健信息服务的网站应当对发布的全 部信息包括所链接的信息负全部责任。 不得发布含有封建迷信、淫秽内容的信息;不得发布虚 假信息;不得发布未经审批的医疗广告;不得从事网上诊断 和治疗活动。 非医疗机构不得在互联网上储存和处理电子病历和健 康档案信息。 第十三条 发布医疗广告,必须符合《医疗广告管理办 法》的有关规定。应当注明医疗广告审查证明文号,并按照 核准的广告成品样件内容登载。 不得夸大宣传,严禁刊登违法广告。 第十四条 开展性知识宣传,必须提供信息内容的来源, 并在明显位置标明。信息内容要由医疗卫生专业人员审核把 关,确保其科学、准确。 不得转载、摘编非法出版物的内容;不得以宣传性知识 为名渲染性心理、性伦理、性医学、性治疗等性科学研究的 内容;严禁传播淫秽内容。 5 第十五条 开展性科学研究的医疗保健网站,只能向从 事相关临床和科研工作的专业人员开放。 严禁以开展性科学研究为名传播淫秽内容。综合性网站 的预防保健类频道不得开展性科学研究内容服务。 第十六条 提供医疗保健信息服务的网站登载的新闻 信息,应当符合《互联网新闻信息服务管理办法》的相关规 定;登载的药品信息应当符合《互联网药品信息服务管理办 法》的相关规定。 第十七条 提供互联网医疗保健信息服务,应当在其网 站主页底部的显著位置标明卫生行政部门、中医药管理部门 《互联网医疗保健信息服务审核同意书》或者《互联网医疗 保健信息服务复核同意书》的编号。 第四章 监督管理 第十八条 卫生部、国家中医药管理局对各省、自治区、 直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门的审核和日 常监管工作进行指导和管理。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管 理部门依法负责对本行政区域内主办单位提供的医疗保健 信息服务开展审核工作,对本行政区域的互联网医疗保健信 息服务活动进行监督管理。 第十九条 各级卫生行政部门、中医药管理部门对下列 6 内容进行日常监管: (一)开办医疗机构类网站的,其医疗机构的真实性和合 法性; (二)提供性知识宣传和普通医疗保健信息服务的,是否 取得互联网医疗保健信息服务资格,是否超范围提供服务; (三)提供性科学研究信息服务的,其主办单位是否具备 相应资质,是否违规向非专业人士开放; (四)是否利用性知识宣传和性科学研究的名义传播淫 秽内容,是否刊载违法广告和禁载广告。 第二十条 卫生行政部门、中医药管理部门设立投诉举 报电话和电子信箱,接受上网用户对互联网医疗保健信息服 务的投诉举报。 第二十一条 卫生行政部门、中医药管理部门对上网用 户投诉举报和日常监督管理中发现的问题,要及时通知互联 网医疗保健信息服务提供者予以改正;对超范围提供互联网 医疗保健信息服务的,应责令其停止提供。 第二十二条 互联网医疗保健信息服务审核和监督管 理情况应当向社会公告。 第五章 法律责任 第二十三条 未经过卫生行政部门、中医药管理部门审 核同意从事互联网医疗保健信息服务的,由省级以上人民政 7 府卫生行政部门、中医药管理部门通报同级通信管理部门, 依法予以查处;情节严重的,依照有关法律法规给予处罚。 第二十四条 已通过卫生行政部门、中医药管理部门审 核或者复核同意从事互联网医疗保健信息服务的,违反本办 法,有下列情形之一的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生 行政部门、中医药管理部门给予警告,责令其限期改正;情节 严重的,对非经营性互联网医疗保健信息服务提供者处以 3000 元以上 1 万元以下罚款,对经营性互联网医疗保健信息 服务提供者处以 1万元以上 3万元以下罚款;拒不改正的,提 出监管处理意见,并移交通信管理部门依法处理;构成犯罪 的,移交司法部门追究刑事责任: (一)超出审核同意范围提供互联网医疗保健信息服务 的; (二)超出有效期使用《互联网医疗保健信息服务审核同 意书》的; (三)未在网站主页规定位置标明卫生行政部门、中医药 管理部门审核或者复核同意书编号的; (四)提供不科学、不准确医疗保健信息服务,并造成不 良社会影响的; (五)借开展性知识宣传和性科学研究为名传播淫秽内 容的。 第二十五条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部 8 门、中医药管理部门违规对互联网医疗保健信息服务申请作 出审核意见的,原审核机关应当撤销原批准的《互联网医疗 保健信息服务审核同意书》;对主管人员和其他直接责任人 员,由其所在单位上级机关依法给予处分。 第六章 附 则 第二十六条 本办法自 2009 年 7 月 1 日起施行。2001 年 1 月 3 日卫生部发布的《卫生部关于印发〈互联网医疗卫 生信息服务办法〉的通知》(卫办发〔2001〕3 号)同时废止。 9 附件 2 互联网医疗保健信息服务备案前置审批指南 一、办理事项 互联网医疗保健信息服务备案前置审批 二、办事程序 盟市卫生局接受申请材料 → 初审 → 编写审核文号, 核准 →将申请表、审核意见表网上提交自治区卫生厅→自 治区卫生厅审核编号→下发审核同意书,同时发审核公告→ 盟市卫生局将审核意见书面通知申请单位。 三、办理依据 1.互联网医疗保健信息服务管理办法(卫生部令第 66 号); 2.互联网信息服务管理办法(国务院令第 292 号)。 