胃肠道疾病治疗药物最新动态

Chinese Journal of New Drugs 201 1，20(9) 82％和74％。Rilonacept耐受性 良好。Regeneron~lJ药公司 还公布了第3项⋯期临床研究的结果。该项研究 (代号为 RE-SURGE，临床编号： NCT00856206)共纳入1 315例 具有发作风险并准备或正在接受治疗以降低尿酸水平的痛 风患者，以评估rilonacept持续治疗16周与安慰剂相比的安 全性。RE-SURGE研究结果显示，rilonacept耐受性良好， 安全性数据与PRE．SURGE 1和 PRE．SURGE 2研究的结 果一致；接受rilonacept~l：]安慰剂的受试者累积感染率分别 为20．1％和19．1％，其中严重感染率分别为0．5％和0．9％。 RE-SURGE研究成功到达所有次要终点 (ri10nacepl的疗 效)，与安慰剂组相比，rilonacept使患者报告的痛风发作 平均数量降低了71％，研究期间痛风至少发作1次的受试者 比例降低了50％。Regeneron~iJ药公司计划于2011年年中 提交该品新适应症的补充生物制品许可申请 (Regeneron 制药公司新闻)。 j 薯 Salix公司收~}UFDA关于Xifaxan@补充新药申请 (sNDA)的完全回应函 欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP)建议 批准Eliquis@用于预防静脉血栓形成 欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP)建议批准 Eliquis。(apixaban)2．5 mg薄膜包衣片的申请，用于在接 受髋，膝关节置换术的成人患者中预防静脉血栓形成 。该申 请由百时美-施贵宝和辉瑞公司共同提交。Apixaban是一种 可逆性Xa因子抑制剂，可抑制游离或黏附于血块的凝血因 子Xa以及凝血酶原酶的活性，对凝血酶引起的血小板聚集 具有间接抑制作用。该药具有抗凝效果和良好的预防静脉 血栓形成作用。一项药物警戒计划将作为该药上市许可的 一 部分加以实施 (EMA新闻)。 葛兰素史克公司的Promacta@获FDA批准用于治 疗慢性血小板减少性紫癜(ITP) 葛 兰 素 史 克 公 司 (GSK)近 13宣布 Promacta。 (eltrombopag olamine)已获 FDA完全批准 (full approva1)， 用于治疗对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳的 慢性免疫性 (特发性 )血小板减少性紫癜 (ITP)患者 。 Eltrombopag~2008年O5,9获得FDA罕见病药物身份，并 HAE患者的血管水肿发作 (VirePharm矗制药公司新闻)。 762 中国新药杂志2011年第20卷第9期