自制加味紫草油治疗热力烧伤的疗效观察

298·中医中药 · 哈佛大学、香港大学、英国中医药学会、澳洲中医药学会等进行学术 交流，与美国、瑞士、澳大利亚、香港多家国际公司进行商业互动， 以多种合作形式不断拓展国际合作空间 。 2存在的问题与对策 2．1单煎与合煎 单煎混合与合煎方面的研究取得了一定进展，研究表明单煎、 合煎一般差别不显著，合煎过程可发生酸碱中和、取代、水解、聚 合、缩合、氧化等化学反应，但以助溶、吸附、沉淀等反应为主， 对中药成分溶出率有影响，却极少产生新物质 。分煎与合煎的合 理性要结合处方具体，多数临床效果是一致的，少数各有优 劣。理论上虽然还存在有关单煎、合煎疗效优劣的争议，但实际应 用中已被多数患者接受 】。配方颗粒疗效研究多采用传统水煎剂进 行整体评价，与一般新药研发要经过严格的四期临床试验比起来说 服力不强。 2．2原料药徐海波等” 测定了八个生产厂家生产的葛根、黄连、当归 配方颗粒中指标成分的含量，观察其溶解度，均表现出明显的差异 性。雷鹏等 测定发现不同厂家黄连配方颗粒中盐酸小檗碱、盐酸巴 马亭、盐酸药根碱含量变化较大。不同厂家产品各种生物碱含量差异 显着。分析其中的原因可能是供药用的黄连品种较多，不同来源黄连 的生物碱差异很大，不同产地、采收季节、储存时间等因素也影响生 物碱的含量。致使不同厂家生产的黄连配方颗粒有效成分含量差异显 著。中药材种植广泛，土壤、气候、环境等因素影响着药材的质量， 药材的采集时间、贮存方式、贮存时间，也影响着药材的质量。作为 中药配方颗粒的生产原料，其质量直接关系到中药配方颗粒产品的质 量，建立化药材种植基地，保证原料药质量，可以确保中药配方 颗粒质量。 2_3生产工艺我国中药配方颗粒在生产工艺及设备方面多采用水煎煮 提取，部分品种辅以乙醇渗漉、水提醇沉。E1本多采用水提工艺和动 态温浸工艺制造汉方颗粒，采用逆渗透浓缩、冷冻浓缩、薄膜浓缩和 离心薄膜浓缩新技术对提取物进行浓缩；采用喷雾干燥和真空冷冻干 燥。对于有效成分为挥发油的药材，我国通常是提取后与制得的清膏 混匀，加辅料制粒。日本采用挥发油经口．环糊精包合后再与干燥提取 物混合制粒，保存了有效成分，并使产品的稳定性增强。企业应对中 药配方颗粒的提取、浓缩、干燥条件、辅料、制粒方法和粒度选择等 方面应进行优选。对吸湿性、溶解性进行详细研究；依据中药成分的理 May 2013，Vo1．11，No．14 化性质结合药理和临床研究成果，设计制备最佳工艺。 2．4质量由于众多生产企业的原辅料来源不同、生产工艺不同和 质量评价方法不一致，造成配方颗粒成品性状差异、质量优劣不等。 配方颗粒的半成品及成品已经失去了原有的传统饮片形态学鉴别基 础，需采用现代技术，进行品种真伪鉴别和质量优劣评价，要建 立能够及时快速反应中药配方颗粒内在质量的质量控制标准体系，， 以利于得到更多国家和地区的认可和使用。红外光谱与计算机结合技 术的发展，使红外光谱在中药宏观质量判别中的优势越来越明显，红 外光谱也是各国法定鉴别药物的主要方法，可应用于中药配方颗粒的 鉴别研究中。建立中药配方颗粒红外光谱库，建立相对统一的国家质 量标准将有助于早日与国际接轨。 2．5国际化进程国际上越来越重视天然药物应用研究，这为中药配方 颗粒走出国门，走向世界提供了一个良好的机遇。在今后3～5年内， 中药配方颗粒的国际市场销售额将达g1]20亿美元以上。与日本、韩 国、台湾地区的一些企业相比我国企业进入国际市场起步较晚，国内 企业应形成合力，不断壮大自身实力，提高国际市场推广经验，为把 我国中药配方颗粒推向世界而努力，为中医药事业的发展和传统医学 走向世界开创新的局面。 参考文献 [1】 涂瑶生．中药配方颗粒关键技术与中医药国际化思考[D 广州： 广州中医药大学，2006． 【2】 王元清．中药配方颗粒质量标准研究概况[J]_江苏中医，2001，22 (9)：5113． 【3] 柴玉．世界中联理事会专家提出推广使用中药配方颗粒【N]冲 国中医药报，2008—04．03(1)． [4] 涂瑶生．“一方”单味中药浓缩颗粒的现代化、产业化的进程 与思考[J]．世界科学技术一中药现代化，2001，3(3)：24—255． [5】 杨安平，韩英光，温期麟，等．中药免煎颗粒与中药饮片中有效成 分含量对比研究[J】冲 药材，2006，29(8)：326． [6]6 周霞，万军，胡纯洁，等冲药配方颗粒的研究现状及问题[J】冲 国 中药房，2006，17(1)：72·737． [7] 徐海波，徐以亮，刘秀琴．不同厂家生产的葛根、黄连、当归配 方颗粒质量比较[J】冲 成药，2006，280)：449-450． [8】 雷鹏，刘韶，李新中，等．不同厂家黄连配方颗粒中盐酸小檗碱、 盐酸巴马亭和盐酸药根碱含量比较【J]冲南药学，2005，3(2)：90—92． 自制加昧紫草油治疗热力烧伤的疗效观察 吴海新 李尚林 吴,~r4- 柯其锋 (郧西县中医医院外一科，湖北郧西442600) 【摘要】目的 探讨自制加味紫草油治疗烧伤的临床疗效。方法 将220例烧伤患者随机分为治疗组和对照组，每组 l10例，治疗组应用加 味紫草油治疗，对照组应用传统紫草油治疗，然后对两组病例进行统计学分析。结果 按照预定的疗效判定标准，治疗组疗效要优于对照 组 (P原则

组织架构调整原则组织架构设计原则组织架构设置原则财政预算编制原则问卷调查设计原则