四、受理范围 在内蒙古自治区行政区划内开办从事医疗保健信息服 务或包含医疗保健信息服务频道的网站 五、申请提供互联网医疗保健信息服务需具备条件 (一)主办单位为依法设立的医疗卫生机构、从事预防保 健服务的企事业单位或者其他社会组织; (二)具有与提供的互联网医疗保健信息服务活动相适 10 应的专业人员、设施及相关制度; (三)网站或者频道有 2名以上熟悉医疗卫生管理法律、 法规和医疗卫生专业知识的技术人员;提供性知识宣传的, 应当有一名副高级以上卫生专业技术职务任职资格的医师。 申请提供的互联网医疗保健信息服务中含有性心理、性 伦理、性医学、性治疗等性科学研究内容的,除具备上述规 定条件外,还应当同时具备下列条件: (四)主办单位必须是医疗卫生机构; (五)具有仅向从事相关临床和科研工作的专业人员开 放的相关网络技术措施。 六、申报材料和要求 (一)申请书和申请表。(请在卫生厅网站“互联网医疗 保健信息服务管理平台”中“表格下载”栏目中下载) (二)主办单位基本情况,包括机构法人证书或者企业法 人营业执照; (三)医疗卫生专业人员学历证明及资格证书、执业证书 复印件,网站负责人身份证及简历; (四)网站域名注册的相关证书证明文件; (五)网站栏目设置说明; (六)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理 制度及执行情况说明; (七)卫生行政部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方 11 法及操作说明; (八)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保 障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。 (九)保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情 况说明及相关证明。 要求:申请审核通过,发放《互联网医疗保健信息服务 审核同意书》,有效期 2 年。需要继续提供互联网医疗保健 信息服务的,应当在有效期届满前 2个月内,向原审核机关 申请复核,并提交《互联网医疗保健信息服务复核申请表》 及其要求的复核材料。 《审核同意书》中同意提供服务的项目或主办单位的基 本项目或服务的基本情况,需要或有变更的,应当向原发证 机关申请办理变更手续,并提交《互联网医疗保健信息服务 项目变更申请表》及其要求的相关证明文件。 七、办理时限 申请正式受理之日起 20 个工作日内,将审核意见书面 通知申请单位。 12 附件 3 互联网医疗保健信息服务管理文书格式 按照《互联网医疗保健信息服务管理办法》的有关规定, 结合实际工作需要,现将互联网医疗保健信息服务管理工作 中使用的文书格式提供如下,供各地工作中参考: 格式 1-1.互联网医疗保健信息服务审核批准表 格式 1-2.互联网医疗保健信息服务申请书 格式 1-3.互联网医疗保健信息服务申请表 格式 1-4.互联网医疗保健信息服务审核意见表 格式 2-1.互联网医疗保健信息服务复核批准表 格式 2-2.互联网医疗保健信息服务复核申请表 格式 2-3.互联网医疗保健信息服务复核意见表 格式 3-1.互联网医疗保健信息服务变更申请表 格式 3-2.互联网医疗保健信息服务变更申请表 格式 3-3.互联网医疗保健信息服务变更意见表 13 格式 1-1 互联网医疗保健信息服务审核批准表 审核文号: 领导审签: 年 月 日 主管部门审核意见: 负责人 年 月 日 受理编号: 受理日期: 年 月 日 网站(频道)名称: 网址: 网站设置地址: 开办网站单位名称: 开办网站单位地址: 格式 1-2 互联网医疗保健信息服务申请书 (主管审核单位): 我单位拟开办 网站或 频道, 提供互联网医疗保健信息服务。根据卫生部《互联网医疗保健信息服 务管理办法》,现提出申请,请予审核同意。 申请材料附录: 申请单位: (盖章) 申请日期: 年 月 日 15 格式 1-3 互联网医疗保健信息服务申请表 申办日期: 编号: 网站(频道)名称: 网站设置地点: 网址: 网站服务器设置地点:□境内: □境外: 是否与其它网站链接: □是 链接网站名称(不得与未通过审核的网站链接): □否 开始提供服务日期: 年 月 日 网站主办单位名称: 单位性质:□医疗卫生机构 □事业单位 □社会团体 □企业:○国企 ○私企 ○外企 □其他 说明: 服务性质:□经营性(提供收费及经营栏目附件) □非经营性 内容分类:□普通 □性知识 □性科研 网站法人姓名: 性别: 身份证号码: 通信地址: 联系人: 电话: 传真: 邮编: 电子邮箱: 注册资金(单位:万元) 注册地点: 16 格式 1-4 互联网医疗保健信息服务审核意见表 审核网站(频道)名称: 申办编号: 审核项目: 1、基本申请信息齐全:□是 □否 基本申请材料齐全:□是 □否 2、网站栏目性质: □普通 □性知识 □性科研 3、网站内容审核: 普通栏目审核(审核通过栏目清单): 性知识(性科研)栏目审核(审核通过栏目清单): ·是否具备 2 名以上专业技术人员: □是(提供附件) □否 ·是否具备 1 名以上副高卫生专业人员: □是(提供附件) □否 ·是否具备仅向从事相关临床和科研工作 的专业人员开放的相关网络技术措施: □是(提供附件) □否 4、附件审核: ① 主办单位基本情况,包括机构法人证书或者企业法人营业执照 □有 □无 ② 从事互联网医疗保健信息服务专业人员名单(含:姓名、性别、年龄、职务、 职称、专业等) □有 □无 ③ 