盐酸特比萘芬

济 南 健 丰 化 工 有 限 公 司 JINAN JIANFENG CHEMICAL CO.，LTD E-MAIL:INFO@PHARMACHEMM.COM TEL: 0086-531-88110457, SHANDONG P.R. CHINA 质检 产品名称: 盐酸特比萘芬 批号 20131203 报告日期:20131209 执行标准:EP7.2 检 验 项 目 标 准 规 定 检 验 结 果 外观 白色或类白色粉末 符合规定 熔点 204～208℃ 205～207℃ 鉴别 (1)应呈正反应 呈正反应 (2)照分光光度法符合规定 符合规定 (3)红外图谱与对照品图谱一致 符合 (4)应呈正反应 呈正反应 澄清度 溶液应澄清无色 符合规定 颜色 应≤1号黄色标准比色液 符合规定 酸度 PH值应为 3.0～4.5 3.52 有关物质 杂质 B: ≤0.15％ 杂质 E: ≤0.05％ 其他单个杂质: ≤0.1％ 总杂质：≤0.3％ 0.001% 0.003% 0.006% 0.16% 干燥失重 应≤0.5％ 0.24% 灼烧残渣 应≤0.1％ 0.03％ 重金属 应≤20ppm 符合规定 含量 按干燥品计算应≥98.5％ 99.84% 结论：符合 EP7.2 审查者: 化验者 复核者