医疗卫生专业人员学历证明、资格证书、执业证书复印件,网站负责人身份 证复印件及简历 □有 □无 ④ 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管 理制度、用户信息安全管理制度 □有 □无 ⑤ 网站域名注册的相关证书证明文件 □有 □无 ⑥ 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明 □有 □无 ⑦ 卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操 作说明 □有 □无 ⑧ 保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明 □有 □无 备注说明: 审核人: 年 月 日 18 格式 2-1 互联网医疗保健信息服务复核批准表 审核文号: 领导审签: 年 月 日 主管部门审核意见: 负责人 年 月 日 受理编号: 受理日期: 年 月 日 网站(频道)名称: 网址: 网站设置地址: 开办网站单位名称: 开办网站单位地址: 格式 2-2 互联网医疗保健信息服务复核申请表 原通过审核编号: 申办复核日期: 是否超期:□是 □否 网站(频道)名称: 网站类别: 网站设置地点: 网址: 主办单位名称: 继续提供服务年限: 自 年 月 日 至 年 月 日 服务性质:□经营性 □非经营性 内容分类:□普通 □性知识 □性科研 网站法人姓名: 性别: 身份证号码: 通信地址: 联系人: 电话: 传真: 邮编: 注册资金(单位:万元) 注册地点: 栏目内容是否有变化:□是(附说明) □否 复核材料目录: 1、主办单位基本情况,包括机构法人证书或者企业法人营业执照; 2、从事互联网医疗保健信息服务专业人员名单(含:姓名、性别、年龄、职务、 职称、专业等); 3、医疗卫生专业人员学历证明、资格证书、执业证书复印件,网站负责人身份 证复印件及简历; 4、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管 理制度、用户信息安全管理制度; 5、网站域名注册的相关证书证明文件; 6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明; 7、卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操 作说明; 8、保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明。 19 格式 2-3 互联网医疗保健信息服务复核意见表 复核网站(频道)名称: 复核申办编号: 复核项目: 基本申请信息齐全:□是 □否 基本申请材料齐全:□是 □否 网站栏目性质: □普通 □性知识 □性科研 网站内容复核: 普通栏目复核(复核通过栏目清单): 性知识(性科研)栏目复核(复核通过栏目清单): ·是否具备 2 名以上专业技术人员: □是(提供附件) □否 ·是否具备 1 名以上副高卫生专业人员: □是(提供附件) □否 ·是否具备仅向从事相关临床和科研工作 的专业人员开放的相关网络技术措施: □是(提供附件) □否 附件复核: 1、主办单位基本情况,包括机构法人证书或者企业法人营业执照 □有 □无 2、从事互联网医疗保健信息服务专业人员名单(含:姓名、性别、年龄、职务、 职称、专业等) □有 □无 3、医疗卫生专业人员学历证明、资格证书、执业证书复印件,网站负责人身份 证复印件及简历 □有 □无 4、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管 理制度、用户信息安全管理制度 □有 □无 5、网站域名注册的相关证书证明文件 □有 □无 6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明 □有 □无 7、卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操 作说明 □有 □无 8、保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明及相关证明 □有 □无 备注说明: 复核人: 年 月 日 20 格式 3-1 互联网医疗保健信息服务变更批准表 审核文号: 领导审签: 年 月 日 主管部门审核意见: 主管部门负责人 年 月 日 受理编号: 受理日期: 年 月 日 网站(频道)名称: 网址: 网站设置地址: 开办网站单位名称: 开办网站单位地址: 格式 3-2 互联网医疗保健信息服务变更申请表 原通过审核编号: 申办变更日期: 网站(频道)名称: 网站类别: 网站设置地点: 网址: 主办单位名称: 继续提供服务年限:自 年 月 日 至 年 月 日 服务性质:□经营性 □非经营性 内容分类:□普通 □性知识 □性科研 网站法人姓名: 性别: 身份证号码: 通信地址: 联系人: 电话: 传真: 邮编: 注册资金(单位:万元) 注册地点: 栏目内容是否有变化:□是(附说明) □否 1、变更理由: 2、变更栏目及内容: 3、报审材料目录及附件: 22 格式 3-3 互联网医疗保健信息服务变更意见表 网站(频道)名称: 变更申办编号: 变更理由: 变更栏目及内容: 是否同意变更:□是 □否 说明: 审核人: 年 月 日 23
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